취하 2024.12.04 일반의약품 · 약국 구입

락티코트크림1%(히드로코르티손아세테이트)

LACTICORT CREAM 1% (Hydrocortisone Acetate)

제약회사
제이더블유신약(주)
주성분
히드로코르티손아세테이트 밀리그램
분류
[02640] 진통.진양.수렴.소염제
모양
흰색의 크림제
허가일
1998.09.30 (신고)

락티코트크림1% 한눈에 보기

락티코트크림1%(히드로코르티손아세테이트) — 제이더블유신약(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
습진ㆍ피부염군, 피부가려움, 벌레물린데 자세히
복용법
1일 1-4회 적당량을 환부(질환 부위)에 바르고 증상에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
피부 감염증 : 피부의 세균성(전염성 농가진(전염성 고름딱지증), 모낭염 등) 및 진균(곰팡이)성(칸디다증, 백선 등), 바이러스성 감염증이 나타날 수 있다[밀봉붕대법(ODT)의 경우 나타나기 쉽다]. 자세히

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락티코트크림1% 효능·효과

습진ㆍ피부염군, 피부가려움, 벌레물린데

락티코트크림1% 복용법 (용법·용량)

1일 1-4회 적당량을 환부(질환 부위)에 바르고 증상에 따라 적절히 증감한다.

락티코트크림1% 부작용·주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 세균(결핵, 매독 등)ㆍ진균(곰팡이)(칸디다증, 백선 등)ㆍ바이러스(대상포진, 단순포진, 수두, 종두증 등)ㆍ동물(옴, 사면발이 등)성 피부감염증 환자(증상이 악화될 수 있다)
2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
3) 고막 천공(고막 뚫림)이 있는 습진성 외이도(바깥귀길)염 환자(천공(뚫림)부위의 치유지연이 나타날 수 있다)
4) 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성(드러나지 않는) 이상의 화상ㆍ동상 환자(피부재생이 억제되어 치유가 지연될 수 있다)
5) 입주위피부염, 보통여드름, 주사 환자
6) 기저귀발진 환자
7) 2세이하 유아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
2) 유ㆍ소아
3) 고령자(노인)
4) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 피부
(1) 감염증 : 피부의 세균성(전염성 농가진(전염성 고름딱지증), 모낭염 등) 및 진균(곰팡이)성(칸디다증, 백선 등), 바이러스성 감염증이 나타날 수 있다[밀봉붕대법(ODT)의 경우 나타나기 쉽다]. 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 적절한 항균제나 항진균(항곰팡이)제 등을 병용(함께 복용)하고 증상이 신속히 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지한다.
(2) 일반적 피부증상 : 모낭염, 부스럼, 피부자극, 자통(찌르는 것 같은 아픔), 발열, 작열감(화끈감), 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 홍조, 가려움, 피부건조, 농포(고름물집)성피부염, 알레르기성 접촉피부염, 땀띠, 한진(땀띠), 상처악화, 욕창, 농포(고름물집)증 등이 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
(3) 장기 연용(계속 사용) : 스테로이드성 여드름, 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관확장, 자반(자주색반점)), 스테로이드성 주사, 입주위피부염(입주위ㆍ안면(얼굴)전체에 홍반(붉은 반점), 구진, 모세혈관확장, 딱지, 인설(껍질)), 어린선(漁鱗癬)양 피부변화, 다모, 색소탈실, 선조(튼살), 수포(물집)성피부염, 아토피피부염, 피부출혈 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 천천히 사용량을 줄여 코르티코이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용한다.
2) 내분비계 : 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 밀봉붕대법에 의해 코르티코이드 전신 투여와 같은 뇌하수체ㆍ부신피질계 기능의 억제를 가져올 수 있으므로 주의한다.
3) 눈 : 안검(눈꺼풀)피부에 사용시 안압 상승, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의한다. 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 후낭하백내장, 녹내장 등이 나타날 수 있다. 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.

