에포신주사2% 효능·효과
에포신주사2% 복용법 (용법·용량)
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에포신주사2% 부작용·주의사항
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1. 경고
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
4. 이상반응
5. 일반적 주의
6. 상호작용
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
8. 고령자에 대한 투여
9. 과량투여시의 처치
10. 적용상의 주의
11. 보관 및 취급상의 주의사항
12. 기타
에포신주사2% 성분·함량
1 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 에토포시드 | Etoposide | 20 밀리그램 |
🌐 해외(미국) 정보 — 에토포시드
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-03 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
Topoisomerase Inhibitor [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Etoposide is indicated in the management of: Small Cell Lung Cancer —Etoposide capsules in combination with other approved chemotherapeutic agents as first line treatment in patients with small cell lung cancer.
⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Warnings Etoposide should be administered under the supervision of a qualified physician experienced in the use of cancer chemotherapeutic agents. Severe myelosuppression with resulting infection or bleeding may occur.
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Etoposide is contraindicated in patients who have demonstrated a previous hypersensitivity to etoposide or any component of the formulation.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Patients being treated with Etoposide must be frequently observed for myelosuppression both during and after therapy. Myelosuppression resulting in death has been reported. Dose-limiting bone marrow suppression is the most significant toxicity associated with Etoposide therapy. Therefore, the following studies should be obtained at the start of therapy and prior to each subsequent cycle of Etoposide: platelet count, hemoglobin, white blood cell count, and differential. The occurrence of a platelet count below 50,000/mm 3 or an absolute neutrophil count below 500/mm 3 is an indication to withhold further therapy until the blood counts have sufficiently recovered. Pregnancy Etoposide can cause fetal harm when administered to a pregnant woman. Etoposide has been shown to be teratogenic in mice and rats. In rats, an intravenous etoposide dose of 0.4 mg/kg/day (about 1/20th of the human dose on a mg/m 2 basis) during organogenesis caused maternal toxicity, embryotoxicity, and teratogenicity (skeletal abnormalities, exencephaly, encephalocele, and anophthalmia); higher doses of 1.2 and 3.6 mg/kg/day (about 1/7th and 1/2 of human dose on a mg/m 2 basis) resulted in 90 and 100% embryonic resorptions. In mice, a single 1.0 mg/kg (1/16th of human dose on a mg/m 2 basis) dose of etoposide administered intraperitoneally on days 6, 7, or 8 of gestation caused embryotoxicity, cranial abnormalities, and major skeletal malformations. An I.P. dose of 1.5 mg/kg (about 1/10th of human dose on …
미국 제품명 VePesid, ETOPOPHOS
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 74,564건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 적응증 외 사용off label use8,421
- 2 발열성 호중구 감소증febrile neutropenia7,773
- 3 호중구 감소증neutropenia5,108
- 4 약효 없음drug ineffective4,779
- 5 DISEASE PROGRESSION4,644
- 6 THROMBOCYTOPENIA4,169
- 7 발열pyrexia3,494
- 8 빈혈anaemia3,408
- 9 패혈증sepsis3,074
- 10 미승인 적응증 사용product use in unapproved indication3,068
- 11 사망death2,893
- 12 PANCYTOPENIA2,813
미국 리콜 기록
FDA 리콜 기록이 없습니다.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 199604684
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 취하 (2025.02.14)
- 저장 방법
- 1~25℃ 보관, 차광.
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 1바이알/상자[(5mL/바이알) × 1]
- ATC 코드
- L01CB01
- 표준코드
- 8806269003309, 8806269003316, 8806269003323, 8806480002808, 8806480002815, 8806498057401 외 1개
- 최근 변경
- 2025.05.20
허가 변경 이력
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2025-05-20
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2019-09-19
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2018-11-22
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2018-11-08
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2015-09-11
- · 효능효과변경, 2008-02-02
- · 용법용량변경, 2008-02-02
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2008-02-02
원문: 식약처 의약품안전나라
