전문의약품 · 처방 필요

대한3%염화나트륨액

Dai Han 3% Sodium Chloride Inj.

제약회사
대한약품공업(주)
주성분
염화나트륨 30.0그램
분류
[03310] 혈액대용제
모양
약간의 짠맛이 있는 무색투명한 액을 무색투명한 유리 또는 폴리프로필렌, 다층필름플라스틱재질의 용기에 충진 한것
허가일
1998.12.16 (신고)

대한3%염화나트륨액 한눈에 보기

대한3%염화나트륨액(염화나트륨) — 대한약품공업(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
전해질 및 수분의 빠른 공급 특히 다음과 같은 경우에 사용한다. 저나트륨혈증 또는 저염소혈증 반복적인 관장에 의한 과량의 수분섭취 또는 경요도전립선절제술중 개방정맥동으로의 관류액 관류에 따라 세포외액이 격렬히 희석된 경우 중증 염분고갈시의 응급처치 자세히
복용법
이론적 요구량에 따라 결정된 투여량을 염화나트륨으로서 시간당 100mL 이하의 속도로 천천히 점적 정맥주사하되, 24시간동안 400mL를 초과해서는 안된다. 투여량, 투여속도는 연령, 체중, 증상에 따라 적절히 증감한다. 투여하는 동안 체액 및 전해질 평형을 모니터링해야 한다. 자세히
부작용
대량ㆍ급속투여에 의해 울혈성심부전, 부종, 산증, 혈청전해질 이상이 나타날 수 있다. 이 약이나 투여기술과 관련하여 발열, 조직괴사나 주사부위의 감염, 농양, 국소통증, 정맥자극, 주사부위로부터 이르는 정맥혈전증 또는 정맥염, 혈관밖유출, 과다혈량이 나타날 수 있다. 수술후 염불내성 : 증상은 세포탈수증, 허약 자세히

대한3%염화나트륨액 효능·효과

전해질 및 수분의 빠른 공급
특히 다음과 같은 경우에 사용한다.
- 저나트륨혈증 또는 저염소혈증
- 반복적인 관장에 의한 과량의 수분섭취 또는 경요도전립선절제술중 개방정맥동으로의 관류액 관류에 따라 세포외액이 격렬히 희석된 경우
- 중증 염분고갈시의 응급처치

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대한3%염화나트륨액 복용법 (용법·용량)

이론적 요구량에 따라 결정된 투여량을 염화나트륨으로서 시간당 100mL 이하의 속도로 천천히 점적 정맥주사하되, 24시간동안 400mL를 초과해서는 안된다.
투여량, 투여속도는 연령, 체중, 증상에 따라 적절히 증감한다.
투여하는 동안 체액 및 전해질 평형을 모니터링해야 한다.

대한3%염화나트륨액 부작용·주의사항

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1. 경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(앰플주사제에 한함).

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 혈장 전해질농도가 상승되거나 정상 또는 약간 감소한 경우
2) 나트륨 및 염화물의 투여가 임상적으로 해로운 경우

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 심장ㆍ순환기계기능장애 환자
2) 신장애 환자
3) 저단백혈증 환자
4) 간경화 환자
5) 부종을 동반한 나트륨저류 환자
6) 과다혈량, 요로폐쇄 또는 절박하거나 명백한 대상부전 환자
7) 코르티코스테로이드 또는 코르티코트로핀을 투여받고 있는 환자
8) 염축적 환자
9) 소아 및 고령자, 수술후 환자

4. 이상반응

1) 대량ㆍ급속투여에 의해 울혈성심부전, 부종, 산증, 혈청전해질 이상이 나타날 수 있다.
2) 이 약이나 투여기술과 관련하여 발열, 조직괴사나 주사부위의 감염, 농양, 국소통증, 정맥자극, 주사부위로부터 이르는 정맥혈전증 또는 정맥염, 혈관밖유출, 과다혈량이 나타날 수 있다.
3) 수술후 염불내성 : 증상은 세포탈수증, 허약, 지남력장애, 식욕부진, 구역, 복부팽만감, 깊은호흡, 핍뇨, BUN의 상승을 포함한다.
4) 이상반응이 나타나면 투여의 중단, 환자의 평가, 적절한 처치를 실시하고 필요하다면 검사를 위해 잔여액을 남겨둔다.