4. 일반적주의

1) 피부 감염을 수반하는 습진ㆍ피부염에는 사용하지 않는 것을 원칙으로 하지만 부득이하게 이 약을 사용하는 경우에는 먼저 적절한 항균제(전신적용), 항진균(항곰팡이)제로 치료하거나 이들과의 병용(함께 복용)을 고려한다.
2) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수는 몇몇 환자에서 가역적인(회복가능한) 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 억제, 쿠싱증후군, 과혈당증, 당뇨 등을 일으킬 수 있으므로 국소 코르티코이드를 광범위한 체표면 또는 밀봉붕대법 하에 사용하는 환자는 정기적으로 혈중 코르티솔 농도, 요중에 유리되는 코르티솔을 측정하거나 ACTH 자극시험을 하여 HPA축 억제를 검사한다.
3) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수로 인해 HPA축이 억제되었다면 약물사용의 중지, 투여빈도의 감소, 활성이 약한 코르티코이드로의 대체 등의 방법을 시도하고 일반적으로 국소 코르티코이드 약물투여 중지 후 HPA축 기능은 신속히 회복된다.
4) 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지한다.
5) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지한다.
6) 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용으로 시력장애가 보고될 수 있다. 환자에게 시야흐림 또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우, 환자를 안과의사에게 보내어 백내장, 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환을 포함하여 발생 가능한 원인 평가를 고려해야 한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서 비교적 적은 용량의 코르티코이드를 전신적으로 투여한 경우, 좀 더 강력한 코르티코이드 피부도포(피부에 바름)로 인해 기형발생이 나타났다.
2) 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대해서는 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용을 피하고 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
3) 국소적으로 투여한 코르티코이드가 모유로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않으나 전신적으로 투여된 코르티코이드가 모유 중으로 이행되므로 수유부에 투여시 주의한다.

6. 소아에 대한 투여

1) 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축 억제, 쿠싱증후군, 발육장애 등이 나타나기 쉬우므로 주의한다.
2) 기저귀 등은 밀봉붕대법과 같은 작용을 나타낼 수 있으므로 주의한다.

7. 고령자(노인)에 대한 투여

일반적으로 고령자(노인)에서는 부작용이 나타나기 쉬우므로 대량, 장기간, 광범위하게(특히 밀봉붕대법) 사용할 경우 충분히 관찰하는 등 주의한다.

8. 적용상의 주의

1) 안과용으로 사용하지 않는다.
2) 화장이나 면도 후 등 치료 이외의 목적으로 사용하지 않는다.
3) 의사의 감독 없이 밀봉붕대법을 사용하지 않는다(특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 세균감염이 나타나기 쉬우므로 적용 전에 환부(질환 부위)를 청결히 한다).

9. 저장상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

락티코트크림1% 성분·함량

1g 중 기준

성분영문분량
히드로코르티손아세테이트Hydrocortisone Acetate 밀리그램

병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (1)

이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.

상대 성분이유
스파플록사신1. 아킬레스건 파열 및 손상<특히 노인> 2. 심혈관계 부작용 증가

🌐 해외(미국) 정보 — 히드로코르티손아세테이트

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Corticosteroid [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Hydrocortisone tablets are indicated in the following conditions. 1. Endocrine Disorders Primary or secondary adrenocortical insufficiency (hydrocortisone or cortisone is the first choice; synthetic analogs may be used in conjunction with mineralocorticoids where applicable; in infancy mineralocorticoid supplementation is of particular importance) Congenital adrenal hyperplasia Non suppurative thyroiditis Hypercalcemia associated with cancer 2. Rheumatic Disorders As adjunctive therapy for short-term administration (to tide the patient over an acute episode or exacerbation) in: Psoriatic arthritis Rheumatoid arthritis, including juvenile rheumatoid arthritis (selected cases may require low-dose maintenance therapy) Ankylosing spondylitis Acute and subacute bursitis Acute nonspecific tenosynovitis Acute gouty arthritis Post-traumatic osteoarthritis Synovitis of osteoarthritis Epicondylitis 3. Collagen Diseases During an exacerbation or as maintenance therapy in selected cases of: Systemic lupus erythematosus Systemic dermatomyositis (polymyositis) Acute rheumatic carditis 4. Dermatologic Diseases Pemphigus Bullous dermatitis herpetiformis Severe erythema multiforme (Stevens-Johnson syndrome) Exfoliative dermatitis Mycosis fungoides Severe psoriasis Severe seborrheic dermatitis 5. Allergic States Control of severe or incapacitating allergic conditions intractable to adequate trials of conventional treatment: Seasonal or perennial allergic rhinitis Serum sickness Bronchial …

