히드로코르티손아세테이트
Hydrocortisone Acetate
원료 코드 M223353 국내 제품 24개 (단일제 1 · 복합제 23) DUR 성분 D000522
🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기
⚠️ DUR 안전사용 기준
- 🤰 임부금기 2등급 (정제, 주사제) 동물실험에서 기형발생 작용 보고. 태아의 성장지체, 언청이의 위험 등의 증가, 뇌성장 및 발달에 영향 가능성. 신생아에 부신부전증 유발 가능성/(좌제) 좌제로 투여 시 기타 국소제제에 비해 흡수율이 높아 태아에 스테로이드의 부적절한 영향 끼칠 수 있음(정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제/좌제)
이 성분만 든 제품 (단일제 1)
광고
다른 성분과 섞인 제품 (복합제 23)
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디판큐어크림 동아제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2024년 허가 일반 센스킨크림 동국제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2024년 허가 일반 코디케어순크림 (주)동구바이오제약· 진통.진양.수렴.소염제· 2023년 허가 일반 후시딘히드로크림 동화약품(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 10.0밀리그램· 2003년 허가 일반 센테라딘연고 (주)동구바이오제약· 기타의 외피용약· 2026년 허가 일반 더마스킨연고 정우신약(주)· 기타의 외피용약· 5.0밀리그램· 2016년 허가 일반 클리마일드연고 부광약품(주)· 기타의 외피용약· 5.0밀리그램· 2016년 허가 일반 네오탄연고 정우신약(주)· 기타의 외피용약· 10.0밀리그램· 2008년 허가 일반 더마큐연고 일동제약(주)· 기타의 외피용약· 5.00밀리그램· 2005년 허가 일반 이보드람연고 (주)에이프로젠바이오로직스· 기타의 외피용약· 5.0밀리그램· 2004년 허가 일반 트리플에이연고 오스틴제약(주)· 기타의 외피용약· 10밀리그램· 2003년 허가 일반 쎄레마일드연고 (주)유한양행· 기타의 외피용약· 5밀리그램· 2001년 허가 일반 노스카연고 조아제약(주)· 기타의 외피용약· 10밀리그램· 2000년 허가 일반 데카미솔연고 (주)에이프로젠바이오로직스· 기타의 외피용약· 10.0밀리그램· 1998년 허가 일반 복합마데카솔연고 동국제약(주)· 기타의 외피용약· 10밀리그램· 1993년 허가 일반 티나덱스연고 (주)종근당· 기타의 외피용약· 10밀리그램· 1993년 허가 일반 하르델연고 태극제약(주)· 기타의 외피용약· 10밀리그램· 1991년 허가 일반 하로나연고 알파제약(주)· 기타의 외피용약· 10밀리그램· 1987년 허가 일반 렉센에스연고 한림제약(주)· 치질용제· 5.0밀리그램· 2018년 허가 일반 티타노에이연고 일양약품(주)· 치질용제· 2024년 허가 일반 헤모힐연고 진양제약(주)· 치질용제· 2023년 허가 일반 푸리덴연고 신신제약(주)· 치질용제· 5밀리그램· 2015년 허가 일반 엑스칠플러스연고 시믹씨엠오코리아주식회사· 치질용제· 5밀리그램· 2006년 허가 일반병용금기 성분 (1)
아래 성분이 든 약과 함께 쓰면 안 됩니다 (식약처 DUR).
