제일제약염화나트륨주사액 효능·효과
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제일제약염화나트륨주사액 복용법 (용법·용량)
제일제약염화나트륨주사액 부작용·주의사항
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1. 경고
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
4. 이상반응
5. 일반적 주의
6. 적용상의 주의
제일제약염화나트륨주사액 성분·함량
1 mL 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 염화나트륨 | Sodium Chloride | 0.117 그램 |
📍 제일제약염화나트륨주사액 살 수 있는 내 주변 약국
전문의약품은 의사 처방전이 있어야 약국에서 받을 수 있습니다. 재고는 약국에 전화로 확인하세요.
🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — 염화나트륨
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.
AI 번역·참고용한 줄 요약 보기
이 성분은 경구 섭취가 제한된 환자에게 혈중 나트륨 이온을 보충하기 위해 사용됩니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
AI 번역·참고용한국어 번역 보기
14.6% 염화나트륨 주사제(USP 첨가제 용액)는 경구 섭취가 제한된 환자에게 나트륨 이온을 정맥으로 보충하는 데 사용됩니다. 특히 저나트륨혈증 또는 저염증후군 환자에게 나트륨 보충이 필요합니다. 이 용액은 수액과 호환되는 탄수화물 용액(예: 포도당 수용액)에 첨가되어 전해질을 공급할 수도 있습니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
14.6% Sodium Chloride Injection, USP Additive Solution is indicated for parenteral restoration of sodium ion in patients with restricted oral intake. Sodium replacement is specifically indicated in patients with hyponatremia or low salt syndrome. 14.6% Sodium Chloride Additive Solution may also be added to compatible carbohydrate solutions such as dextrose in water to provide electrolytes.
쓰면 안 되는 경우
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14.6% 염화나트륨 주사제(USP 첨가제 용액)는 고나트륨혈증 또는 체액 저류가 있는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
14.6% Sodium Chloride Injection, USP Additive Solution is contraindicated in patients with hypernatremia or fluid retention.
주요 경고·주의
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이 제품은 고장액성(hypertonic)이므로 투여 전에 반드시 희석해야 합니다. 농축된 염화나트륨 용액을 실수로 직접 주사하거나 흡수할 경우 급격한 고나트륨혈증과 심혈관 쇼크, 중추신경계 장애, 광범위한 용혈, 신장 피질 괴사 및 심각한 국소 조직 괴사(혈관 외 주사 시)를 유발할 수 있습니다. 나트륨 이온을 포함하는 용액은 심부전, 심각한 신장 기능 부전이 있거나 나트륨 저류를 동반한 부종이 있는 환자에게는 매우 주의하여 사용해야 합니다. 신장 기능이 저하된 환자에게 나트륨을 포함하는 용액을 투여하면 나트륨 저류가 발생할 수 있습니다. 이 용액을 정맥 투여(적절히 희석 후)할 경우 체액 및/또는 용질 과부하를 일으켜 다른 혈청 전해질 농도를 희석시키거나, 과수분 상태, 울혈 상태 또는 폐부종을 유발할 수 있습니다. 과도하게 칼륨이 없는 용액을 투여하면 심각한 저칼륨혈증을 초래할 수 있습니다. 경고: 이 제품은 독성이 있을 수 있는 알루미늄을 포함하고 있습니다. 신장 기능이 손상된 경우 장기간 정맥 투여 시 알루미늄이 독성 수준에 도달할 수 있습니다. 특히 신장이 미성숙한 신생아는 위험하며, 이들은 알루미늄을 포함하는 다량의 칼슘 및 인산염 용액을 필요로 합니다. 연구에 따르면 신장 기능 장애가 있는 환자(…)에게서도 문제가 보고되었습니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
14.6% Sodium Chloride Injection, USP is hypertonic and must be diluted prior to administration. Inadvertent direct injection or absorption of concentrated sodium chloride solution may give rise to sudden hypernatremia and such complications as cardiovascular shock, central nervous system disorders, extensive hemolysis, cortical necrosis of the kidneys and severe local tissue necrosis (if administered extravascularly). Solutions containing sodium ions should be used with great care, if at all, in patients with congestive heart failure, severe renal insufficiency and in clinical states in which there exists edema with sodium retention. In patients with diminished renal function, administration of solutions containing sodium may result in sodium retention. The intravenous administration of this solution (after appropriate dilution) can cause fluid and/or solute overload resulting in dilution of other serum electrolyte concentrations, overhydration, congested states or pulmonary edema. Excessive administration of potassium free solutions may result in significant hypokalemia. WARNING: This product contains aluminum that may be toxic. Aluminum may reach toxic levels with prolonged parenteral administration if kidney function is impaired. Premature neonates are particularly at risk because their kidneys are immature, and they require large amounts of calcium and phosphate solutions, which contain aluminum. Research indicates that patients with impaired kidney function, including …
미국 제품명 Family Care Saline, Natrium Muriaticum 6X, esmolol hydrochloride in sodium chloride, WALMART SALINE, WHP Headache
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 271,787건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 약효 없음drug ineffective17,926
- 2 적응증 외 사용off label use17,705
- 3 피로fatigue14,416
- 4 오심nausea14,042
- 5 사망death13,396
- 6 호흡 곤란dyspnoea13,118
- 7 설사diarrhoea11,836
- 8 두통headache11,535
- 9 구토vomiting11,305
- 10 발열pyrexia11,154
- 11 통증pain10,554
- 12 발작seizure10,197
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 116건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2026.09.16 · 1등급(심각) · B BRAUN MEDICAL INC Presence of Particulate Matter: particulate matter identified as iron oxide, inorganic material, cellulose cotton fiber or polystyrene
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
철 산화물, 무기물, 셀룰로스 면 섬유 또는 폴리스티렌으로 확인된 입자 물질이 포함되어 있습니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
- 2026.09.09 · 2등급 · Baxter Healthcare Corporation CGMP Deviations
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
CGMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 위반 사항이 발견되었습니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
- 2026.09.09 · 2등급 · Baxter Healthcare Corporation CGMP Deviations
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
CGMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 위반 사항이 발견되었습니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
- 2026.09.09 · 1등급(심각) · Baxter Healthcare Corporation Presence of particulate matter: Particulates identified as fiberglass
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
유리섬유로 확인된 입자 물질이 포함되어 있습니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
- 2026.09.09 · 2등급 · Baxter Healthcare Corporation CGMP Deviations
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
CGMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 위반 사항이 발견되었습니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 200100636
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 밀봉용기, 실온보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 10앰플/상자(20밀리리터/앰플), 50플라스틱제 수성주사제 용기/상자(20밀리리터/플라스틱제 수성주사제 용기)
- ATC 코드
- B05XA03
- 보험 코드
- 650500671
- 표준코드
- 8806505006705, 8806505006712, 8806505006729
- 최근 변경
- 2007.02.03
허가 변경 이력
- · 효능효과변경, 2007-02-03
- · 용법용량변경, 2007-02-03
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2007-02-03
- · 성상변경, 2002-05-31
원문: 식약처 의약품안전나라