젯시드에프정 효능·효과
위통, 속쓰림, 소화불량, 구역
젯시드에프정 복용법 (용법·용량)
성인(15세이상,80세미만) : 1회 2정씩 복용하되 복용 후 5시간 이상 지나도 증상이 완화되지 않으면 다시 2정을 복용하십시오. 단, 1일 2회(4정)을 넘지 않도록 하십시오.
젯시드에프정 부작용·주의사항
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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 다음 질환으로 치료받고 있는 환자 : 혈액질환, 신장ㆍ간장질환, 위ㆍ십이지장질환, 천식ㆍ류마티스 등의 면역계질환(때때로 백혈구 감소나 혈소판 감소 등이 나타날 수 있다. 위ㆍ십이지장질환의 치료를 받고 있는 사람은 라니티딘이나 유사약이 처방되어 있을 가능성이 높기 때문에 중복복용에 조심할 필요가 있다.)
2) 다음 약물을 투여받고 있는 환자 : 스테로이드제, 항생물질, 항암제, 아졸계 항진균제(때때로 백혈구감소나 혈소판감소 등이 나타날 수 있다. 위ㆍ십이지장질환의 치료를 받고 있는 사람은 라니티딘이나 유사약이 처방되어 있을 가능성이 높기 때문에 중복 복용에 조심할 필요가 있다.)
3) 적혈구감소증, 혈소판감소증, 백혈구감소증 등의 혈액이상의 병력이 있는 환자(혈구수의 감소가 증가될 수 있다.)
4) 히스타민 H2-수용체 길항제에 과민증의 병력이 있는 사람
5) 소아(15세미만) 및 고령자(80세이상) : 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며(사용경험이 적다). 80세 이상의 고령자에게는 신기능의 저하로 인해 혈중농도가 높아서 약효가 강하게 발현될 수 있다.
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부 : 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며, 라니티딘은 모유중 이행되므로 수유부에 투여할 경우에는 수유하지 않도록 주의한다.
7) 투석요법을 받고 있는 환자
8) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 의사의 진료를 받고 있는 환자 또는 다른 약제를 복용중인 환자 : 약물상호작용에 의해 부작용의 발현 및 효과의 감소가 나타날 수 있다.
2) 약물에 의한 과민증의 병력이 있는 사람
3) 고령자(65세이상) : 80세 미만의 고령자에 대해서도 생리기능 저하에 의한 개인차가 있으므로 신중히 투여한다.
4) 인후통, 기침 및 고열이 있는 환자 : 심각한 감염증의 우려가 있으며, 혈구감소등의 혈액이상이 인정될 수 있다. 이러한 증상은 이 약의 복용에 의해 증상이 악화되거나 이 약의 부작용을 은폐시킬 수 있다.
5) 원인불명의 체중감소가 있는 환자 : 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있다.
6) 복통이 지속되고 있는 환자 : 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있다.
7) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 발현될 수 있다. 이러한 경우에는 즉시 복용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의할 것
1) 알레르기증상(발진ㆍ발적, 가려움, 부종), 변비, 설사, 구토, 두통, 어지러움, 근육통 등의 증상이 나타나는 경우(염산라니티딘의 부작용 증상으로서 이들 증상이 알려져 있고, 드물게 중독한 부작용을 일으키는 경우가 있다.)
2) 이 약의 복용후 즉시 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하게 되고 손발이 차가워지며, 식은땀, 숨막힘 등이 나타나는 경우
3) 고열을 동반한 발진ㆍ발적, 열에 의한 물집 등 심한 증상이 전신피부, 입과 목의 점막에 나타나는 경우
4) 목의 통증, 발열, 권태감, 얼굴과 눈거풀의 안쪽이 하얗게 변함, 출혈하기 쉽게 됨(치경의 출혈, 비출혈 등)이 나타나는 경우
5) 황달
4. 일반적인 주의
1) 3일간 복용하여도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 다른 질환이 있을 수 있으므로 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.
2) 2주간을 초과하여 연용하지 말 것
3) 이 약을 복용할시에는 알콜음료를 섭취하지 말 것.(혈중 알콜농도를 높일 수 있음)
4) 정해진 용량을 초과하여 복용한 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것
5) 기재된 효능이외의 증상에는 복용하지 말 것.
6) 장기연용을 하지 말 것.
7) 신장병의 병력이 있는 환자는 복용전에 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
1) 이 약에 함유된 제산제는 다음 약물들과 상호작용으로 흡수가 저해될 수 있다.
- 테트라사이클린계 항생물질(테트라사이클린 등)
- new퀴놀론계 항균제(오플록사신 등)
2) 이 약을 다른 위장약과 병용하지 말 것 : 다른 위장약을 동시에 병용하면 작용이 강하게 발현되어 예기치 못한 부작용이 나타날 수 있다.
6. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며, 라니티딘은 모유중으로 이행되므로 수유부에 투여한 경우에는 수유하지 않도록 주의한다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.(사용경험이 적다)
8. 고령자에 대한 투여(65세이상)
80세 미만의 고령자에 대해서도 생리기능 저하에 의한 개인차가 있으므로 신중히 투여한다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선이나 고온인 장소를 피하고, 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
젯시드에프정 성분·함량
1정(380mg) 중-[내수용]/1정(380mg) 중-[수출용] 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 라니티딘염산염 | Ranitidine Hydrochloride | 31.5 밀리그램 |
| 라니티딘염산염 | Ranitidine Hydrochloride | 31.5 밀리그램 |
| 산화마그네슘 | Magnesium Oxide | 50.0 밀리그램 |
| 산화마그네슘 | Magnesium Oxide | 50.0 밀리그램 |
| 규산알루민산마그네슘 | Magnesium Aluminosilicate | 125.0 밀리그램 |
| 규산알루민산마그네슘 | Magnesium Aluminosilicate | 125.0 밀리그램 |
| 수산화알루민산마그네슘 | 100.0 밀리그램 | |
| 수산화알루민산마그네슘 | 100.0 밀리그램 |
젯시드에프정 낱알 모양 (식별 표시)
- 모양
- 원형 · 필름코팅정
- 색
- 연두
- 표시(앞/뒤)
- ETX / LT
- 크기
- 10.1 × 10.1 mm, 두께 5.1mm
허가 정보
- 품목기준코드
- 199802175
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 유효기간만료 (2025.07.01)
- 위탁 제조
- (주)레고켐제약
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 20정(10정/스트립포장 x 2), 120정(10정/스트립포장 x 12), 240정((120정(10정/스트립포장 x 12))x2), 100정(10정/PTP포장 X 10)
- ATC 코드
- A02AX
- 표준코드
- 8806545001708, 8806545001715, 8806545001722, 8806545001739, 8806545001746, 8806985004109 외 4개
- 최근 변경
- 2018.01.18
허가 변경 이력
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2018-01-18
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2017-11-17
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2017-11-17
- · 성상변경, 2017-11-17
- · 제품명칭변경, 2017-11-17
- · 제품명칭변경, 2012-06-18
- · 성상변경, 2008-02-20
- · 성상변경, 2007-12-13
- · 제품명칭변경, 2003-07-28
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2003-05-21
- · 제품명칭변경, 2002-05-03
원문: 식약처 의약품안전나라