전문의약품 · 처방 필요

하이셀멸균액2%(히프로멜로오스)

Hycell Solution 2%

제약회사
삼일제약(주)
주성분
히프로멜로오스 20밀리그램
분류
[01310] 안과용제
모양
무색 무취의 투명한 점성 용액
허가일
2000.11.08 (신고)

하이셀멸균액2% 한눈에 보기

하이셀멸균액2%(히프로멜로오스) — 삼일제약(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
(멸균액 : 2%) 우각경 검사, 우각경 절개, 세극등을 이용한 안저 검사시 사용하는 콘택트 렌즈에 점적하여 검사를 용이하게 한다. (점안액 : 0.3%) 안구건조 증상의 완화 (점안액 : 2%) 백내장 적출술과 수정체 삽입술을 포함한 전안부수술 보조제 자세히
복용법
콘택트렌즈의 오목한 부위에 1- 2방울 점적한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 1일 1방울 3회 점안한다. 전안부 수술시 전안방에 조심스럽게 주입해야 한다. 이 약은 수정체 적출전이나 후에 모두 주입할 수 있다. 수정체 적출전에 주입하면 자세히
부작용
이 약으로 처리된 콘택트렌즈 착용시 일시적인 충혈과 각막의 부종, 드물게 염증이 일어 날 수 있다. 자세히

하이셀멸균액2% 효능·효과

(멸균액 : 2%)
우각경 검사, 우각경 절개, 세극등을 이용한 안저 검사시 사용하는 콘택트 렌즈에 점적하여 검사를 용이하게 한다.
(점안액 : 0.3%)
안구건조 증상의 완화
(점안액 : 2%)
백내장 적출술과 수정체 삽입술을 포함한 전안부수술 보조제

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하이셀멸균액2% 복용법 (용법·용량)

(멸균액 : 2%)

콘택트렌즈의 오목한 부위에 1- 2방울 점적한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.

(점안액: 0.3%)

1일 1방울 3회 점안한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.

(점안액: 2%)

전안부 수술시 전안방에 조심스럽게 주입해야 한다. 이 약은 수정체 적출전이나 후에 모두 주입할 수 있다. 수정체 적출전에 주입하면, 백내장 수정체 제거시에 일어날 수 있는 손상으로부터 각막내피 및 기타 안조직을 보호할 수 있다. 이 약은 이식수술 전에 수술기구의 끝이나 수정체를 코팅시키는 데에도 사용할 수 있다.
안방을 유지하거나 수술 처치중에 손실된 이 약을 대치시키기 위해 수술도중에 더 주입할 수도 있다. 이 약은 수술 종결시 전안방으로부터 제거되어야 한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.

하이셀멸균액2% 부작용·주의사항

전체 13개 항목 펼치기/접기

1. 경고

눈안에 직접 투여하지 않는다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 성분에 과민증 환자

3. 부작용

이 약으로 처리된 콘택트렌즈 착용시 일시적인 충혈과 각막의 부종, 드물게 염증이 일어 날 수 있다.

4. 적용상의 주의

사용할 콘택트렌즈의 오목한 부위는 사용전에 깨끗이 세척을 하고 적당한 소독제로 처리 한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 성분에 과민증 환자

2. 일반적주의

1) 자극이 지속 또는 악화되거나 눈물, 눈의 통증, 두통, 시야가 변하거나 눈의 충혈이 지속되면 사용을 중단하고 의사와 상의한다.
2) 이 약은 점안시 일시적인 시력불선명과 경증의 자통을 유발할 수 있으므로 시야가 선명해질 때까지 운전이나 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
3) 치료중에는 소프트콘택트렌즈의 착용을 피한다.
4) 유효기간이 지난 제품은 사용하지 않는다.

3. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

4. 적용상의 주의

1) 점안용으로만 사용한다.
2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
4) 사용기한을 초과한 것은 투여하지 않고 일단 개봉한 것은 가능한 한 빨리 사용한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

1. 부작용

수술후 일시적인 안압의 상승이 보고된 바 있다.

2. 일반적 주의

녹내장 또는 수술 그 자체로 인하여 일시적으로 안압이 상승될 수 있으므로 다음 사항을 고려한다.
- 수술 종결 시에는 전안방으로부터 이 약을 제거한다.
- 수술 후 안압이 과도하게 상승하면 적절한 요법으로 치료한다.

3. 적용상의 주의

1) 투여경로 : 안과용으로 용법ㆍ용량에 따라 투여하고 절대로 혈관내에 주입하지 않는다.
2) 안과용으로만 사용한다.
3) 사용하고 남은 주사기내의 약물은 더 이상 사용하지 않고 폐기시킨다.

4. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

하이셀멸균액2% 성분·함량

1g 중 기준

성분영문분량
히프로멜로오스Hypromellose20 밀리그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 히프로멜로오스

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Uses Temporarily relieves burning and irritation due to dryness of the eye. discomfort due to minor irritations of the eye or to exposure to wind or sun.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings For external use only. Do not use if solution changes color or becomes cloudy. When using this product do not touch tip of container to any surface to avoid contamination. replace cap after using. remove contact lenses before using. Stop use and ask a doctor if you experience eye pain, changes in vision, continued redness or irritation of the eye. condition worsens or persists for more than 72 hours. Keep out of reach of children. If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center right away 1-800-222-1222.

미국 제품명 Splash Refresh, Vista Gonio Eye Lubricant, ImproVue Lubricant, VISCO SHIELD Lubricant, Systane, Alcon Tears Lubricant Eye Drops, Dr. Shitong Photon Energy Eye Care Liquid, Aurovisc OE

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 2,701건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 안구 자극eye irritation207
  2. 2 안구 통증eye pain166
  3. 3 시야 흐림vision blurred148
  4. 4 두통headache131
  5. 5 약효 없음drug ineffective117
  6. 6 오심nausea113
  7. 7 어지러움dizziness112
  8. 8 호흡 곤란dyspnoea110
  9. 9 안구 충혈ocular hyperaemia102
  10. 10 설사diarrhoea98
  11. 11 구토vomiting95
  12. 12 피로fatigue88

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 9건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.07.29 · 2등급 · Rohto-Mentholatum (Vietnam) Co., Ltd. Lack of Assurance of Sterility
  • 2026.07.29 · 2등급 · Rohto-Mentholatum (Vietnam) Co., Ltd. Lack of Assurance of Sterility
  • 2026.05.06 · 2등급 · Alcon Research LLC Lack of Assurance of Sterility: Due to FDA inspection observations that it believes may impact product quality.
  • 2026.05.06 · 2등급 · Alcon Research LLC Lack of Assurance of Sterility: Due to FDA inspection observations that it believes may impact product quality.
  • 2026.04.08 · 2등급 · K.C. Pharmaceuticals, Inc Lack of Assurance of Sterility

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200000952
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
10그램/튜브
ATC 코드
S01KA02
표준코드
8806439017808, 8806439017815
최근 변경
2010.02.22
허가 변경 이력
  • · 제품명칭변경, 2010-02-22

원문: 식약처 의약품안전나라

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