5. 일반적 주의

1) 지속되는 비경구 치료동안 또는 환자 평가의 근거로 임상적 평가와 주기적인 실험실적 평가는 체액평형, 전해질농도, 산염기 평형의 변화를 모니터링하는데 필요하다.
2) 추가로 투여하고자 하는 필수전해질, 무기질 및 비타민은 필요한 만큼만 공급한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부에 대한 투여의 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약이 모유로 분비되는지는 알려져 있지 않다. 수유부에 대한 투여시 주의한다.

7. 과량투여시의 처치

1) 나트륨 과량의 일반적인 이상반응은 안절부절, 허약, 갈증, 입안건조, 부은혀, 피부홍조, 핍뇨, 저혈압, 빈맥, 발열, 어지러움, 두통을 포함한다.
2) 염화나트륨의 과량투여는 고나트륨혈증과 염화물의 과량으로 인한 탄산수소이온의 손실로 산성화 효과를 일으킨다.
3) 과량투여 또는 그로 인한 증상이 발현되는 경우, 환자의 상태를 재평가하고 적절히 처치한다.

8. 적용상의 주의

1) 다른 첨가제의 혼합시 발생할 수 있는 부적합성을 최소화하기 위해서 최종 주입물은 혼합 즉시, 투여전 및 투여중에 주기적으로 탁도 및 침전물의 생성 여부를 검사한다.
2) 연결관에는 플라스틱용기를 사용하지 않는다.
3) 정맥주사용 장치는 24시간마다 교체하도록 권장된다.
4) 약액이 투명하고 용기 및 포장이 손상되지 않은 것만 사용한다.

대한3%염화나트륨액 성분·함량

1000밀리리터 중 기준

성분영문분량
염화나트륨Sodium Chloride30.0 그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 염화나트륨

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

이 성분은 경구 섭취가 제한된 환자에게 혈중 나트륨 이온을 보충하기 위해 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

14.6% 염화나트륨 주사제(USP 첨가제 용액)는 경구 섭취가 제한된 환자에게 나트륨 이온을 정맥으로 보충하는 데 사용됩니다. 특히 저나트륨혈증 또는 저염증후군 환자에게 나트륨 보충이 필요합니다. 이 용액은 수액과 호환되는 탄수화물 용액(예: 포도당 수용액)에 첨가되어 전해질을 공급할 수도 있습니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

14.6% Sodium Chloride Injection, USP Additive Solution is indicated for parenteral restoration of sodium ion in patients with restricted oral intake. Sodium replacement is specifically indicated in patients with hyponatremia or low salt syndrome. 14.6% Sodium Chloride Additive Solution may also be added to compatible carbohydrate solutions such as dextrose in water to provide electrolytes.

쓰면 안 되는 경우

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14.6% 염화나트륨 주사제(USP 첨가제 용액)는 고나트륨혈증 또는 체액 저류가 있는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

14.6% Sodium Chloride Injection, USP Additive Solution is contraindicated in patients with hypernatremia or fluid retention.

주요 경고·주의

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

이 제품은 고장액성(hypertonic)이므로 투여 전에 반드시 희석해야 합니다. 농축된 염화나트륨 용액을 실수로 직접 주사하거나 흡수할 경우 급격한 고나트륨혈증과 심혈관 쇼크, 중추신경계 장애, 광범위한 용혈, 신장 피질 괴사 및 심각한 국소 조직 괴사(혈관 외 주사 시)를 유발할 수 있습니다. 나트륨 이온을 포함하는 용액은 심부전, 심각한 신장 기능 부전이 있거나 나트륨 저류를 동반한 부종이 있는 환자에게는 매우 주의하여 사용해야 합니다. 신장 기능이 저하된 환자에게 나트륨을 포함하는 용액을 투여하면 나트륨 저류가 발생할 수 있습니다. 이 용액을 정맥 투여(적절히 희석 후)할 경우 체액 및/또는 용질 과부하를 일으켜 다른 혈청 전해질 농도를 희석시키거나, 과수분 상태, 울혈 상태 또는 폐부종을 유발할 수 있습니다. 과도하게 칼륨이 없는 용액을 투여하면 심각한 저칼륨혈증을 초래할 수 있습니다. 경고: 이 제품은 독성이 있을 수 있는 알루미늄을 포함하고 있습니다. 신장 기능이 손상된 경우 장기간 정맥 투여 시 알루미늄이 독성 수준에 도달할 수 있습니다. 특히 신장이 미성숙한 신생아는 위험하며, 이들은 알루미늄을 포함하는 다량의 칼슘 및 인산염 용액을 필요로 합니다. 연구에 따르면 신장 기능 장애가 있는 환자(…)에게서도 문제가 보고되었습니다.

