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취하 2024.05.03 전문의약품 · 처방 필요

잔트락-에스정

Zantrac-S Tablet

허가 제품명: 잔트락-에스정(수출용)

제약회사
일양약품(주)
주성분
수크랄페이트 400밀리그램, 스코폴리아엑스 10밀리그램, 테마제팜 2.4밀리그램
분류
[02320] 소화성궤양용제
모양
오랜지색의 장방형 필름코팅정제
허가일
2003.06.18 (신고)

잔트락-에스정 한눈에 보기

잔트락-에스정(수크랄페이트·스코폴리아엑스 등 3개 성분) — 일양약품(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
위ㆍ십이지장궤양, 위산과다, 위염 자세히
복용법
성인 1회 2정 1일 3회 식간 및 취침시에 복용한다. 자세히
부작용
변비, 현기, 구갈 등이 나타날 수 있다. 이 약을 투여함으로써 알레르기증상(발진, 가려움등)이 나타날 경우에는 투 여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다. 자세히

잔트락-에스정 효능·효과

위ㆍ십이지장궤양, 위산과다, 위염

잔트락-에스정 복용법 (용법·용량)

성인 1회 2정 1일 3회 식간 및 취침시에 복용한다.

잔트락-에스정 부작용·주의사항

전체 7개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 중증 근무력증 환자
2) 급성 협우각 녹내장 환자
3) 이 약에 과민증 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 고령자
2) 유ㆍ소아
3) 임부 및 가임부
4) 약으로 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움등)을 일으킨 일이 있는 환자

3. 부작용

1) 변비, 현기, 구갈 등이 나타날 수 있다.
2) 이 약을 투여함으로써 알레르기증상(발진, 가려움등)이 나타날 경우에는 투
여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

4. 상호작용

위장진통진경제와 병용투여하지 않는다.

5. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
건조수산화알루미늄겔, 수산화알루미늄겔, 규산알루민산마그네슘, 합성규산알루미늄, 합성히드로탈사이드, 수산화알루민산마그네슘, 수산화알루미늄ㆍ탄산마그네슘혼합건조겔, 메타규산알루민산마그네슘, 알디옥사, 수크랄페이트를 함유한 제제
(Dried Aluminum Hydroxide gel,
Aluminum Hydroxide gel, Magnesium Aluminosilicate, Synthetic Aluminum Silicate, Synthetic Hydrotalcite, Magnesia Alumina Hydrate,
Aluminum HydroxideㆍMagnesium Carbonate mixture dried gel, Magnesium Aluminometasilicate, Aldioxa, Sucralfate)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

투석요법을 받고 있는 환자

2. 일반적 주의

1) 장기연용을 하지 않는다.
2) 신장병의 병력이 있는 환자는 복용전에 의사 또는 약사와 상의한다.

잔트락-에스정 성분·함량

이 약 1정(700mg) 중 기준

성분영문분량
수크랄페이트Sucralfate400 밀리그램
스코폴리아엑스10 밀리그램
테마제팜2.4 밀리그램

🌐 해외(미국) 정보 — 수크랄페이트

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Aluminum Complex [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Sucralfate oral suspension is indicated in the short-term (up to 8 weeks) treatment of active duodenal ulcer.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Sucralfate oral suspension is contraindicated for patients with known hypersensitivity reactions to the active substance or to any of the excipients.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Fatal complications, including pulmonary and cerebral emboli have occurred with inappropriate intravenous administration of sucralfate oral suspension. Administer sucralfate oral suspension only by the oral route. Do not administer intravenously.

미국 제품명 Carafate

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 23,821건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 오심nausea2,353
  2. 2 피로fatigue1,798
  3. 3 설사diarrhoea1,764
  4. 4 통증pain1,519
  5. 5 두통headache1,428
  6. 6 구토vomiting1,411
  7. 7 호흡 곤란dyspnoea1,356
  8. 8 적응증 외 사용off label use1,355
  9. 9 약효 없음drug ineffective1,337
  10. 10 어지러움dizziness1,078
  11. 11 체중 감소weight decreased1,024
  12. 12 복통abdominal pain1,023

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 2건 중 최근 2건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2023.10.25 · 1등급(심각) · VistaPharm LLC Microbial Contamination of Non-Sterile Products: identified as Bacillus cereus.
  • 2023.09.20 · 2등급 · VistaPharm LLC Superpotent/Subpotent single ingredient Drug: Out of Specification Assay results

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200300971
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
취하 (2024.05.03)
저장 방법
밀폐용기, 상온보관(15~25℃)
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
30정/병
ATC 코드
A02BX
표준코드
8806417020608, 8806417020615, 8806417020622
최근 변경
2014.10.06
허가 변경 이력
  • · 제품명칭변경, 2014-10-06
  • · 성상변경, 2006-03-31
  • · 성상변경, 2003-09-18

원문: 식약처 의약품안전나라

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