영일니페디핀연질캡슐10mg 효능·효과
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영일니페디핀연질캡슐10mg 복용법 (용법·용량)
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영일니페디핀연질캡슐10mg 부작용·주의사항
전체 11개 항목 펼치기/접기
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
3. 이상반응
4. 일반적 주의
5. 상호작용
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
7. 소아에 대한 투여
8. 고령자에 대한 투여
9. 적용상의 주의
10. 기타
11. 보관 및 취급상의 주의사항
영일니페디핀연질캡슐10mg 성분·함량
1캡슐(835mg) 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 니페디핀 | Nifedipine | 10 밀리그램 |
병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (1)
이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.
| 상대 성분 | 이유 |
|---|---|
| 리팜피신 | nifedipine의 혈장농도 저하 |
📍 영일니페디핀연질캡슐10mg 살 수 있는 내 주변 약국
전문의약품은 의사 처방전이 있어야 약국에서 받을 수 있습니다. 재고는 약국에 전화로 확인하세요.
🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — 니페디핀
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
Dihydropyridine Calcium Channel Blocker [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
I.Vasospastic Angina Nifedipine extended-release tablets are indicated for the management of vasospastic angina confirmed by any of the following criteria: 1) classical pattern of angina at rest accompanied by ST segment elevation, 2) angina or coronary artery spasm provoked by ergonovine, or 3) angiographically demonstrated coronary artery spasm. In those patients who have had angiography, the presence of significant fixed obstructive disease is not incompatible with the diagnosis of vasospastic angina, provided that the above criteria are satisfied. Nifedipine extended-release tablets may also be used where the clinical presentation suggests a possible vasospastic component, but where vasospasm has not been confirmed, e.g., where pain has a variable threshold on exertion, or in unstable angina where electrocardiographic findings are compatible with intermittent vasospasm, or when angina is refractory to nitrates and/or adequate doses of beta blockers. II.Chronic Stable Angina (Classical Effort-Associated Angina) Nifedipine extended-release tablets are indicated for the management of chronic stable angina (effort-associated angina) without evidence of vasospasm in patients who remain symptomatic despite adequate doses of beta blockers and/or organic nitrates or who cannot tolerate those agents. In chronic stable angina (effort-associated angina), nifedipine has been effective in controlled trials of up to eight weeks duration in reducing angina frequency and increasing …
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Known hypersensitivity reaction to nifedipine.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Excessive Hypotension Although in most angina patients the hypotensive effect of nifedipine is modest and well tolerated, occasional patients have had excessive and poorly tolerated hypotension. These responses have usually occurred during initial titration or at the time of subsequent upward dosage adjustment, and may be more likely in patients on concomitant beta blockers. Severe hypotension and/or increased fluid volume requirements have been reported in patients receiving nifedipine together with a beta-blocking agent who underwent coronary artery bypass surgery using high dose fentanyl anesthesia. The interaction with high dose fentanyl appears to be due to the combination of nifedipine and a beta blocker, but the possibility that it may occur with nifedipine alone, with low doses of fentanyl, in other surgical procedures, or with other narcotic analgesics cannot be ruled out. In nifedipine-treated patients where surgery using high dose fentanyl anesthesia is contemplated, the physician should be aware of these potential problems and, if the patient's condition permits, sufficient time (at least 36 hours) should be allowed for nifedipine to be washed out of the body prior to surgery. The following information should be taken into account in those patients who are being treated for hypertension as well as angina: Increased Angina and/or Myocardial Infarction Rarely, patients, particularly those who have severe obstructive coronary artery disease, have developed well …
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pregnancy: Nifedipine has been shown to produce teratogenic findings in rats and rabbits, including digital anomalies similar to those reported for phenytoin. Digital anomalies have been reported to occur with other members of the dihydropyridine class and are possibly a result of compromised uterine blood flow. Nifedipine administration was associated with a variety of embryotoxic, placentotoxic, and fetotoxic effects, including stunted fetuses (rats, mice, rabbits), rib deformities (mice), cleft palate (mice), small placentas and underdeveloped chorionic villi (monkeys), embryonic and fetal deaths (rats, mice, rabbits), and prolonged pregnancy/decreased neonatal survival (rats; not …
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 41,062건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 약효 없음drug ineffective2,309
- 2 호흡 곤란dyspnoea2,179
- 3 설사diarrhoea2,120
- 4 피로fatigue2,068
- 5 적응증 외 사용off label use1,958
- 6 오심nausea1,945
- 7 두통headache1,750
- 8 고혈압hypertension1,559
- 9 어지러움dizziness1,543
- 10 통증pain1,402
- 11 급성 신장 손상acute kidney injury1,391
- 12 사망death1,367
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2021.07.21 · 2등급 · The Harvard Drug Group Failed Dissolution Specification: Out of specification for dissolution during routine stability testing.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 199701960
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 차광기밀용기, 상온(15~25℃)
- 사용 기간
- 제조일로부터 24 개월,제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 자사포장단위
- ATC 코드
- C08CA05
- 표준코드
- 8806494016501, 8806494016518
- 최근 변경
- 2013.06.11
허가 변경 이력
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2013-06-11
- · 제품명칭변경, 2008-01-15
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2007-11-25
- · 용법용량변경, 2007-11-25
- · 효능효과변경, 2007-11-25
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2007-08-16
- · 제품명칭변경, 2005-03-31
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2002-07-30
- · 성상변경, 2001-05-04
- · 제품명칭변경, 2001-05-04
- · 제품명칭변경, 2000-07-01
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1997-10-23
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1997-07-03
- · 제품명칭변경, 1997-07-03
원문: 식약처 의약품안전나라
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