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영어 원문 (미국 FDA 라벨)

14.6% Sodium Chloride Injection, USP is hypertonic and must be diluted prior to administration. Inadvertent direct injection or absorption of concentrated sodium chloride solution may give rise to sudden hypernatremia and such complications as cardiovascular shock, central nervous system disorders, extensive hemolysis, cortical necrosis of the kidneys and severe local tissue necrosis (if administered extravascularly). Solutions containing sodium ions should be used with great care, if at all, in patients with congestive heart failure, severe renal insufficiency and in clinical states in which there exists edema with sodium retention. In patients with diminished renal function, administration of solutions containing sodium may result in sodium retention. The intravenous administration of this solution (after appropriate dilution) can cause fluid and/or solute overload resulting in dilution of other serum electrolyte concentrations, overhydration, congested states or pulmonary edema. Excessive administration of potassium free solutions may result in significant hypokalemia. WARNING: This product contains aluminum that may be toxic. Aluminum may reach toxic levels with prolonged parenteral administration if kidney function is impaired. Premature neonates are particularly at risk because their kidneys are immature, and they require large amounts of calcium and phosphate solutions, which contain aluminum. Research indicates that patients with impaired kidney function, including …

미국 제품명 Family Care Saline, Natrium Muriaticum 6X, esmolol hydrochloride in sodium chloride, WALMART SALINE, WHP Headache

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 271,787건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective17,926
  2. 2 적응증 외 사용off label use17,705
  3. 3 피로fatigue14,416
  4. 4 오심nausea14,042
  5. 5 사망death13,396
  6. 6 호흡 곤란dyspnoea13,118
  7. 7 설사diarrhoea11,836
  8. 8 두통headache11,535
  9. 9 구토vomiting11,305
  10. 10 발열pyrexia11,154
  11. 11 통증pain10,554
  12. 12 발작seizure10,197

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 116건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.09.16 · 1등급(심각) · B BRAUN MEDICAL INC Presence of Particulate Matter: particulate matter identified as iron oxide, inorganic material, cellulose cotton fiber or polystyrene
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    철 산화물, 무기물, 셀룰로스 면 섬유 또는 폴리스티렌으로 확인된 입자 물질이 포함되어 있습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2026.09.09 · 2등급 · Baxter Healthcare Corporation CGMP Deviations
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    CGMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 위반 사항이 발견되었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2026.09.09 · 2등급 · Baxter Healthcare Corporation CGMP Deviations
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    CGMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 위반 사항이 발견되었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2026.09.09 · 1등급(심각) · Baxter Healthcare Corporation Presence of particulate matter: Particulates identified as fiberglass
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    유리섬유로 확인된 입자 물질이 포함되어 있습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2026.09.09 · 2등급 · Baxter Healthcare Corporation CGMP Deviations
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    CGMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 위반 사항이 발견되었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
199800385
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
병 - 500밀리리터/병,앰플 - 5앰플/상자[5mL/앰플]
ATC 코드
B05XA03
보험 코드
645100191
표준코드
8806451001908, 8806451001915, 8806451034708, 8806451047005, 8806451047012, 8806451047029 외 10개
최근 변경
2020.12.18
허가 변경 이력
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2020-12-18
  • · 성상변경, 2019-08-14
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2019-08-14
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2019-08-14
  • · 효능효과변경, 2007-02-03
  • · 용법용량변경, 2007-02-03
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2007-02-03

원문: 식약처 의약품안전나라

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