전문의약품 · 처방 필요

동구메토카르바몰주사200mg

DongKoo Methocarbamol Injection 200mg

허가 제품명: 동구메토카르바몰주사200mg(수출용)

제약회사
(주)동구바이오제약
주성분
메토카르바몰 200밀리그램
분류
[01220] 골격근이완제
모양
무색의 맑은 액이 든 무색 투명한 앰플제
허가일
1999.05.07 (신고)

동구메토카르바몰주사200mg 한눈에 보기

동구메토카르바몰주사200mg(메토카르바몰) — (주)동구바이오제약의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
운동기 질환에 따르는 통증을 수반하는 경축(요배통증, 경견완증후군, 변형성척추증, 견관절주위염 등) 자세히
복용법
통상 성인 1회 메토카르바몰 500밀리그램을 근육주사 또는 정맥주사한다 자세히
부작용
과민증: 때때로 발진, 소양감, 드물게 쇼크양 증상 등의 과민증이 나타날 수 있으며 이때에는 투여를 중지한다 순환기계: 때때로 서맥, 혈압저하 등이 나타날 수 있다. 정신신경계 : 때때로 졸음, 어지러움, 휘청거림, 운동실조, 두통, 두중감, 졸도, 실신 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🤰 임부금기 메토카르바몰: 2등급 — 임부에 대한 안전성 미확립. 동물 실험에서 기형 보고
  • ⚖️ 용량주의 메토카르바몰: 하루 최대 메토카르바몰 3.2그램/아세트아미노펜 4그램 이하로 — 메토카르바몰 3.2g, 아세트아미노펜 4g

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동구메토카르바몰주사200mg 효능·효과

운동기 질환에 따르는 통증을 수반하는 경축(요배통증, 경견완증후군, 변형성척추증, 견관절주위염 등)

동구메토카르바몰주사200mg 복용법 (용법·용량)

통상 성인 1회 메토카르바몰 500밀리그램을 근육주사 또는 정맥주사한다

동구메토카르바몰주사200mg 부작용·주의사항

전체 6개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것

1)기왕에 본제 및 유사화합물(메푸로바메이트)에 과민증이 있었던 환자
2)신기능 장애가 있거나 또는 이의 우려가 있는 환자

2.다음 환자에는 신중히 투여할 것

1)간, 신장애 환자
2)전간환자(경련발작 유발 가능성이 있다)

3.부작용

1)과민증: 때때로 발진, 소양감, 드물게 쇼크양 증상 등의 과민증이 나타날 수 있으며 이때에는 투여를 중지한다
2)순환기계: 때때로 서맥, 혈압저하 등이 나타날 수 있다.
3) 정신신경계 : 때때로 졸음, 어지러움, 휘청거림, 운동실조, 두통, 두중감, 졸도, 실신, 드물게 시력불선명 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 투여중지 등 적절한 처치를 한다.
4) 소화기계 : 때때로 구역·구토, 식욕부진, 가슴쓰림·위정체감·위부불쾌감, 설사, 변비 등이 나타날 수 있다.
5) 감각기계 : 때때로 금속성의 미감을 느낄 수 있다.
6) 주사부위 : 때때로 동통, 경결, 드물게 혈전성정맥염이 나타날 수 있다(주사제에 한함).
7) 기타 : 발열, 비충혈이 나타날 수 있다.

4. 사용상의 주의사항

1)유아, 소아, 임부, 수유부에 투여시: 임신중의 투여 및 유아, 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신가능성이 있는 부인 및 유아, 소아에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고 수유중의 부인에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다
2)수기, 주의력, 집중력, 반사운동능력 등의 저하가 일어날 수 있으므로 본제 투여중에는 자동차운전등의 위험이 따르는 기계조작 등을 하지 않도록 한다

5. 약물상호작용

1) 다음 약물과의 병용 또는 음주에 의하여 상호작용이 증강될 수 있으므로 단독투여하는 것이 바람직하나 부득이하게 병용하는 경우에는 감량하는 등 주의한다. : 페노치아진계 약물(클로르프로마진 등), 바르비탈계 약물 등의 중추신경억제제, MAO 저해제
2) 임상검사치에 대한 영향: 뇨중 5-하이드록시 인톨초산(5-HIAA)치 및 뇨중 바닐만델산(VMA)치를 증대시킨다

