하나니트로글리세린0.6밀리그람설하정 낱알 사진 — 하양 원형, 표시 H분할선N
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전문의약품 · 처방 필요

하나니트로글리세린0.6밀리그람설하정

Hana Nitroglycerin Sublingual Tab. 0.6mg

제약회사
하나제약(주)
주성분
희석된니트로글리세린(니트로글리세린2%유당) 30밀리그램
분류
[02170] 혈관확장제
모양
흰색의 원형정제
허가일
1997.03.22 (신고)

하나니트로글리세린0.6mg설하정 한눈에 보기

하나니트로글리세린0.6mg설하정(희석된니트로글리세린(니트로글리세린2%유당)) — 하나제약(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
협심증 수술전·후의 혈압조절 : 심장 수술중의 고혈압조절 및 수술중의 저혈압유지, 심혈관계 수술중과 수술후 심근허혈의 치료 급성심근경색에 수반되는 울혈성심부전(만성심부전의 급성악화기 포함) 협심증 : 불안정형협심증 또는 질산염 설하정 및 β-차단제로 치료되지 않는 협심증 자세히
복용법
급성협심증 발작이 일어나는 경우 니트로글리세린으로서 1회 0.3㎎ 또는 0.6㎎을 설하 또는 구강내에 녹여 복용한다. 증상이 완화될 때까지 5분마다 반복 투여할 수 있다. 3회 복용한 후(15분간)에도 통증이 계속되면 의사에게 알려야 한다. 자세히
부작용
순환기계 : 빈혈, 혈압강하, 열감, 홍조, 심계항진, 기립성 저혈압, 드물게 어지러움 등이 나타날 수 있다. 정신신경계 : 두통, 허약, 드물게 실신 등이 나타날 수 있다. 소화기계 : 구역, 구토 등이 나타날 수 있다. 기타 : 드물게 발한, 요실금, 변실금 등이 나타날 수 있다. 자세히

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하나니트로글리세린0.6mg설하정 효능·효과

(경구 : 정제)

협심증

(주사제)

1. 수술전·후의 혈압조절 : 심장 수술중의 고혈압조절 및 수술중의 저혈압유지, 심혈관계 수술중과 수술후 심근허혈의 치료
2. 급성심근경색에 수반되는 울혈성심부전(만성심부전의 급성악화기 포함)
3. 협심증 : 불안정형협심증 또는 질산염 설하정 및 β-차단제로 치료되지 않는 협심증

(경피흡수제)

협심증

광고

하나니트로글리세린0.6mg설하정 복용법 (용법·용량)

1. 급성협심증 발작이 일어나는 경우 니트로글리세린으로서 1회 0.3㎎ 또는 0.6㎎을 설하 또는 구강내에 녹여 복용한다.
2. 증상이 완화될 때까지 5분마다 반복 투여할 수 있다. 3회 복용한 후(15분간)에도 통증이 계속되면 의사에게 알려야 한다.
3. 급성협심증 발작이 야기될 수 있는 작업을 하기 5-10분전에 예방목적으로 미리 복용할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

○ 명문 : 니트로주사

이 약의 적정 투여량은 개인에 따라 다르므로 혈류동력학적인 면을 모니터하면서 환자의 상태에 따라 조절한다. 보통 권장량은 니트로글리세린으로서 10-200㎍/분이며 필요에 따라 400㎍/분까지 투여할 수 있다.
1. 수술 전·후의 혈압조절 : 수술중 고혈압의 처치 또는 저혈압유도에는 초회 25㎍/분을 투여한 뒤 혈압이 안정될 때까지 25㎍/분을 5분간격으로 반복 투여하고 심근허혈에는 초회 15-20㎍/분을 투여하고 효과가 나타날 때까지 10-15㎍/분을 반복 투여한다.
2. 울혈성심부전 : 초회 20-25㎍/분을 투여하고 상태에 따라 10㎍/분 또는 20-25㎍/분을 15-30분 간격으로 반복 투여한다.
3. 협심증 : 초회 10㎍/분을 투여하고 상태에 따라 10㎍/분을 30분 간격으로 반복 투여한다.
※ 투여방법
이 약은 생리식염주사액 또는 포도당주사액 등으로 희석하여 투여하거나 희석하지 않고(니트로주사 10㎎/10㎖만 해당) 주사기를 사용해서 천천히 정맥에 주입한다. 희석하는 경우에는 필요한 이 약의 양을 실제 주입하는 양으로 환산한다. 예를 들면 100㎍/㎖농도의 이 약 희석액을 얻기 위해서는 이 약 주사액 10㎖ 또는 50㎖(니트로글리세린 50㎎)에 희석액 490㎖ 또는 450㎖를 혼합해 총부피가 500㎖가 되게 한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
정확한 희석법 및 투여량, 그에 따른 점적속도는 다음 표와 같다(도표1).

