전문의약품 · 처방 필요

하이네콜정10밀리그램(베타네콜염화물)

Hinecol Tab. 10mg

제약회사
일양약품(주)
주성분
베타네콜염화물 10.0밀리그램
분류
[01230] 자율신경제
모양
황색의 원형 정제
허가일
2004.09.23 (허가)

하이네콜정10mg 한눈에 보기

하이네콜정10mg(베타네콜염화물) — 일양약품(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
수술후, 분만후기능성요정체, 방광의신경성근이완증 자세히
복용법
성인 : 1회 10 ~ 25밀리그램을 1일 3 ~ 4회 투여한다. 식사 직후 이 약을 복용할 경우 메스꺼움, 구토 등의 증상이 발생할 수 있으므로 공복에 복용하는 것을 권장한다. 자세히
부작용
소화기계 : 때때로 속쓰림, 복부불쾌감, 구역, 구토, 위경련, 설사가 나타날 수 있다. 신 경 계 : 때때로 발한, 홍조, 타액분비가 나타날 수 있다. 순환기계 : 특히 심계항진, 저혈압이 나타날 수 있다. 고혈압 환자에서 짧은 기간의 심방성세동이 나타날 수 있다. 과량투여 : 심장정지로 인한 실신 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🤰 임부금기 베타네콜: 2등급 — 임부에 대한 안전성 미확립.

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하이네콜정10mg 효능·효과

수술후, 분만후기능성요정체, 방광의신경성근이완증

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하이네콜정10mg 복용법 (용법·용량)

성인 : 1회 10 ~ 25밀리그램을 1일 3 ~ 4회 투여한다.
식사 직후 이 약을 복용할 경우 메스꺼움, 구토 등의 증상이 발생할 수 있으므로 공복에 복용하는 것을 권장한다.

하이네콜정10mg 부작용·주의사항

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1. 일반적 주의

이 약을 투여한 후 심한 부작용이 나타났을 경우 황산아트로핀을 피하 주사한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 위장관 또는 요로의 기계적 폐쇄가 있는 환자
2) 경련성 위장질환, 위궤양, 급성위장관 염증성 질환
3) 복막염 환자
4) 미주신경긴장항진환자
5) 천식환자
6) 갑상선기능항진증환자
7) 관상동맥폐쇄환자
8) 서맥, 방실전도장애, 혈관운동불안정성환자
9) 저혈압, 고혈압환자
10) 심근경색증환자, 중증심질환환자
11) 간질 및 파킨슨증환자
12) 항콜린에스테라제로 치료받는 환자
13) 위장관문합술을 받은 후 치유되지 않은 환자
14) 임부
15) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 이상반응

1) 소화기계 : 때때로 속쓰림, 복부불쾌감, 구역, 구토, 위경련, 설사가 나타날 수 있다.
2) 신 경 계 : 때때로 발한, 홍조, 타액분비가 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 특히 심계항진, 저혈압이 나타날 수 있다. 고혈압 환자에서 짧은 기간의 심방성세동이 나타날 수 있다.
4) 과량투여 : 심장정지로 인한 실신, 일시적인 완전심블록, 호흡곤란, 기립성 저혈압, 무의식배변, 요의 절박 등의 증상이 나타날 수 있다.
5) 기 타 : 때때로 천식성 발작(특히 천식환자에서), 흉부긴박감, 두통, 불쾌감 등이 나타날 수 있다.

5. 상호작용

1) 퀴니딘 및 프로카인아미드는 콜린효과에 길항작용을 나타내므로 이 약을 병용 투여할 경우 주의를 요한다.
2) 콜린성약물 특히 콜린에스테라제 억제제와 병용할 경우 상승효과가 나타날 수 있으므로 주의한다.
3) 교감신경차단제를 복용하는 환자에게 투여하면 심한 복부증상에 잇달아 급격한 혈압강하가 일어날 수 있으므로 특별히 유의한다.

6. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적고 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관한다.
3) 오용을 피하고 품질을 보호유지 하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

하이네콜정10mg 성분·함량

1정 중 104.2밀리그램 기준

성분영문분량
베타네콜염화물Bethanechol Chloride10.0 밀리그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 베타네콜염화물

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-03 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Bethanechol chloride tablets are indicated for the treatment of acute postoperative and postpartum nonobstructive (functional) urinary retention and for neurogenic atony of the urinary bladder with retention.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Hypersensitivity to bethanechol chloride, hyperthyroidism, peptic ulcer, latent or active bronchial asthma, pronounced bradycardia or hypotension, vasomotor instability, coronary artery disease, epilepsy and parkinsonism. Bethanechol chloride should not be employed when the strength or integrity of the gastrointestinal or bladder wall is in question, or in the presence of mechanical obstruction; when increased muscular activity of the gastrointestinal tract or urinary bladder might prove harmful, as following recent urinary bladder surgery, gastrointestinal resection and anastomosis, or when there is possible gastrointestinal obstruction; in bladder neck obstruction, spastic gastrointestinal disturbances, acute inflammatory lesions of the gastrointestinal tract, or peritonitis; or in marked vagotonia.

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 546건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 낙상fall36
  2. 2 사망death34
  3. 3 요로 감염urinary tract infection34
  4. 4 피로fatigue33
  5. 5 폐렴pneumonia31
  6. 6 설사diarrhoea29
  7. 7 어지러움dizziness27
  8. 8 오심nausea25
  9. 9 통증pain24
  10. 10 적응증 외 사용off label use23
  11. 11 쇠약asthenia22
  12. 12 발열pyrexia20

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200401289
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
30정/병, 300정/병
ATC 코드
N07AB02
보험 코드
641702580
표준코드
8806417025801
최근 변경
2025.06.23
허가 변경 이력
  • · 사용상의 주의사항, 2025-06-23
  • · 용법용량변경, 2021-01-04
  • · 제품명칭변경, 2018-02-12

원문: 식약처 의약품안전나라

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