신일세티리진정 효능·효과
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신일세티리진정 복용법 (용법·용량)
1. 성인 및 6세 이상의 소아 : 세티리진염산염으로서 1일 1회 10mg 취침 전에 경구 투여한다.
CLcr =
[140 – 연령 (세)] × 체중 (kg)
(여성인 경우 × 0.85)
72 × 혈청 크레아티닌 (mg/dL)
구분
크레아티닌 청소율 (mL/min)
용량 및 빈도
정상
≥80
1일 1회, 10 mg
경증
50 – 79
1일 1회, 10 mg
중등도
30 – 49
1일 1회, 5 mg
중증
< 30
매 2일마다 1회, 5 mg
말기 단계의 신 질환을 가진 투석중인 환자
<10
금기
신일세티리진정 부작용·주의사항
전체 7개 항목 펼치기/접기
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것
2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것
3. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
6. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항
7. 저장상의 주의사항
신일세티리진정 성분·함량
1119.46-내수용/1179.25-수출용 기준
신일세티리진정 낱알 모양 (식별 표시)
- 모양
- 장방형 · 필름코팅정
- 색
- 하양
- 표시(앞/뒤)
- CTZ / 분할선
- 분할선
- - / -
- 크기
- 9.1 × 4.3 mm, 두께 2.8mm
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일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.
🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — 세티리진염산염
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.
AI 번역·참고용한 줄 요약 보기
이 성분은 만성적인 알레르기 비염 및 만성 두드러기의 증상 완화에 사용됩니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
AI 번역·참고용한국어 번역 보기
만성 알레르기 비염: 집먼지진드기, 동물 비듬, 곰팡이 등 알레르겐으로 인한 만성 알레르기 비염 증상 완화에 6개월부터 23개월까지의 어린이에게 사용됩니다. 증상으로는 재채기, 콧물, 후비루, 코 가려움증, 눈 가려움증, 눈물 등이 있습니다. 만성 두드러기: 6개월부터 5세까지의 어린이에게 단순한 만성 특발성 두드러기 피부 증상 치료에 사용되며, 두드러기의 발생, 심각도, 지속 기간을 줄이고 가려움증을 감소시킵니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Perennial Allergic Rhinitis: Cetirizine hydrochloride is indicated for the relief of symptoms associated with perennial allergic rhinitis due to allergens such as dust mites, animal dander and molds in children 6 to 23 months of age. Symptoms treated effectively include sneezing, rhinorrhea, postnasal discharge, nasal pruritus, ocular pruritus, and tearing. Chronic Urticaria: Cetirizine hydrochloride is indicated for the treatment of the uncomplicated skin manifestations of chronic idiopathic urticaria in children 6 months to 5 years of age. It significantly reduces the occurrence, severity, and duration of hives and significantly reduces pruritus.
쓰면 안 되는 경우
AI 번역·참고용한국어 번역 보기
이 성분 또는 그 성분 중 어느 것, 또는 하이드록시진(hydroxyzine)에 대해 알려진 과민반응이 있는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Cetirizine hydrochloride is contraindicated in those patients with a known hypersensitivity to it or any of its ingredients or hydroxyzine.
미국 제품명 Childrens Allergy Relief, Good Sense all day allergy, careone childrens allergy relief, Allergy Relief, Childrens Zyrtec, All Day Allergy
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 174,062건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 약효 없음drug ineffective22,253
- 2 피로fatigue19,511
- 3 통증pain16,352
- 4 적응증 외 사용off label use14,681
- 5 발진rash13,831
- 6 두통headache13,198
- 7 소양증pruritus13,034
- 8 오심nausea12,436
- 9 호흡 곤란dyspnoea11,675
- 10 복부 불편감abdominal discomfort10,855
- 11 관절통arthralgia10,716
- 12 원형 탈모alopecia10,713
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 8건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2026.07.29 · 1등급(심각) · JB Chemicals and Pharmaceuticals Ltd Cross Contamination with Other Products: Customer complaints for appearance of discolored tablets and red dots observed on Cetirizine Hydrochloride Tablets USP 5 mg. Determined to be Ranitidine.
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
다른 제품과의 교차 오염: 세티리진 염산염 정제 USP 5mg에서 색이 변하거나 빨간 점이 관찰되어 고객 불만이 접수되었으며, 이는 라니티딘(Ranitidine)으로 확인되었습니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
- 2025.10.29 · 3등급(경미) · JB Chemicals and Pharmaceuticals Ltd Tablet/Capsules Imprinted with Wrong ID
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
정제/캡슐에 잘못된 식별 번호가 인쇄되었습니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
- 2025.10.29 · 3등급(경미) · JB Chemicals and Pharmaceuticals Ltd Tablet/Capsules Imprinted with Wrong ID
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
정제/캡슐에 잘못된 식별 번호가 인쇄되었습니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
- 2025.04.16 · 2등급 · Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA CGMP Deviations
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
cGMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 편차 사항이 발생했습니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
- 2021.11.17 · 3등급(경미) · A-S Medication Solutions LLC. Labeling: Not Elsewhere classified: Product was relabeled as 90 tablet count product although it was a manufacturer in a box with 30 tablet count tablets.
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
라벨링 오류: 30정짜리 제품이 제조사 포장(manufacturer in a box)으로 되어 있음에도 불구하고 90정짜리 제품으로 재라벨링되었습니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 199702520
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 위탁 제조
- (주)바스칸바이오제약
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온보관(1-30℃)
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 10정(10정/PTP*1), 300정/병
- ATC 코드
- R06AE07
- 보험 코드
- 653801190
- 표준코드
- 8806538011905, 8806538011912, 8806538011929, 8806538011936, 8806538011943, 8806538011950 외 1개
- 최근 변경
- 2024.11.29
허가 변경 이력
- · 사용상의 주의사항, 2024-11-29
- · 제품명, 2021-11-29
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2021-02-02
- · 용법용량변경, 2021-02-02
- · 효능효과변경, 2021-02-02
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2020-11-19
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2017-09-01
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2015-05-28
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2011-04-21
- · 용법용량변경, 2011-04-21
- · 효능효과변경, 2011-04-21
- · 성상변경, 2011-04-21
- · 제품명칭변경, 2011-04-21
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2010-08-15
- · 용법용량변경, 2010-08-15
- · 효능효과변경, 2007-10-18
- · 용법용량변경, 2007-10-18
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2007-10-18
- · 제품명칭변경, 2003-08-26
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2001-02-23
- · 용법용량변경, 2001-02-23
- · 효능효과변경, 2001-02-23
원문: 식약처 의약품안전나라
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