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일반의약품 · 약국 구입

파이에온정

Paieon Tab.

제약회사
하이플생명과학(주)
주성분
인진호탕건조엑스 밀리그램, dl-메틸에페드린염산염 밀리그램, 클로르페니라민말레산염 밀리그램
분류
[01410] 항히스타민제
모양
담적색의 원형 필름코팅정
허가일
2003.02.05 (신고)

파이에온정 한눈에 보기

파이에온정(인진호탕건조엑스·dl-메틸에페드린염산염 등 3개 성분) — 하이플생명과학(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
두드러기, 습진, 가려움증, 옻 자세히
복용법
성인(15세이상) : 1회 1정 1일 3회 식후에 복용한다 자세히
부작용
이 약에 의해 발진, 발적, 구갈, 구역, 구토, 식욕부진, 위부불쾌감, 복통, 설사 등의 증상이 나타 날 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다. 이 약은 하제성분을 함유하고 있으므로 투여에 의해 묽은 변이 나타날 경우도 있으나 만약 심한복통을 수반하는 설사가 나타날 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는… 자세히

파이에온정 효능·효과

두드러기, 습진, 가려움증, 옻

광고

파이에온정 복용법 (용법·용량)

성인(15세이상) : 1회 1정 1일 3회 식후에 복용한다

파이에온정 부작용·주의사항

전체 6개 항목 펼치기/접기

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.

1) 15세 미만의 소아
2) 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인 (이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁수축작용 혹은 골반내 장기의 유출작용에 의해 유조산의 위험이 있다.)
3) 수유부 (이 약에 함유되어 있는 대황중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행되어 유아에게 설사를 야기할 수 있으므로 수유중에는 약물복용을 금지하거나, 수유부에게는 복용하지 않는다.)

2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것.

다른 설사약, 알레르기용약, 항히스타민제를 함유하는 약(예 : 멀미약, 감기약, 진해거담제)과는 병용투여 하지 않는다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 지금까지 알레르기용약, 감기약, 진해거담제, 멀미약 등에 의해 발진, 발적, 가려움증 을 일으킨 일이 있는 환자
2) 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈의 침침함 등) 환자, 배뇨곤란 환자
3) 다른 약물을 투여중인 환자
4) 허약체질 환자
5) 설사, 연변의 증상이 있는 환자 (증상이 악화될 수 있다.)
6) 현저하게 위장이 허약한 환자
7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자 (증상이 악화될 수 있다.)
8) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자 (부작용이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 우려가 있다.)
9) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약에 의해 발진, 발적, 구갈, 구역, 구토, 식욕부진, 위부불쾌감, 복통, 설사 등의 증상이 나타 날 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
2) 이 약은 하제성분을 함유하고 있으므로 투여에 의해 묽은 변이 나타날 경우도 있으나 만약 심한복통을 수반하는 설사가 나타날 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

5. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항

1) 이 약은 극약 성분이 함유되어 있으므로 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 이 약의 투여에 의해 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차 또는 기계류의 운전 조작을 하지않도록 주의한다.
3) 수일간 투여하여도 증상의 개선이 없는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 장기간 계속하여 투여하지 않는다.
5) 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법·용량에 주의한다.
6) 자극성 완화제는 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야 한다.
7) 다른 한방제제 등을 병용하는 경우는 함유 생약의 중복에 주의한다. 대황 함유제제는 병용투여시 특히 주의한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 피하고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

파이에온정 성분·함량

1209 기준

성분영문분량
인진호탕건조엑스 밀리그램
dl-메틸에페드린염산염 밀리그램
클로르페니라민말레산염Chlorpheniramine Maleate 밀리그램

파이에온정 낱알 모양 (식별 표시)

모양
원형 · 필름코팅정
색
자주
표시(앞/뒤)
DID / -
크기
8.3 × 8.3 mm, 두께 4mm

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🌐 해외(미국) 정보 — 인진호탕건조엑스

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

이 성분은 꽃가루 알레르기나 기타 상기도 알레르기로 인한 증상을 일시적으로 완화하는 데 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

