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전문의약품 · 처방 필요

프로비스크주(히알루론산나트륨)

Provisc Injection

제약회사
한국알콘(주)
주성분
히알루론산나트륨 10.0밀리그램
분류
[01310] 안과용제
모양
무색투명하고 점조성이 있는 액으로 1회용기안에 들어있는 주사제
허가일
1996.02.27 (신고)

프로비스크주 한눈에 보기

프로비스크주(히알루론산나트륨) — 한국알콘(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
백내장 수술(수정체 이식), 각막이식수술, 녹내장수술 등 각종 안과수술 보조제 자세히
부작용
눈 : 때때로 안압 상승, 드물게 염증반응, 각막부종, 각막혼탁, 전방출혈, 홍체 신생혈관, 홍체 후궤양, 결막유착부전, 산동, 수정체 혼탁, 동통, 소양증, 시력불선명, 각막 대상기능장애 등이 나타날 수 있다. 기타 : 때때로 안내 렌즈 표면의 혼탁이 생길 수 있다. 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다. 자세히

프로비스크주 효능·효과

백내장 수술(수정체 이식), 각막이식수술, 녹내장수술 등 각종 안과수술 보조제

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프로비스크주 복용법 (용법·용량)

1. 백내장 수술 및 안내 렌즈 이식술 : 이 약 필요량을 바늘 또는 캐눌라를 통해 수정체 제거 전 또는 후에 안구전방에 천천히 주입한다. 백내장 적출전 및 안내렌즈 삽입전에 주입되야만 보조제로서의 각막내피 보호효과가 최적일 수 있으므로 낭내 및 낭외 백내장 수술전에 주입한다. 이 약은 수술기구 및 삽입될 안내렌즈의 코팅에 사용될 수 있다.

2. 동봉된 캐뉼라에서 플라스틱 덮개를 제거하고 멸균 관류액을 허브에 채워 캐뉼라의 윗부분부터 주입한다.

3. 주사기의 피스톤을 밀어 공기를 방출시키면서 약제가 주사기의 끝으로 방출되지 않도록 조심하도록 한다.

5. 수평조작으로 캐뉼라가 빠지지 않도록 주의하면서 캐뉼라의 플라스틱 덮개를 제거한다. 이때 캐뉼라를 비틀거나 돌리지 않도록 한다.

6. 주사기를 수직으로 세우고 녹색 캐뉼라 고정링을 시계 방향으로 돌려 끼워 고정시킨 후, 약제가 캐뉼라의 선단에 보일 때까지 공기를 제거한다.

프로비스크주 부작용·주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 성분 및 단백질계 약물에 과민증의 병력이 있는 환자

2. 부작용

1) 눈 : 때때로 안압 상승, 드물게 염증반응, 각막부종, 각막혼탁, 전방출혈, 홍체 신생혈관, 홍체 후궤양, 결막유착부전, 산동, 수정체 혼탁, 동통, 소양증, 시력불선명, 각막 대상기능장애 등이 나타날 수 있다.
2) 기타 : 때때로 안내 렌즈 표면의 혼탁이 생길 수 있다.
3) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.
상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.

3. 일반적 주의

1) 기재된 사용법을 따르지 않거나 동봉된 것 이외의 캐뉼라를 사용하는 경우, 캐뉼라가 분리되어 심각한 외상을 초래할 수 있다.
2) 안구 전방 수술과 관련된 일반적 주의사항을 준수해야 한다.
3) 특히 수술 직후 주의깊게 안압을 조사하고 안압상승이 일어나면 적절한 처치를 한다.
4) 가능한 한 수술후 세정, 흡인 등에 의해 이 약을 제거하는 것이 바람직하다.
5) 초음파유화흡인술을 하기 전에 흡인관류를 하여, 수정체와 이 약과의 사이에 관류액으로 채워진 공간을 만들어야 한다.
6) 염화벤잘코늄 등과 같은 4급 암모늄을 함유하는 용액으로 수술용구 등을 세척해서는 안 된다.
7) 이 약의 히알루론산나트륨은 미생물 발효, 정제를 통해 생산된 것으로서, 단백질제거과정과 알러지 동물 실험을 마쳤으나, 민감한 환자에 있어서 알러지를 유발할 수 있다.
8) 캐뉼라를 재사용하지 말 것.
9) 약액이 투명할 때에만 사용할 것.
10) 공기방울이 생기지 않도록 주의할 것.
11) 용기가 파손되었을 경우엔 사용하지 말 것.

