신일슈도에페드린정 효능·효과

다음 질환에 의한 비충혈 완화 : 감기, 부비동염, 상기도 알레르기

신일슈도에페드린정 복용법 (용법·용량)

○ 성인 및 12세 이상 : 수도에페드린염산염으로서 1회 30 ～ 60 mg 1일 3 ～ 4회 경구투여한다. 1일 최대투여량은 240 mg이다.

○ 6세 이상 ～ 11세 이하 : 이 약으로서 1회 30 mg, 1일 3 ～ 4회 경구투여한다.

이 약의 1일 총 투여횟수는 4회를 초과하지 않으며 최소 4시간 간격을 유지하여 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

신일슈도에페드린정 부작용·주의사항

전체 9개 항목 펼치기/접기

1. 경고

슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 환자들을 주의 깊게 모니터링해야 한다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 적절한 조치를 취해야 한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2) 교감신경흥분성 아민류에 과민반응 환자

3) 심혈관질환 환자(허혈심장병, 폐쇄혈관질환, 고혈압 포함)

4) 심한 관동맥질환 환자

5) 갑상샘기능항진증 환자

6) 당뇨병 환자

7) 수유부

8) MAO저해제를 투여중이거나 투여를 중지한 지 2주 이내인 환자

9) 중증 신장애 환자

10) 크롬친화세포종 환자

11) 폐쇄각녹내장 환자

12) 다른 교감신경흥분제 또는 베타차단제를 투여중인 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 전립선비대증 또는 방광 기능이상 환자

2) 디기탈리스제제를 투여 받고 있는 환자

3) 안내압 상승 환자

4) 중증 간부전 환자

5) 신장애 환자

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

7) 고령자

8) 비만 환자

9) 갑상샘 질환 환자

4. 이상반응

1) 순환기계 : 심계항진, 빈맥, 부정맥, 안면창백, 저혈압을 수반한 심혈관허탈이 나 타날 수 있다.

2) 정신신경계 : 편두통, 두통, 어지러움, 불안, 긴장, 무력감, 허약, 불면, 환각, 경련, 중추신경계 흥분 또는 억제, 가역적 후뇌 병증 증후군, 가역적 뇌혈관 수축 증후군 등이 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 변비, 구역, 소화장애, 허혈성 대장염 등이 나타날 수 있다.

4) 과민반응 : 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

5) 비뇨기계 : 때때로 요저류가 나타날 수 있다.

6) 면역계 : 다른 교감신경흥분약에 의한 교차민감도가 나타날 수 있다.

7) 눈 : 폐쇄각녹내장

8) 피부 : 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다.

9) 기타 : 구갈, 발한 등이 나타날 수 있다.

10) 환각, 안절부절, 수면장애와 같은 증상이 나타난 경우 투여를 중지한다.

5. 일반적 주의

1) 7일 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 고열이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

2) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 수 있다. 이 경우 이 약의 복용을 중단해야 한다.

3) 가역적 후뇌 병증 증후군 및 가역적 뇌혈관 수축 증후군 증상(갑작스러운 심한 두통, 번개 두통, 구역, 구토, 혼돈, 발작, 시각 장애 등)이 나타나면 이 약의 복용을 즉시 중단해야 한다.

6. 상호작용

1) 교감신경흥분약과 병용할 경우 이 약의 작용이 증가될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

2) 클로로포름, 시클로프로판, 할로탄 등 할로겐화 마취제와 병용할 경우 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

3) 고혈압약, 삼환계 항우울약 등과 병용투여시에는 혈압을 관찰하면서 신중히 투여 한다.

4) 강심배당체를 투여 받는 환자의 경우 부정맥의 위험이 증가 할 수 있다.

5) 맥각알칼로이드를 투여 받는 환자의 경우 맥각중독의 위험이 증가 할 수 있다.

6) 식욕억제제 및 암페타민과 같은 정신흥분제를 투여 받는 환자의 경우 고혈압이 나타날 있다.

7) 옥시토신을 투여 받는 환자의 경우 고혈압이 나타날 수 있다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 모유로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에 는 수유를 중단한다.

8. 소아에 대한 투여

2세 미만의 소아는 의사의 지시에 따라 투여한다.

9. 고령자에 대한 투여

고령자는 특히 이 약에 의한 이상반응이 나타나기 쉽고 과량투여시 환각, 경련, 중추신경계 억제 및 사망을 일으킬 수 있으므로 주의한다.

신일슈도에페드린정 성분·함량

1정(177.0mg)중 기준

성분	영문	분량
슈도에페드린염산염	Pseudoephedrine Hydrochloride	60.0 밀리그램

신일슈도에페드린정 낱알 모양 (식별 표시)

신일슈도에페드린정(슈도에페드린염산염) 낱알 앞뒤 사진 — 참고용 사진 — 모양만으로 약을 확정하지 말고 약사에게 확인하세요.

