세티리진염산염
Cetirizine Hydrochloride
원료 코드 M222857 국내 제품 78개 (단일제 77 · 복합제 1) DUR 성분 D000647
🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기
⚠️ DUR 안전사용 기준
- 🧒 연령금기 2세 미만 _(경구용현탁액제/점이제, 현탁액용산제/현탁액제용주사용용제/직장용현탁액제/일반현탁분무제/정량현탁분무제/이식용현탁액제/점이현탁액제/유제/틴크제/전제/침제/레모네이드제/방향수제/주정제/피부액제/피부리니멘트제/도료/샴푸/경구용액제/질세정액/관류제/점이액제/혈액항응고보존액제/밀폐제용용액제/장기보존용액제/주사/피부단자시험용용액/방광내적용용액/액상시럽제/건조시럽용 과립제)
- 🧒 연령금기 6세 미만 안전성 및 유효성 미확립(정제/캡슐)
- 🔁 효능군중복 효능군: 호흡기관용약 · 항히스타민제
복합제·제형별 기준 1개 더 보기
- 🧒 연령금기 6세 미만 안전성 및 유효성 미확립(정제/캡슐)
이 성분만 든 제품 (단일제 77)
제트리진정(세티리진염산염) 삼성제약(주)· 항히스타민제· 2025년 허가 일반 세티리엔정(세티리진염산염) 에스케이케미칼(주)· 항히스타민제· 2025년 허가 일반 바로세티정(세티리진염산염) 코오롱제약(주)· 항히스타민제· 2024년 허가 일반 세노즈이지액(세티리진염산염) 한국신텍스제약(주)· 항히스타민제· 2024년 허가 일반 비피알레액(세티리진염산염) (주)텔콘알에프제약· 항히스타민제· 2024년 허가 일반 러지엔톡액(세티리진염산염) 대원바이오텍주식회사· 항히스타민제· 2024년 허가 일반
세리진정(세티리진염산염) 메딕스제약(주)· 항히스타민제· 2023년 허가 일반
유한세티리진정(세티리진염산염) (주)유한양행· 항히스타민제· 2022년 허가 일반
알진텍정(세티리진염산염) 성이바이오제약주식회사· 항히스타민제· 2022년 허가 일반
경남세티리진정(세티리진염산염) 경남제약(주)· 항히스타민제· 2022년 허가 일반 챔프알러논액(세티리진염산염) 동아제약(주)· 항히스타민제· 2021년 허가 일반
알러팜정(세티리진염산염) (주)한국파비스제약· 항히스타민제· 2021년 허가 일반
시로제노연질캡슐(세티리진염산염) 현대약품(주)· 항히스타민제· 2020년 허가 일반
세노바퀵연질캡슐(세티리진염산염) 일동제약(주)· 항히스타민제· 10.00밀리그램· 2019년 허가 일반 엔티리진정10밀리그램(세티리진염산염) 한국신텍스제약(주)· 항히스타민제· 10밀리그램· 2019년 허가 일반 코러스세티리진정(세티리진염산염) 한국코러스(주)· 항히스타민제· 2019년 허가 일반 알레르텍연질캡슐(세티리진염산염) 동성제약(주)· 항히스타민제· 10밀리그램· 2019년 허가 일반
알앤샷연질캡슐(세티리진염산염) 동광제약(주)· 항히스타민제· 10.0밀리그램· 2019년 허가 일반 알러캡연질캡슐(세티리진염산염) 일양바이오팜(주)· 항히스타민제· 10.0밀리그램· 2019년 허가 일반
제일알지싹세티연질캡슐(세티리진염산염) 제일헬스사이언스(주)· 항히스타민제· 10.0밀리그램· 2018년 허가 일반 파비스세티리진염산염정 (주)한국파비스제약· 항히스타민제· 10밀리그램· 2018년 허가 일반
아르쿨연질캡슐(세티리진염산염) (주)마더스제약· 항히스타민제· 10.0밀리그램· 2018년 허가 일반
세지날정(세티리진염산염) (주)다산제약· 항히스타민제· 10밀리그램· 2018년 허가 일반
플로리진연질캡슐(세티리진염산염) 동화약품(주)· 항히스타민제· 10.00밀리그램· 2018년 허가 일반광고
다른 성분과 섞인 제품 (복합제 1)
🌐 해외(미국) 정보 — 세티리진염산염
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.
