에토포시드

Etoposide

원료 코드 M081926 국내 제품 6개 (단일제 6 · 복합제 0) DUR 성분 D000154

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

⚠️ DUR 안전사용 기준

  • 🤰 임부금기 2등급 동물실험에서 기형유발, 태자독성 보고.(캡슐/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제)

이 성분만 든 제품 (단일제 6)

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🌐 해외(미국) 정보 — 에토포시드

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-03 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Topoisomerase Inhibitor [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Etoposide is indicated in the management of: Small Cell Lung Cancer —Etoposide capsules in combination with other approved chemotherapeutic agents as first line treatment in patients with small cell lung cancer.

⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings Etoposide should be administered under the supervision of a qualified physician experienced in the use of cancer chemotherapeutic agents. Severe myelosuppression with resulting infection or bleeding may occur.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Etoposide is contraindicated in patients who have demonstrated a previous hypersensitivity to etoposide or any component of the formulation.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Patients being treated with Etoposide must be frequently observed for myelosuppression both during and after therapy. Myelosuppression resulting in death has been reported. Dose-limiting bone marrow suppression is the most significant toxicity associated with Etoposide therapy. Therefore, the following studies should be obtained at the start of therapy and prior to each subsequent cycle of Etoposide: platelet count, hemoglobin, white blood cell count, and differential. The occurrence of a platelet count below 50,000/mm 3 or an absolute neutrophil count below 500/mm 3 is an indication to withhold further therapy until the blood counts have sufficiently recovered. Pregnancy Etoposide can cause fetal harm when administered to a pregnant woman. Etoposide has been shown to be teratogenic in mice and rats. In rats, an intravenous etoposide dose of 0.4 mg/kg/day (about 1/20th of the human dose on a mg/m 2 basis) during organogenesis caused maternal toxicity, embryotoxicity, and teratogenicity (skeletal abnormalities, exencephaly, encephalocele, and anophthalmia); higher doses of 1.2 and 3.6 mg/kg/day (about 1/7th and 1/2 of human dose on a mg/m 2 basis) resulted in 90 and 100% embryonic resorptions. In mice, a single 1.0 mg/kg (1/16th of human dose on a mg/m 2 basis) dose of etoposide administered intraperitoneally on days 6, 7, or 8 of gestation caused embryotoxicity, cranial abnormalities, and major skeletal malformations. An I.P. dose of 1.5 mg/kg (about 1/10th of human dose on …

미국 제품명 VePesid, ETOPOPHOS

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 74,564건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 적응증 외 사용off label use8,421
  2. 2 발열성 호중구 감소증febrile neutropenia7,773
  3. 3 호중구 감소증neutropenia5,108
  4. 4 약효 없음drug ineffective4,779
  5. 5 DISEASE PROGRESSION4,644
  6. 6 THROMBOCYTOPENIA4,169
  7. 7 발열pyrexia3,494
  8. 8 빈혈anaemia3,408
  9. 9 패혈증sepsis3,074
  10. 10 미승인 적응증 사용product use in unapproved indication3,068
  11. 11 사망death2,893
  12. 12 PANCYTOPENIA2,813

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 취소·취하된 제품 2개 일동에토포시드주사 일동제약(주)· 항악성종양제· 2015년 허가 취하 에포신주사2%(에토포시드) (주)한독테바· 항악성종양제· 1996년 허가 취하