시클로피록스
Ciclopirox
원료 코드 M085228 국내 제품 19개 (단일제 19 · 복합제 0) DUR 성분 D001301
🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기
⚠️ DUR 안전사용 기준
- 📅 투여기간주의 최대 180일 (겔/라카)
이 성분만 든 제품 (단일제 19)
광고
🌐 해외(미국) 정보 — 시클로피록스
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Ciclopirox olamine cream is indicated for the topical treatment of the following dermal infections: tinea pedis, tinea cruris, and tinea corporis due to Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, and Microsporum canis; candidiasis (moniliasis) due to Candida albicans; and tinea (pityriasis) versicolor due to Malassezia furfur.
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Ciclopirox olamine cream is contraindicated in individuals who have shown hypersensitivity to any of its components.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Ciclopirox olamine cream is not for ophthalmic use. Keep out of reach of children.
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 2,937건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 약효 없음drug ineffective446
- 2 피로fatigue181
- 3 통증pain170
- 4 설사diarrhoea147
- 5 소양증pruritus135
- 6 발진rash135
- 7 적응증 외 사용off label use134
- 8 두통headache133
- 9 호흡 곤란dyspnoea115
- 10 오심nausea112
- 11 관절통arthralgia102
- 12 미승인 적응증 사용product use in unapproved indication99
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 4건 중 최근 4건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2019.02.27 · 3등급(경미) · Perrigo New York, Inc. Failed Degradation/Impurities Specifications: Out of specification related substance results during stability testing.
- 2018.02.14 · 3등급(경미) · G & W Laboratories, Inc. Discoloration: Product is supposed to be a white to off white homogenous cream and may have intermittent yellow discoloration.
- 2017.04.12 · 3등급(경미) · G & W Laboratories, Inc. Labeling: Incorrect or Missing Package Insert: product lots packaged with an out-of-date insert.
- 2013.12.18 · 3등급(경미) · Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc. Subpotent. drug
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.