모양: 원형 · 나정
색: 하양
표시(앞/뒤): SI60 / 분할선
분할선: - / -
크기: 7.5 × 7.5 mm, 두께 2.9mm

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병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (3)

이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.

상대 성분	이유
라사길린	고혈압, 빈맥 유발
모클로베미드	고혈압, 빈맥 유발 / 교감신경흥분제의 작용 증강 또는 연장
셀레길린염산염	고혈압, 빈맥 유발

📍 신일슈도에페드린정 살 수 있는 내 주변 약국

전문의약품은 의사 처방전이 있어야 약국에서 받을 수 있습니다. 재고는 약국에 전화로 확인하세요.

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🌐 해외(미국) 정보 — 슈도에페드린염산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

이 성분은 감기, 꽃가루 알레르기 또는 기타 상기도 알레르기로 인한 코막힘과 부비동의 막힘 및 압력을 일시적으로 완화하는 데 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

감기, 꽃가루 알레르기 또는 기타 상기도 알레르기로 인한 코막힘을 일시적으로 완화합니다. 또한 부비동의 막힘과 압력을 일시적으로 완화하는 데 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Uses • temporarily relieves nasal congestion due to the common cold, hay fever or other upper respiratory allergies • temporarily relieves sinus congestion and pressure

주요 경고·주의

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

현재 전문의약품 모노아민 산화효소 억제제(MAOI)를 복용 중이거나, MAOI 복용을 중단한 지 2주 이내에는 사용해서는 안 됩니다. 전문의약품에 MAOI가 포함되어 있는지 확실하지 않다면 이 제품을 복용하기 전에 의사 또는 약사에게 문의해야 합니다. 심장 질환, 고혈압, 갑상선 질환, 당뇨병, 또는 전립선 비대증으로 인한 배뇨 곤란이 있는 경우 사용 전에 의사와 상담해야 합니다. 이 제품을 사용할 때는 권장 용량을 초과하지 않도록 주의해야 합니다. 불안, 어지러움 또는 수면 장애가 발생하거나, 증상이 7일 이내에 개선되지 않거나 발열과 함께 나타나면 사용을 중단하고 의사에게 문의해야 합니다. 임신 또는 수유 중인 경우 건강 전문가와 상담해야 하며, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 과다 복용 시에는 즉시 의료 도움을 받거나 중독 관리 센터(1-800-222-1222)에 연락해야 합니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings Do not use if you are now taking a prescription monoamine oxidase inhibitor (MAOI) (certain drugs for depression, psychiatric, or emotional conditions, or Parkinson’s disease), or for 2 weeks after stopping the MAOI drug. If you do not know if your prescription drug contains an MAOI, ask a doctor or pharmacist before taking this product. Ask a doctor before use if you have • heart disease • high blood pressure • thyroid disease • diabetes • trouble urinating due to an enlarged prostate gland When using this product do not exceed recommended dosage Stop use and ask a doctor if • nervousness, dizziness, or sleeplessness occur • symptoms do not improve within 7 days or occur with a fever If pregnant or breast-feeding, ask a health professional before use. Keep out of reach of children. In case of overdose, get medical help or contact a Poison Control Center right away (1-800-222-1222).

미국 제품명 nasal decongestant, Sudafed Sinus Congestion 12 Hour, SUDOGEST NASAL DECONGESTANT, 12 Hour Nasal Decongestant

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 45,969건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

1 약효 없음drug ineffective9,642
2 통증pain6,635
3 피로fatigue6,620
4 복부 불편감abdominal discomfort5,604
5 발진rash5,454
6 전신 홍반성 루푸스systemic lupus erythematosus5,421
7 류마티스 관절염rheumatoid arthritis5,386
8 원형 탈모alopecia5,306
9 유천포pemphigus5,261
10 설통glossodynia4,898
11 부종swelling4,868
12 적응증 외 사용off label use4,747

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 9건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

2022.01.26 · 3등급(경미) · Dr. Reddy's Laboratories, Inc. Failed Dissolution Specifications
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

용출 시험 규격 미달

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
2022.01.26 · 3등급(경미) · Dr. Reddy's Laboratories, Inc. Failed Dissolution Specifications
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

용출 시험 규격 미달

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
2021.12.15 · 3등급(경미) · Dr. Reddy's Laboratories, Inc. Failed dissolution specifications
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용출 시험 규격 미달

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
2021.12.15 · 3등급(경미) · Dr. Reddy's Laboratories, Inc. Failed dissolution specifications
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