| 상대 성분 | 이유 |
|---|---|
| 스파플록사신 | 1. 아킬레스건 파열 및 손상<특히 노인> 2. 심혈관계 부작용 증가 |
🌐 해외(미국) 정보 — 히드로코르티손아세테이트
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
Corticosteroid [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Hydrocortisone tablets are indicated in the following conditions. 1. Endocrine Disorders Primary or secondary adrenocortical insufficiency (hydrocortisone or cortisone is the first choice; synthetic analogs may be used in conjunction with mineralocorticoids where applicable; in infancy mineralocorticoid supplementation is of particular importance) Congenital adrenal hyperplasia Non suppurative thyroiditis Hypercalcemia associated with cancer 2. Rheumatic Disorders As adjunctive therapy for short-term administration (to tide the patient over an acute episode or exacerbation) in: Psoriatic arthritis Rheumatoid arthritis, including juvenile rheumatoid arthritis (selected cases may require low-dose maintenance therapy) Ankylosing spondylitis Acute and subacute bursitis Acute nonspecific tenosynovitis Acute gouty arthritis Post-traumatic osteoarthritis Synovitis of osteoarthritis Epicondylitis 3. Collagen Diseases During an exacerbation or as maintenance therapy in selected cases of: Systemic lupus erythematosus Systemic dermatomyositis (polymyositis) Acute rheumatic carditis 4. Dermatologic Diseases Pemphigus Bullous dermatitis herpetiformis Severe erythema multiforme (Stevens-Johnson syndrome) Exfoliative dermatitis Mycosis fungoides Severe psoriasis Severe seborrheic dermatitis 5. Allergic States Control of severe or incapacitating allergic conditions intractable to adequate trials of conventional treatment: Seasonal or perennial allergic rhinitis Serum sickness Bronchial …
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Systemic fungal infections and known hypersensitivity to components
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
In patients on corticosteroid therapy subjected to unusual stress, increased dosage of rapidly acting corticosteroids before, during, and after the stressful situation is indicated. Immunosuppression and Increased Risk of Infection Corticosteroids, including hydrocortisone tablets, suppress the immune system and increase the risk of infection with any pathogen, including viral, bacterial, fungal, protozoan, or helminthic pathogens. Corticosteroids can: Reduce resistance to new infections Exacerbate existing infections Increase the risk of disseminated infections Increase the risk of reactivation or exacerbation of latent infections Mask some signs of infection Corticosteroid-associated infections can be mild but can be severe and at times fatal. The rate of infectious complications increases with increasing corticosteroid dosages. Monitor for the development of infection and consider hydrocortisone tablets withdrawal or dosage reduction as needed. Tuberculosis If hydrocortisone tablets are used to treat a condition in patients with latent tuberculosis or tuberculin reactivity, reactivation of tuberculosis may occur. Closely monitor such patients for reactivation. During prolonged hydrocortisone tablets therapy, patients with latent tuberculosis or tuberculin reactivity should receive chemoprophylaxis. Varicella Zoster and Measles Viral Infections Varicella and measles can have a serious or even fatal course in non-immune patients taking corticosteroids, including …
미국 제품명 Procto-Med HC, Cortifoam, Cortizone 10 Fast Acting Itch Relief Cooling, Cortisone 10 Intensive Moisture Creme, TrueLipids 1% Hydrocortisone Barrier Cream, Shopko Hydrocortisone Maximum Strength, Freds Hydrocortisone with Aloe, Live Better Hydrocortisone with Aloe
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 123,954건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 적응증 외 사용off label use15,035
- 2 약효 없음drug ineffective13,962
- 3 피로fatigue12,542
- 4 통증pain10,831
- 5 관절통arthralgia9,702
- 6 오심nausea9,668
- 7 설사diarrhoea9,063
- 8 발진rash9,005
- 9 증상 악화condition aggravated8,912
- 10 두통headache8,661
- 11 호흡 곤란dyspnoea8,460
- 12 발열pyrexia7,486
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 13건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2025.05.28 · 2등급 · KENIL HEALTHCARE PRIVATE LIMITED CGMP Deviations
- 2023.11.15 · 3등급(경미) · Taro Pharmaceuticals Inc. Failed Impurities/Degradation Specifications:Out-of-Specification result for Hydrocortisone related impurity and slightly lower than the established level of the Hydrocortisone Assay obtained during stability testing.
- 2022.06.15 · 2등급 · Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office cGMP deviations: Temperature abuse
- 2022.02.02 · 2등급 · Mylan Pharmaceuticals Inc cGMP deficiencies
- 2021.06.02 · 2등급 · Cardinal Health Inc. CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
