일반의약품 · 약국 구입

로푸록스겔(시클로피록스)

Loprox Gel

제약회사
(주)한독
주성분
시클로피록스 7.7밀리그램
분류
[02650] 기생성 피부질환용제
모양
백색의 약간의 유동성이 있는 겔
허가일
2002.07.30 (신고)

로푸록스겔 한눈에 보기

로푸록스겔(시클로피록스) — (주)한독의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

복용법
감염부위와 주변피부에 하루 두 번 바른다. 초기의 증상이 감소하더라도 재발방지를 위해 치료는 초 4주 동안 계속한다. 감염부위에 하루 두 번 4주 동안 바른다. 임상적 개선은 1주 이내에 나타나며 치료 4주째까지 계속된다. 만약, 치료 4주 후에도 증상의 개선이 없는 경우 전문가와 상담한다. 자세히
부작용
피부자극감(특히, 알코올 성분 함유로 인한 일시적 작열감(화끈감)), 피부홍조, 가려움 같은 증상이 이 약을 바른 후 빈번하게 발생할 수 있다. 때때로 피부건조증이 발생할 수 있다. 접촉피부염, 피부건조, 여드름, 발진, 대머리, 적용시 통증, 눈의 통증, 얼굴 부종 등이 발생할 수 있다. 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 📅 투여기간주의 시클로피록스: 최대 180일까지만

➕ 지금 먹는 다른 약과 같이 먹어도 되는지 확인하기

로푸록스겔 효능·효과

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로푸록스겔 복용법 (용법·용량)

1. 피부사상균, 효모균, 곰팡이성 진균(곰팡이)에 의한 지간(손, 발가락사이)형 족부백선(발백선증, 무좀)

감염부위와 주변피부에 하루 두 번 바른다. 초기의 증상이 감소하더라도 재발방지를 위해 치료는 초 4주 동안 계속한다.

2. 지루성 피부염(두피)의 국소치료

감염부위에 하루 두 번 4주 동안 바른다. 임상적 개선은 1주 이내에 나타나며 치료 4주째까지 계속된다. 만약, 치료 4주 후에도 증상의 개선이 없는 경우 전문가와 상담한다.

로푸록스겔 부작용·주의사항

전체 6개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것

1) 이 약에 과민증이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 16세 미만의 환자(임상경험이 충분하지 않다.)
2) 4주를 초과하여 적용할 경우(임상경험이 충분하지 않다.)
3) 임부 및 수유부

3. 이상반응

1) 피부자극감(특히, 알코올 성분 함유로 인한 일시적 작열감(화끈감)), 피부홍조, 가려움 같은 증상이 이 약을 바른 후 빈번하게 발생할 수 있다.
2) 때때로 피부건조증이 발생할 수 있다.
3) 접촉피부염, 피부건조, 여드름, 발진, 대머리, 적용시 통증, 눈의 통증, 얼굴 부종 등이 발생할 수 있다.
4) 이상반응이 발생하거나 예기치 않은 피부변화가 발생한 경우 의사 또는 약사와 상의한다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 시클로피록스를 다양한 종의 동물에 경구 및 국소로 투여했을 때 태자독성은 관찰되지 않았다. 그러나, 이 약을 임부에 적용했을 때의 임상경험이 충분하지 않으므로, 기대되는 이익이 태자에 미칠 수 있는 위험성을 상회(웃돌다)한다고 판단될 때에만 임부에게 적용하며, 광범위한 부위에 적용해서는 안된다.
2) 이 약이 유즙으로 배설되는지에 대해서는 알려진 바 없으므로, 이 약을 바르는 환자는 수유를 중단해야 한다.

5. 적용상의 주의사항

1) 이 약은 외용으로만 적용한다.
2) 눈, 점막, 질내 또는 상처 등에는 적용하지 않는다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

로푸록스겔 성분·함량

1그램 중 기준

성분영문분량
시클로피록스Ciclopirox7.7 밀리그램

📍 로푸록스겔 살 수 있는 내 주변 약국

일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.

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🌐 해외(미국) 정보 — 시클로피록스

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Ciclopirox olamine cream is indicated for the topical treatment of the following dermal infections: tinea pedis, tinea cruris, and tinea corporis due to Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, and Microsporum canis; candidiasis (moniliasis) due to Candida albicans; and tinea (pityriasis) versicolor due to Malassezia furfur.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Ciclopirox olamine cream is contraindicated in individuals who have shown hypersensitivity to any of its components.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Ciclopirox olamine cream is not for ophthalmic use. Keep out of reach of children.

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 2,937건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective446
  2. 2 피로fatigue181
  3. 3 통증pain170
  4. 4 설사diarrhoea147
  5. 5 소양증pruritus135
  6. 6 발진rash135
  7. 7 적응증 외 사용off label use134
  8. 8 두통headache133
  9. 9 호흡 곤란dyspnoea115
  10. 10 오심nausea112
  11. 11 관절통arthralgia102
  12. 12 미승인 적응증 사용product use in unapproved indication99

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 4건 중 최근 4건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2019.02.27 · 3등급(경미) · Perrigo New York, Inc. Failed Degradation/Impurities Specifications: Out of specification related substance results during stability testing.
  • 2018.02.14 · 3등급(경미) · G & W Laboratories, Inc. Discoloration: Product is supposed to be a white to off white homogenous cream and may have intermittent yellow discoloration.
  • 2017.04.12 · 3등급(경미) · G & W Laboratories, Inc. Labeling: Incorrect or Missing Package Insert: product lots packaged with an out-of-date insert.
  • 2013.12.18 · 3등급(경미) · Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc. Subpotent. drug

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200200774
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
20g /튜브
ATC 코드
D01AE14
보험 코드
652100261
표준코드
8806521002606, 8806521002613
최근 변경
2011.05.20
허가 변경 이력
  • · 효능효과변경, 2011-05-20
  • · 용법용량변경, 2011-05-20
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2011-05-20
  • · 효능효과변경, 2004-01-26
  • · 용법용량변경, 2004-01-26
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2004-01-26

원문: 식약처 의약품안전나라

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