용출 시험 규격 미달

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
2021.12.15 · 3등급(경미) · Dr. Reddy's Laboratories, Inc. Failed dissolution specifications
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

용출 시험 규격 미달

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드: 200002987
허가 구분: 신고 · 완제의약품
상태: 정상
저장 방법: 차광ㆍ기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간: 제조일로부터 36 개월
포장 단위: 1000정/병
ATC 코드: R01BA02
보험 코드: 653801310
표준코드: 8806538013107, 8806538013114, 8806538013121, 8806538013138
최근 변경: 2025.01.02

허가 변경 이력

· 사용상주의사항변경(부작용포함), 2025-01-02
· 제품명칭변경, 2020-04-08
· 사용상주의사항변경(부작용포함), 2019-11-04
· 사용상주의사항변경(부작용포함), 2019-04-27
· 효능효과변경, 2015-12-17
· 용법용량변경, 2015-12-17
· 사용상주의사항변경(부작용포함), 2015-12-17
· 성상변경, 2011-12-22
· 제품명칭변경, 2010-09-29

원문: 식약처 의약품안전나라

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제뉴원슈도에페드린염산염정 주식회사제뉴원사이언스· 진해거담제· 2013년 허가 전문

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올바른 약 사용과 오남용 예방

정해진 용량·횟수·기간을 지키세요. 효과가 없다고 양을 늘리거나 증상이 나아졌다고 임의로 끊지 마세요.
다른 사람에게 처방된 약을 먹거나 내 약을 나눠 주지 마세요. 같은 증상처럼 보여도 원인이 다를 수 있습니다.
감기약·진통제처럼 같은 성분이 여러 약에 들어 있는 경우가 많습니다(예: 아세트아미노펜). 여러 약을 함께 먹기 전에 성분을 확인하고 약사에게 물어보세요.
술과 함께 먹지 마세요. 간 손상·졸음·출혈 등 부작용이 커질 수 있습니다.
임신·수유 중이거나, 어린이·고령자, 간·신장 질환이 있는 경우 반드시 먼저 상담하세요.
건강기능식품·한약·다른 병원에서 받은 약도 함께 먹는지 의사·약사에게 알려 주세요.
유효기간이 지났거나 색·모양이 변한 약은 먹지 말고 약국·보건소의 폐의약품 수거함에 버리세요.

사진·모양 정보 안내 — 사진은 식약처에 등록된 참고용 사진입니다. 제조 시기·포장 단위·허가 변경에 따라 실제 약의 색·크기·각인이 다를 수 있습니다. 모양만으로 약을 확정하지 마세요. 모르는 약은 약국에 가져가 약사에게 확인받으세요.

해외 정보 안내 — 한국어는 미국 FDA 자료를 오픈드럭 서버 AI가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전, 기본 접힘)이라 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨 링크를 확인하세요. 미국의 허가 내용·용량은 국내와 다를 수 있으니 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사의 안내를 따르세요. 부작용 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아닙니다.

응급 상황 119 · 의약품 부작용 신고·상담 한국의약품안전관리원 1644-6223 · 마약류 중독 상담 1342 · 약 안전 사용 안내 전체 보기

자료 출처

식품의약품안전처 「의약품 제품 허가정보」(효능·효과, 용법·용량, 사용상 주의사항 원문·주성분) · 2026-10-09 수집· www.data.go.kr
식품의약품안전처 「의약품안전사용서비스(DUR) 품목·성분 정보」(병용금기·임부금기·노인주의 등) · 2026-10-09 수집· www.data.go.kr
식품의약품안전처 「의약품 낱알식별 정보」(모양·색·표시·크기) · 2026-10-09 수집· www.data.go.kr
낱알·제품 사진: 식품의약품안전처 의약품안전나라(약학정보원 제공 사진) · 2026-10-09 수집· nedrug.mfds.go.kr
미국 FDA openFDA(의약품 라벨·부작용 보고 FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관(NLM) RxNorm·DailyMed — 한국어는 오픈드럭 서버 AI 번역(참고용·검수 전, 원문 확인) · 2026-10-08 수집· open.fda.gov
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신일슈도에페드린정(슈도에페드린염산염)

신일슈도에페드린정 한눈에 보기

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

신일슈도에페드린정 효능·효과

신일슈도에페드린정 복용법 (용법·용량)

신일슈도에페드린정 부작용·주의사항

1. 경고

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

4. 이상반응

5. 일반적 주의

6. 상호작용

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

8. 소아에 대한 투여

9. 고령자에 대한 투여

신일슈도에페드린정 성분·함량

신일슈도에페드린정 낱알 모양 (식별 표시)

병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (3)

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