스파로민정 효능·효과
스파로민정 복용법 (용법·용량)
스파로민정 부작용·주의사항
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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
3 . 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
4. 다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사,치과의사,약사와 상의할 것.상담시 이 첨부문서를 소지할 것.
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
6. 저장상의 주의사항
스파로민정 성분·함량
이 약 1정(189 mg) 중 기준
🌐 해외(미국) 정보 — 디사이클로민염산염
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Papaverine is recommended in various conditions accompanied by spasm of smooth muscle, such as vascular spasm associated with acute myocardial infarction (coronary occlusion), angina pectoris, peripheral and pulmonary embolism, peripheral vascular disease in which there is a vasospastic element, or certain cerebral angiospastic states; and visceral spasm, as in ureteral, biliary, or gastrointestinal colic.
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Intravenous injection of papaverine is contraindicated in the presence of complete atrioventricular heart block. When conduction is depressed, the drug may produce transient ectopic rhythms of ventricular origin, either premature beats or paroxysmal tachycardia. Papaverine Hydrochloride is not indicated for the treatment of impotence by intracorporeal injection. The intracorporeal injection of papaverine hydrochloride has been reported to have resulted in persistent priapism requiring medical and surgical intervention.
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Usage In Pregnancy - Pregnancy Category C No teratogenic effects were observed in rats when papaverine hydrochloride was administered subcutaneously as a single agent. It is not known whether papaverine can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. Papaverine Hydrochloride should be given to a pregnant woman only if clearly needed.
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 99건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 약물 상호작용drug interaction24
- 2 다양한 물질 독성toxicity to various agents24
- 3 저혈압hypotension23
- 4 변비constipation19
- 5 통증pain17
- 6 BALANCE DISORDER15
- 7 BLOOD CALCIUM DECREASED15
- 8 COGNITIVE DISORDER15
- 9 CREATININE RENAL CLEARANCE DECREASED15
- 10 DEPRESSED LEVEL OF CONSCIOUSNESS15
- 11 DRUG ABUSE15
- 12 호흡 곤란dyspnoea15
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 2건 중 최근 2건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2026.08.26 · 1등급(심각) · American Regent, Inc. Presence of Particulate Matter: Product contaminated with particulate matter identified as glass and/or paraformaldehyde
- 2022.04.13 · 2등급 · Vitae Enim Vitae Scientific, Inc. Lack of Assurance of Sterility: deviations from Current Good Manufacturing Practices (CGMP) that call into question the sterility of products intended to be sterile.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 200204348
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 유효기간만료 (2025.10.01)
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 10정(10정/PTPx1)
- ATC 코드
- A03AD
- 표준코드
- 8800527007504, 8800527007511, 8806673006507, 8806673006514, 8806891008604, 8806891008611
- 최근 변경
- 2011.11.03
허가 변경 이력
- · 효능효과변경, 2011-11-03
- · 용법용량변경, 2011-11-03
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2011-11-03
원문: 식약처 의약품안전나라