○ 애보트 : 에보트 니트로글리세린주, 유유 : 니트로비드 주사

1. 원액을 직접 정맥주사하지 않는다. : 이 약은 강력한 농축액이므로 주사하기 전에 5% 포도당주사액 또는 0.9% 생리식염주사액으로 희석한다. 이 약은 다른 약물와 혼합 투여하지 않는다.
2. 희석 : 환자에게 알맞도록 희석용 수액제의 소요량 및 주사소요 시간 등을 신중히 결정하여 사용한다(도표 2 : 유유 니트로비드주사, 도표 3 : 애보트 니트로글리세린주).
3. 용법 : 투여량은 사용하는 수액셋트의 종류에 영향을 받는다.
PVC수액셋트를 사용한 임상연구에서 보통 성인 초기 투여량은 25㎍/분 또는 그 이상이다. 비흡착성 수액셋트를 사용할 때는 용량을 감소시킨다.
이 약의 적정투여량은 개인에 따라 다르므로, 혈류동력학적인 면을 모니터(혈압, 심박수, 폐모세관말압 등)하면서, 환자의 상태에 따라 조절한다.
이 약의 주입용랑은 약을 정확하고 지속적으로 공급시키는 주입펌프를 사용하여 5㎍/분부터 투여하기 시작한다. 용량증가는 불안정한 반응을 나타낼 수 있으므로 특히 주의한다. 초회량은 반응이 나타날 때까지 매 3-5분마다 5㎍/분씩 증량한다. 만약 20㎍/분에서도 반응이 나타나지 않으면 10㎍/분을 추가하고 다시 20㎍/분을 추가할 수 있다. 일단 부분적으로 혈압에 반응이 나타나면 용량증가는 감소시키며 추가 주입간격은 연장시킨다.
좌심실압이나 폐모세관압이 정상이거나 낮은 환자(합병증이 없는 협심증 환자)는 이 약의 효과에 민감하며 5㎍/분의 저용량으로도 충분한 반응을 나타낼 수 있다. 이러한 환자는 반응에 따라 신중히 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

○ 동아 : 밀리스롤 주

이 약은 주사액 그대로 또는 생리식염주사액, 5% 포도당주사액, 젖산링거액 등으로 희석하여 니트로글리세린으로서 0.005-0.05%(1㎖당 50-500㎍)용액을 점적 정맥주사한다.
1. 수술전·후의 혈압조절 : 수술시 저혈압유지의 경우에는 체중 ㎏당 1-5㎍/분, 수술시 이상고혈압의 구급처치의 경우에는 체중 ㎏당 0.5-5㎍/분으로 투여를 시작하여 목적치까지 혈압을 내리고 이후 혈압을 모니터하면서 점적속도를 조절한다.
2. 울혈성심부전 : 체중 ㎏당 0.05-0.1㎍/분으로 투여를 시작하여 목적하는 혈행동태를 얻을 때까지 혈압, 좌심실 충만압 등의 순환동태를 모니터하면서 5-15분마다 체중 ㎏당 0.1-0.2㎍/분씩 증량하여 최적 점적속도로 유지한다.
3. 협심증 : 체중 ㎏당 0.1-0.2㎍/분의 투여량으로 투여를 시작하여 발작의 경과 및 혈압을 모니터하면서 약 5분마다 체중 ㎏당 0.1-0.2㎍/분씩 증량하여 체중 ㎏당 1-2㎍/분으로 유지한다. 효과가 나타나지 않는 경우에는 체중 ㎏당 20-40㎍/분의 정맥주사를 1시간마다 병용한다. 다만, 정맥주사하는 경우에는 1-3분에 걸쳐 천천히 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 성인 : 1회 1매(니트로글리세린으로서 5-10㎎/24시간)의 패취를 사용한다.
2. 흉부, 상복부, 배부, 상완부, 대퇴부 등 털이 없는 피부 표면에 직접 사용하며 털이 있는 부분은 면도후 부착한다.
3. 인체의 말초부위나 사지 등 과도하게 움직이는 곳에는 부착하지 않는다.
4. 피부 자극을 줄이기 위해 부착 장소를 매번 바꿔준다.
5. 느슨하게 부착되었거나 떨어진 경우 새것으로 바꿔 부착한다.
6. 임상효과, 부작용, 혈압 및 심박수 등에 따라 최적용량을 결정한다.
7. 방출량 5㎎/24시간 소형 패취로 시작하고 고용량이 필요한 경우 방출량 10㎎/24시간 대형 패취를 사용하는 것이 바람직하다.

하나니트로글리세린0.6mg설하정 부작용·주의사항

전체 12개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.