4. 상호작용

히알우로니다제와 병용투여하지 않는다.

5. 적용상의 주의

1) 투여경로 : 안과용으로 용법ㆍ용량에 따라 투여하고 절대로 혈관내에 주입하지 않는다.
2) 투여시
① 냉소에 보관하고 사용전 실온에서 30분간 방치한 후 사용한다.
② 이 약은 염화벤잘코늄 등 제4급 암모늄 및 클로르헥시딘에 의해 침전을 생성하므로 충분히 주의한다.
③ 개봉후의 사용은 1회로 하고 잔액은 용기와 함께 폐기한다.
④ 이 약과 공기를 혼합하여 사용할 경우 홍체 아래 공기가 들어가지 않도록 주의한다.
⑤ 주의깊게 천천히 주입한다.
⑥ 전방내에 주입할 경우 과다하게 주입되지 않도록 한다.(수술후 안압상승의 원인이 될 수 있다.)

6. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다

프로비스크주 성분·함량

1 기준

성분영문분량
히알루론산나트륨Sodium Hyaluronate10.0 밀리그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 히알루론산나트륨

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

이 성분은 항산화제 및 피부 보호제로 사용되며, 노화 방지, 주름 개선, 피부 보습 및 컨디셔닝에 도움을 줍니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

항산화제 및 피부 보호제, 노화 방지 및 주름 감소, 피부 보습제 및 컨디셔너로 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Uses: Antioxidant and skin protectant,Anti aging and wrinkle reducer, Skin moisturizer and conditioner

주요 경고·주의

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

상처가 나거나, 자극받았거나, 민감한 피부에는 사용하지 마십시오. 눈과의 접촉을 피해야 합니다. 접촉이 발생하면 즉시 다량의 물로 씻어내야 합니다. 불편함이나 자극이 느껴지면 즉시 사용을 중단해야 합니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Do not use on broken, irritated, or sensitive skin. Avoid contact with eyes. lf contact occurs,rinse immediately with plenty of water. Discontinue use immediately if discomfort or irritation occurs.

미국 제품명 CELISTAR MICRONEEDLING INFUSION, Sodium Hyaluronate Eye Drops, SHINE pH MOISTURE, SHINE pH CLEANSING, SHINE pH ESSENCE

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 2,284건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 두통headache226
  2. 2 고혈압hypertension162
  3. 3 호흡 곤란dyspnoea159
  4. 4 위식도 역류 질환gastrooesophageal reflux disease142
  5. 5 천식asthma139
  6. 6 갑상선 기능 저하증hypothyroidism136
  7. 7 설사diarrhoea134
  8. 8 적응증 외 사용off label use131
  9. 9 작열감burning sensation130
  10. 10 치료제 효과 불완전therapeutic product effect incomplete127
  11. 11 심장 질환cardiac disorder126
  12. 12 섬유근육통fibromyalgia124

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
199604914
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
위탁 제조
Novartis Manufacturing NV
저장 방법
밀봉용기, 차광냉장보관(2 - 8℃)
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
0.85밀리리터/개
ATC 코드
S01KA01
보험 코드
652400671
표준코드
8806524006403, 8806524006410, 8806524006502, 8806524006519, 8806524006601, 8806524006618 외 2개
최근 변경
2025.03.24
허가 변경 이력
  • · 제품명, 2025-03-24
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2020-03-23
  • · 용법용량변경, 2020-03-23
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2014-08-03
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2013-10-10
  • · 용법용량변경, 2013-10-10
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2003-05-21
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2000-01-31
  • · 용법용량변경, 2000-01-31
  • · 효능효과변경, 2000-01-31

원문: 식약처 의약품안전나라

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