6. 적용상의 주의

1) 경구투여가 부적당한 경우에만 주사를 사용한다.
2) 성인 1회 요얄 10밀리리터 이하, 1일 총용량 30밀리리터를 초과해서는 안된다
3) 생리식염주사액 또는 5%포도당주사액에 혼합하여 사용할 수 있으며, 부득이한 단독으로 주사할 경우에는 분당 3㎖이하의 속도로 직접 정맥에 주사한다.
4) 주사시에는 환자를 옆으로 뉘어서 투여한다.
2002.7.24
사용상의주의사항
앰플주사제 전품목
-변경지시내용
:허가(신고)사항중 “사용상의주의사항”경고항에 다음 사항을 추가.
“앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것”

동구메토카르바몰주사200mg 성분·함량

1밀리리터 중 기준

성분영문분량
메토카르바몰Methocarbamol200 밀리그램

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미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Muscle Relaxant [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Methocarbamol tablets USP are indicated as an adjunct to rest, physical therapy, and other measures for the relief of discomfort associated with acute, painful musculoskeletal conditions. The mode of action of methocarbamol has not been clearly identified, but may be related to its sedative properties. Methocarbamol does not directly relax tense skeletal muscles in man.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Methocarbamol tablets USP are contraindicated in patients hypersensitive to methocarbamol or to any of the tablet components.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Since methocarbamol may possess a general CNS depressant effect, patients receiving methocarbamol tablets USP should be cautioned about combined effects with alcohol and other CNS depressants. Safe use of methocarbamol tablets USP has not been established with regard to possible adverse effects upon fetal development. There have been reports of fetal and congenital abnormalities following in utero exposure to methocarbamol. Therefore, methocarbamol tablets USP should not be used in women who are or may become pregnant and particularly during early pregnancy unless in the judgment of the physician the potential benefits outweigh the possible hazards (see PRECAUTIONS, Pregnancy ). Use In Activities Requiring Mental Alertness Methocarbamol may impair mental and/or physical abilities required for performance of hazardous tasks, such as operating machinery or driving a motor vehicle. Patients should be cautioned about operating machinery, including automobiles, until they are reasonably certain that methocarbamol therapy does not adversely affect their ability to engage in such activities.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy Teratogenic effects -Pregnancy Category C Animal reproduction studies have not been conducted with methocarbamol. It is also not known whether methocarbamol can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. Methocarbamol tablets USP should be given to a pregnant woman only if clearly needed. Safe use of methocarbamol tablets USP has not been established with regard to possible adverse effects upon fetal development. There have been reports of fetal and congenital abnormalities following in utero exposure to methocarbamol. Therefore, methocarbamol tablets USP should not be used in women who are or may become pregnant and particularly …

미국 제품명 Tanlor, ROBAXIN

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 22,593건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 통증pain1,731
  2. 2 오심nausea1,679
  3. 3 피로fatigue1,650
  4. 4 약효 없음drug ineffective1,499
  5. 5 두통headache1,298
  6. 6 설사diarrhoea1,184
  7. 7 낙상fall1,095
  8. 8 호흡 곤란dyspnoea1,055
  9. 9 관절통arthralgia1,037
  10. 10 적응증 외 사용off label use980
  11. 11 어지러움dizziness969
  12. 12 요통back pain929

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 2건 중 최근 2건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2025.04.16 · 2등급 · Somerset Therapeutics Private Limited Lack of Assurance of Sterility: Media fill with bacterial contamination
  • 2024.04.17 · 1등급(심각) · Eugia US LLC Presence of Particulate Matter

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
199901322
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
밀봉용기, 건냉암소보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
자사포장단위
ATC 코드
M03BA03
표준코드
8806573005600
최근 변경
2008.01.03
허가 변경 이력
  • · 제품명칭변경, 2008-01-03
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2002-07-24

원문: 식약처 의약품안전나라

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