1) 질산염제제에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2) 두부외상 또는 뇌출혈 환자(두개내압을 상승시킬 수 있다.)
3) 중증의 빈혈 환자
4) 급성 심근경색 환자
5) 녹내장 환자
6) 급성 순환기 장애(쇼크, 순환기 쇼크)
7) 이 약을 PDE-5 저해제(예: 아바나필, 실데나필, 바데나필, 타다라필, 유데나필, 미로데나필 등)와 sGC 자극제(soluble Guanylate Cyclase Stimulator)(예: 리오시구앗 등)를 사용 중인 환자에게 투여해서는 안 된다.
8) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

저혈압 환자

3. 부작용

1) 순환기계 : 빈혈, 혈압강하, 열감, 홍조, 심계항진, 기립성 저혈압, 드물게 어지러움 등이 나타날 수 있다.
2) 정신신경계 : 두통, 허약, 드물게 실신 등이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 구역, 구토 등이 나타날 수 있다.
4) 기타 : 드물게 발한, 요실금, 변실금 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 기립성 저혈압을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 치료 초기에 다른 질산염제제와 같이 혈관확장작용에 의한 두통 등의 부작용이 나타나기 쉽고, 이들 부작용 때문에 주의력, 집중력, 반사운동능력 둥의 저하가 나타날 수 있으므로, 이러한 경우에는 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
3) 과량투여로 내성이 생길 수 있으므로 급성 협심증 발작 증세를 완화시킬 수 있는 최소량을 투여한다. 치료 초기에 일시적인 두통이 나타날 수 있으나, 계속 투여하면 수일내에 증상이 개선된다.
4) 혀 밑에 용해시켜 구강 점막으로 흡수되어 빠른 효과를 나타내므로 내복으로는 효과가 없다.
5) 어지러움이나 구내건조감이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
6) 증량하여 사용하는 경우에는 치료를 갑자기 중지하지 않도록 주의한다.
7) 어지러움으로 쓰러질 수 있으므로 앉아서 복용한다.
8) 교착성 심낭염, 대동맥 또는 승모관 협착증 환자에서 체액 고갈이 있거나 기존 저혈압 환자에서 중증저혈압(특히 기립성)이 발생할 수 있다. 니트로글리세린으로 유도된 저혈압은 기이성 서맥과 협심증 증가를 동반할 수 있으며 구역, 구토, 허약, 창백, 발한, 허탈, 실신 등의 증상이 발생할 수 있으므로 주의한다.

5. 상호작용

1) 다른 질산염제제, 혈압강하제, β-차단제, 페노치아진계 약물 및 알코올과의 병용투여로 혈압강하작용이 증강될 수 있다.
2) PDE-5 저해제(Phosphodiesterase type 5 inhibitor)와 sGC 자극제(soluble Guanylate Cyclase Stimulator)
① 이 약은 PDE-5 저해제(예, 아바나필, 실데나필, 바르데나필, 타다라필, 유데나필, 미로데나필 등)와 병용해서는 안된다. 이 약과 병용 시 PDE-5 저해제는 유기 질산염제제의 저혈압 효과를 강화시킨다.
② 이 약은 sGC 자극제(예: 리오시구앗 등)과 병용해서는 안된다. 이 약과 병용 시 저혈압을 야기할 수 있다.
③ 이러한 상호작용에 대한 시간, 용량 의존성은 연구되지 않았으므로 수일 이내로 병용 투여하는 것은 권장하지 않는다. 중증저혈압의 적절한 지지요법에 대한 연구는 수행되지 않았지만, 손발 들어올림 및 중심 용적 확대(central volume expansion) 처치를 하는 것이 적절하다.(‘9. 과량투여시의 처치’ 항 참조)

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단된는 경우에만 투여한다.
2) 모유중으로의 이행이 알려진 바 없으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.

8. 고령자에 대한 투여

고령자는 간기능이 저하되어 있는 경우가 많아, 높은 혈중농도가 지속될 수 있으므로 주의한다.

9. 과량투여시의 처치

과량투여하는 경우에는 심한 두통, 구토, 불안, 저혈압, 청색증 및 메트헤모글로빈혈증 등이 나타날 수 있다. 심한 경우에는 서맥, 호흡억제, 정신병 등이 나타날 수 있으므로, 이러한 경우에는 환자의 상태가 안정될 때까지 머리를 낮추고 다리를 높인 후 위세척을 하고 산소공급 등 일반적인 처치를 한다.

10. 임상검사치에의 영향

질산염제제는 Zlatkis-Zak색상반응을 방해하여 혈청중의 콜레스테롤이 감소된 것과 같은 위양성반응을 나타낼 수 있다.

11. 기타

이 약 사용중에 이 약 또는 다른 질산염제제에 대해 내약성이 생겨 작용이 감소될 수 있다.