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Systemic fungal infections and known hypersensitivity to components

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

In patients on corticosteroid therapy subjected to unusual stress, increased dosage of rapidly acting corticosteroids before, during, and after the stressful situation is indicated. Immunosuppression and Increased Risk of Infection Corticosteroids, including hydrocortisone tablets, suppress the immune system and increase the risk of infection with any pathogen, including viral, bacterial, fungal, protozoan, or helminthic pathogens. Corticosteroids can: Reduce resistance to new infections Exacerbate existing infections Increase the risk of disseminated infections Increase the risk of reactivation or exacerbation of latent infections Mask some signs of infection Corticosteroid-associated infections can be mild but can be severe and at times fatal. The rate of infectious complications increases with increasing corticosteroid dosages. Monitor for the development of infection and consider hydrocortisone tablets withdrawal or dosage reduction as needed. Tuberculosis If hydrocortisone tablets are used to treat a condition in patients with latent tuberculosis or tuberculin reactivity, reactivation of tuberculosis may occur. Closely monitor such patients for reactivation. During prolonged hydrocortisone tablets therapy, patients with latent tuberculosis or tuberculin reactivity should receive chemoprophylaxis. Varicella Zoster and Measles Viral Infections Varicella and measles can have a serious or even fatal course in non-immune patients taking corticosteroids, including …

미국 제품명 Procto-Med HC, Cortifoam, Cortizone 10 Fast Acting Itch Relief Cooling, Cortisone 10 Intensive Moisture Creme, TrueLipids 1% Hydrocortisone Barrier Cream, Shopko Hydrocortisone Maximum Strength, Freds Hydrocortisone with Aloe, Live Better Hydrocortisone with Aloe

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 123,954건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 적응증 외 사용off label use15,035
  2. 2 약효 없음drug ineffective13,962
  3. 3 피로fatigue12,542
  4. 4 통증pain10,831
  5. 5 관절통arthralgia9,702
  6. 6 오심nausea9,668
  7. 7 설사diarrhoea9,063
  8. 8 발진rash9,005
  9. 9 증상 악화condition aggravated8,912
  10. 10 두통headache8,661
  11. 11 호흡 곤란dyspnoea8,460
  12. 12 발열pyrexia7,486

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 13건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2025.05.28 · 2등급 · KENIL HEALTHCARE PRIVATE LIMITED CGMP Deviations
  • 2023.11.15 · 3등급(경미) · Taro Pharmaceuticals Inc. Failed Impurities/Degradation Specifications:Out-of-Specification result for Hydrocortisone related impurity and slightly lower than the established level of the Hydrocortisone Assay obtained during stability testing.
  • 2022.06.15 · 2등급 · Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office cGMP deviations: Temperature abuse
  • 2022.02.02 · 2등급 · Mylan Pharmaceuticals Inc cGMP deficiencies
  • 2021.06.02 · 2등급 · Cardinal Health Inc. CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
199802491
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
취하 (2024.12.04)
저장 방법
기밀용기, 15~30℃보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
30g/PE튜브
ATC 코드
D07AA02
표준코드
8806441001604, 8806441001611, 8806441001628
최근 변경
2022.11.16
허가 변경 이력
  • · 사용상의 주의사항, 2022-11-16
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2018-07-18
  • · 제품명칭변경, 2014-01-27
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2011-11-22
  • · 용법용량변경, 2011-11-22
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2009-09-11
  • · 성상변경, 2009-06-23
  • · 제품명칭변경, 2009-06-23
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2003-07-07
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2002-01-27
  • · 용법용량변경, 2002-01-27
  • · 효능효과변경, 2002-01-27
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2000-06-29

원문: 식약처 의약품안전나라

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