AI 번역·참고용한 줄 요약 보기
이 성분은 만성적인 알레르기 비염 및 만성 두드러기의 증상 완화에 사용됩니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
AI 번역·참고용한국어 번역 보기
만성 알레르기 비염: 집먼지진드기, 동물 비듬, 곰팡이 등 알레르겐으로 인한 만성 알레르기 비염 증상 완화에 6개월부터 23개월까지의 어린이에게 사용됩니다. 증상으로는 재채기, 콧물, 후비루, 코 가려움증, 눈 가려움증, 눈물 등이 있습니다. 만성 두드러기: 6개월부터 5세까지의 어린이에게 단순한 만성 특발성 두드러기 피부 증상 치료에 사용되며, 두드러기의 발생, 심각도, 지속 기간을 줄이고 가려움증을 감소시킵니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Perennial Allergic Rhinitis: Cetirizine hydrochloride is indicated for the relief of symptoms associated with perennial allergic rhinitis due to allergens such as dust mites, animal dander and molds in children 6 to 23 months of age. Symptoms treated effectively include sneezing, rhinorrhea, postnasal discharge, nasal pruritus, ocular pruritus, and tearing. Chronic Urticaria: Cetirizine hydrochloride is indicated for the treatment of the uncomplicated skin manifestations of chronic idiopathic urticaria in children 6 months to 5 years of age. It significantly reduces the occurrence, severity, and duration of hives and significantly reduces pruritus.
쓰면 안 되는 경우
AI 번역·참고용한국어 번역 보기
이 성분 또는 그 성분 중 어느 것, 또는 하이드록시진(hydroxyzine)에 대해 알려진 과민반응이 있는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Cetirizine hydrochloride is contraindicated in those patients with a known hypersensitivity to it or any of its ingredients or hydroxyzine.
미국 제품명 Childrens Allergy Relief, Good Sense all day allergy, careone childrens allergy relief, Allergy Relief, Childrens Zyrtec, All Day Allergy
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 174,062건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 약효 없음drug ineffective22,253
- 2 피로fatigue19,511
- 3 통증pain16,352
- 4 적응증 외 사용off label use14,681
- 5 발진rash13,831
- 6 두통headache13,198
- 7 소양증pruritus13,034
- 8 오심nausea12,436
- 9 호흡 곤란dyspnoea11,675
- 10 복부 불편감abdominal discomfort10,855
- 11 관절통arthralgia10,716
- 12 원형 탈모alopecia10,713
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 8건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2026.07.29 · 1등급(심각) · JB Chemicals and Pharmaceuticals Ltd Cross Contamination with Other Products: Customer complaints for appearance of discolored tablets and red dots observed on Cetirizine Hydrochloride Tablets USP 5 mg. Determined to be Ranitidine.
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
다른 제품과의 교차 오염: 세티리진 염산염 정제 USP 5mg에서 색이 변하거나 빨간 점이 관찰되어 고객 불만이 접수되었으며, 이는 라니티딘(Ranitidine)으로 확인되었습니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
- 2025.10.29 · 3등급(경미) · JB Chemicals and Pharmaceuticals Ltd Tablet/Capsules Imprinted with Wrong ID
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
정제/캡슐에 잘못된 식별 번호가 인쇄되었습니다.
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- 2025.10.29 · 3등급(경미) · JB Chemicals and Pharmaceuticals Ltd Tablet/Capsules Imprinted with Wrong ID
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
정제/캡슐에 잘못된 식별 번호가 인쇄되었습니다.
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- 2025.04.16 · 2등급 · Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA CGMP Deviations
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
cGMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 편차 사항이 발생했습니다.
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- 2021.11.17 · 3등급(경미) · A-S Medication Solutions LLC. Labeling: Not Elsewhere classified: Product was relabeled as 90 tablet count product although it was a manufacturer in a box with 30 tablet count tablets.
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
라벨링 오류: 30정짜리 제품이 제조사 포장(manufacturer in a box)으로 되어 있음에도 불구하고 90정짜리 제품으로 재라벨링되었습니다.
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출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.