유니네콜정 효능·효과
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유니네콜정 복용법 (용법·용량)
유니네콜정 부작용·주의사항
전체 6개 항목 펼치기/접기
1. 일반적 주의
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
3. 이상반응
4. 상호작용
5. 보관 및 취급상의 주의사항
6. 의약품동등성시험 정보
구분
비교평가항목
참고평가항목
AUC0~24hr (ngㆍhr/mL)
Cmax
(ng/mL)
Tmax (hr)
t1/2 (hr)
대조약
마이토닌정25밀리그램(베타네콜염화물)
(알보젠코리아㈜)
134.9±48.4
22.29±9.10
2.00
(0.50~4.00)
8.26±1.75
시험약
유니네콜정25밀리그램
(베타네콜염화물)
(한국유니온제약㈜)
133.2±50.1
21.47±9.46
1.50
(0.50~4.00)
7.93±1.69
90% 신뢰구간*
(기준 : log 0.8 ~ log 1.25)
log 0.9130 ~ 1.0515
log 0.8772 ~ 1.0412
-
-
(AUCt, Cmax, t1/2 ; 평균값 ± 표준편차, Tmax ; 중앙값(범위), n = 60)
AUCt : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적
Cmax : 최고혈중농도
Tmax : 최고혈중농도 도달시간
t1/2 : 말단 소실 반감기
* 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간
유니네콜정 성분·함량
1정(210mg)중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 베타네콜염화물 | Bethanechol Chloride | 25 밀리그램 |
유니네콜정 낱알 모양 (식별 표시)
- 모양
- 원형 · 나정
- 색
- 노랑
- 표시(앞/뒤)
- UK8 / -
- 크기
- 8.2 × 8.2 mm, 두께 4mm
📍 유니네콜정 살 수 있는 내 주변 약국
전문의약품은 의사 처방전이 있어야 약국에서 받을 수 있습니다. 재고는 약국에 전화로 확인하세요.
🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — 베타네콜염화물
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-03 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Bethanechol chloride tablets are indicated for the treatment of acute postoperative and postpartum nonobstructive (functional) urinary retention and for neurogenic atony of the urinary bladder with retention.
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Hypersensitivity to bethanechol chloride, hyperthyroidism, peptic ulcer, latent or active bronchial asthma, pronounced bradycardia or hypotension, vasomotor instability, coronary artery disease, epilepsy and parkinsonism. Bethanechol chloride should not be employed when the strength or integrity of the gastrointestinal or bladder wall is in question, or in the presence of mechanical obstruction; when increased muscular activity of the gastrointestinal tract or urinary bladder might prove harmful, as following recent urinary bladder surgery, gastrointestinal resection and anastomosis, or when there is possible gastrointestinal obstruction; in bladder neck obstruction, spastic gastrointestinal disturbances, acute inflammatory lesions of the gastrointestinal tract, or peritonitis; or in marked vagotonia.
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 546건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 낙상fall36
- 2 사망death34
- 3 요로 감염urinary tract infection34
- 4 피로fatigue33
- 5 폐렴pneumonia31
- 6 설사diarrhoea29
- 7 어지러움dizziness27
- 8 오심nausea25
- 9 통증pain24
- 10 적응증 외 사용off label use23
- 11 쇠약asthenia22
- 12 발열pyrexia20
미국 리콜 기록
FDA 리콜 기록이 없습니다.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 200201335
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 100정/병,300정/병
- ATC 코드
- N07AB02
- 보험 코드
- 665502130
- 표준코드
- 8806655021306, 8806655021313, 8806655021320, 8806655021337, 8806655021344
- 최근 변경
- 2023.08.28
허가 변경 이력
- · 사용상의 주의사항, 2023-08-28
- · 용법용량변경, 2021-01-04
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2019-11-18
- · 제품명칭변경, 2011-06-23
원문: 식약처 의약품안전나라