12. 저장상의 주의

소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

하나니트로글리세린0.6mg설하정 성분·함량

1정(36mg) 중 기준

성분영문분량
희석된니트로글리세린(니트로글리세린2%유당)Dilute Nitroglycerin (Nitroglycerin 2% In Lactose)30 밀리그램

하나니트로글리세린0.6mg설하정 낱알 모양 (식별 표시)

하나니트로글리세린0.6밀리그람설하정 낱알 앞뒤 사진
참고용 사진 — 모양만으로 약을 확정하지 말고 약사에게 확인하세요.
모양
원형 · 설하정
색
하양
표시(앞/뒤)
H분할선N / -
분할선
- / -
크기
4.1 × 4.1 mm, 두께 3.5mm

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병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (9)

이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.

상대 성분이유
디히드로에르고타민맥각독성(말초허혈, 감각이상, 구역, 구토) 위험 증가
리오시구앗혈압강하작용 증가
미로데나필혈압강하증가
바데나필혈압강하작용 증가
실데나필혈압강하작용 증가
아바나필혈압강하증가
에르고타민맥각독성(말초허혈, 감각이상, 구역, 구토) 위험 증가
유데나필혈압강하작용 증가
타다라필혈압강하작용 증가

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🌐 해외(미국) 정보 — 희석된니트로글리세린(니트로글리세린2%유당)

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-02 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Nitrate Vasodilator [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Transdermal nitroglycerin is indicated for the prevention of angina pectoris due to coronary artery disease. The onset of action of transdermal nitroglycerin is not sufficiently rapid for this product to be useful in aborting an acute attack.

⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

You must consult your doctor for important information before using this drug.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Nitroglycerin is contraindicated in patients who are allergic to it. Allergy to the adhesives used in nitroglycerin patches has also been reported, and it similarly constitutes a contraindication to the use of this product. Do not use nitroglycerin transdermal infusion system in patients who are taking phosphodiesterase inhibitors (such as sildenafil, tadalafil, or vardenafil) for erectile dysfunction or pulmonary arterial hypertension. Concomitant use can cause severe drops in blood pressure. Do not use nitroglycerin transdermal infusion system in patients who are taking the soluble guanylate cyclase stimulator riociguat. Concomitant use can cause hypotension.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Amplification of the vasodilatory effects of the nitroglycerin transdermal infusion system patch by phosphodiesterase inhibitors, eg, sildenafil can result in severe hypotension. The time course and dose dependence of this inter action have not been studied. Appropriate supportive care has not been studied, but it seems reasonable to treat this as a nitrate overdose, with elevation of the extremities and with central volume expansion. The benefits of transdermal nitroglycerin in patients with acute myocardial infarction or congestive heart failure have not been established. If one elects to use nitroglycerin in these conditions, careful clinical or hemodynamic monitoring must be used to avoid the hazards of hypotension and tachycardia. A cardioverter/defibrillator should not be discharged through a paddle electrode that overlies a nitroglycerin patch. The arcing that may be seen in this situation is harmless in itself, but it may be associated with local current concentration that can cause damage to the paddles and burns to the patient.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy: Pregnancy Category C: Animal teratology studies have not been conducted with nitroglycerin transdermal systems. Teratology studies in rats and rabbits, however, were conducted with topically applied nitroglycerin ointment at doses up to 80 mg/kg/day and 240 mg/kg/day, respectively. No toxic effects on dams or fetuses were seen at any dose tested. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Nitroglycerin should be given to a pregnant woman only if clearly needed.

미국 제품명 NITRO-TIME, NITROSTAT, Migraine Headache Therapy

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 53,809건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 호흡 곤란dyspnoea4,314
  2. 2 통증pain3,727
  3. 3 피로fatigue3,653
  4. 4 심근경색myocardial infarction3,422
  5. 5 오심nausea3,398
  6. 6 어지러움dizziness3,043
  7. 7 약효 없음drug ineffective3,042
  8. 8 CHEST PAIN3,007
  9. 9 낙상fall2,989
  10. 10 설사diarrhoea2,791
  11. 11 두통headache2,713
  12. 12 신부전renal failure2,531

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 6건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.08.26 · 2등급 · American Regent, Inc. Presence of Particulate Matter: Product contaminated with particulate matter identified as hair, glass and/or paraformaldehyde
  • 2025.04.16 · 2등급 · Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA CGMP Deviations
  • 2025.04.16 · 2등급 · Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA CGMP Deviations
  • 2022.01.19 · 2등급 · Padagis US LLC Defective Delivery System
  • 2021.06.02 · 2등급 · Cardinal Health Inc. CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
199702380
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
차광기밀용기, 20℃이하 보관
사용 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
100정/병
ATC 코드
C01DA02
보험 코드
657802310
표준코드
8806578023104, 8806578023111
최근 변경
2019.12.09
허가 변경 이력
  • · 성상변경, 2019-12-09
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2018-06-30
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2015-11-30

원문: 식약처 의약품안전나라