수크랄페이트
Sucralfate
원료 코드 M050753 국내 제품 1개 (단일제 0 · 복합제 1)
🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기
이 성분만 든 제품 (단일제 0)
다른 성분과 섞인 제품 (복합제 1)
🌐 해외(미국) 정보 — 수크랄페이트
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
Aluminum Complex [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Sucralfate oral suspension is indicated in the short-term (up to 8 weeks) treatment of active duodenal ulcer.
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Sucralfate oral suspension is contraindicated for patients with known hypersensitivity reactions to the active substance or to any of the excipients.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Fatal complications, including pulmonary and cerebral emboli have occurred with inappropriate intravenous administration of sucralfate oral suspension. Administer sucralfate oral suspension only by the oral route. Do not administer intravenously.
미국 제품명 Carafate
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 23,821건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 오심nausea2,353
- 2 피로fatigue1,798
- 3 설사diarrhoea1,764
- 4 통증pain1,519
- 5 두통headache1,428
- 6 구토vomiting1,411
- 7 호흡 곤란dyspnoea1,356
- 8 적응증 외 사용off label use1,355
- 9 약효 없음drug ineffective1,337
- 10 어지러움dizziness1,078
- 11 체중 감소weight decreased1,024
- 12 복통abdominal pain1,023
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 2건 중 최근 2건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2023.10.25 · 1등급(심각) · VistaPharm LLC Microbial Contamination of Non-Sterile Products: identified as Bacillus cereus.
- 2023.09.20 · 2등급 · VistaPharm LLC Superpotent/Subpotent single ingredient Drug: Out of Specification Assay results
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.