파파베린염산염

Papaverine Hydrochloride

원료 코드 M223276 국내 제품 21개 (단일제 1 · 복합제 20)

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

이 성분만 든 제품 (단일제 1)

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다른 성분과 섞인 제품 (복합제 20)

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🌐 해외(미국) 정보 — 파파베린염산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Papaverine is recommended in various conditions accompanied by spasm of smooth muscle, such as vascular spasm associated with acute myocardial infarction (coronary occlusion), angina pectoris, peripheral and pulmonary embolism, peripheral vascular disease in which there is a vasospastic element, or certain cerebral angiospastic states; and visceral spasm, as in ureteral, biliary, or gastrointestinal colic.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Intravenous injection of papaverine is contraindicated in the presence of complete atrioventricular heart block. When conduction is depressed, the drug may produce transient ectopic rhythms of ventricular origin, either premature beats or paroxysmal tachycardia. Papaverine Hydrochloride is not indicated for the treatment of impotence by intracorporeal injection. The intracorporeal injection of papaverine hydrochloride has been reported to have resulted in persistent priapism requiring medical and surgical intervention.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Usage In Pregnancy - Pregnancy Category C No teratogenic effects were observed in rats when papaverine hydrochloride was administered subcutaneously as a single agent. It is not known whether papaverine can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. Papaverine Hydrochloride should be given to a pregnant woman only if clearly needed.

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 99건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약물 상호작용drug interaction24
  2. 2 다양한 물질 독성toxicity to various agents24
  3. 3 저혈압hypotension23
  4. 4 변비constipation19
  5. 5 통증pain17
  6. 6 BALANCE DISORDER15
  7. 7 BLOOD CALCIUM DECREASED15
  8. 8 COGNITIVE DISORDER15
  9. 9 CREATININE RENAL CLEARANCE DECREASED15
  10. 10 DEPRESSED LEVEL OF CONSCIOUSNESS15
  11. 11 DRUG ABUSE15
  12. 12 호흡 곤란dyspnoea15

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 2건 중 최근 2건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.08.26 · 1등급(심각) · American Regent, Inc. Presence of Particulate Matter: Product contaminated with particulate matter identified as glass and/or paraformaldehyde
  • 2022.04.13 · 2등급 · Vitae Enim Vitae Scientific, Inc. Lack of Assurance of Sterility: deviations from Current Good Manufacturing Practices (CGMP) that call into question the sterility of products intended to be sterile.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 취소·취하된 제품 4개 싸이라민정 알파제약(주)· 진경제· 2015년 허가 유효기간만료 스파로민정 (주)휴온스생명과학· 진경제· 2002년 허가 유효기간만료 파이런스캡슐 코오롱제약(주)· 진경제· 1988년 허가 유효기간만료 테보민정 (주)라이트팜텍· 이비과용제· 2020년 허가 유효기간만료