꽃가루 알레르기 또는 기타 상기도 알레르기로 인한 재채기, 콧물, 가려움증이 있는 눈, 코 또는 목의 가려움증 증상을 일시적으로 완화하는 데 사용합니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Uses temporarily relieves these symptoms due to hay fever or other upper respiratory allergies: sneezing runny nose itchy, watery eyes itching of the nose or throat

주요 경고·주의

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

어린이에게 졸음을 유발하는 용도로 사용하지 마십시오. 녹내장, 폐기종 또는 만성 기관지염과 같은 호흡기 질환, 전립선 비대증으로 인한 배뇨 곤란이 있는 경우 의사와 상담하십시오. 수면제나 진정제를 복용 중인 경우에는 의사 또는 약사와 상담하십시오. 본 제품 사용 시 졸음이 올 수 있으므로 알코올 음료를 피하고, 흥분성이 나타날 수 있으니 특히 어린이의 경우 주의해야 합니다. 운전 또는 기계 조작 시 주의해야 하며, 알코올, 수면제, 진정제는 졸음을 증가시킬 수 있습니다. 임신 또는 수유 중인 경우에는 건강 전문가와 상담하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 과다 복용 시에는 즉시 의료 도움을 받거나 중독 관리 센터에 연락하십시오.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings Do not use to make a child sleepy. Ask a doctor before use if you have glaucoma a breathing problem such as emphysema or chronic bronchitis difficulty in urination due to enlargement of the prostate gland Ask a doctor or pharmacist before use if you are taking sedatives or tranquilizers. When using this product drowsiness may occur avoid alcoholic beverages excitability may occur, especially in children use caution when driving a motor vehicle or operating machinery alcohol, sedatives, and tranquilizers may increase drowsiness If pregnant or breast-feeding, ask a health professional before use. Keep out of reach of children. In case of overdose, get medical help or contact a Poison Control Center right away.

미국 제품명 Aller-chlor, Allergy, Allergy Relief 4 Hour

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 65,343건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective5,459
  2. 2 피로fatigue4,318
  3. 3 오심nausea4,033
  4. 4 두통headache3,846
  5. 5 호흡 곤란dyspnoea3,785
  6. 6 설사diarrhoea3,315
  7. 7 통증pain2,937
  8. 8 적응증 외 사용off label use2,871
  9. 9 어지러움dizziness2,791
  10. 10 기침cough2,367
  11. 11 구토vomiting2,335
  12. 12 폐렴pneumonia2,226

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 6건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2024.11.06 · 2등급 · BLI International, Inc. Superpotent Drug: Stability failure for assay at 6 months test time-point.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    초강력 의약품: 6개월 시험 시점의 분석(assay) 안정성 실패가 있었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2024.03.20 · 2등급 · Global Corporation Stability testing failures for one or two of the four active pharmaceutical ingredients among the finished drug products, i.e., Phenylephrine HCL, and/or Chlorpheniramine Maleate.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    완제품 의약품 중 하나 또는 두 개의 활성 의약품 성분(즉, 페닐레프린 염산염 및/또는 클로르페니라민 말레이트)에 대한 안정성 시험 실패가 있었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2021.06.02 · 2등급 · Cardinal Health Inc. CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    CGMP 일탈: 보관 중 온도 이탈에 간헐적으로 노출되었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2020.04.01 · 2등급 · Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings Labeling: Lacks Warning or Rx Legend- Certain lots does not include required safety warning information in the Drug Facts Panel.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    표지: 경고문 또는 처방전 범례 누락 - 특정 로트에는 의약품 정보 패널(Drug Facts Panel)에 필요한 안전 경고 정보가 포함되어 있지 않습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2019.07.31 · 2등급 · Pharma-Natural Inc. CGMP Deviations: products were manufactured with lack of process validation, cleaning validation, stability studies, and other current good manufacturing practice violations.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    CGMP 일탈: 제품이 공정 밸리데이션, 세척 밸리데이션, 안정성 연구 및 기타 현행 우수 제조 관리 기준(cGMP) 위반 사항을 가지고 제조되었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200301589
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기,실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
10정/상자[10정/PTP]
ATC 코드
D04AX
표준코드
8806641015500, 8806641015517
최근 변경
2025.08.12
허가 변경 이력
  • · 사용상의 주의사항, 2025-08-12
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2021-01-12
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2020-06-09

원문: 식약처 의약품안전나라

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