투어펜플라스타 효능·효과
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투어펜플라스타 복용법 (용법·용량)
투어펜플라스타 부작용·주의사항
전체 8개 항목 펼치기/접기
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
3. 부작용
4. 일반적 주의
5. 임부에 대한 투여
6. 소아에 대한 투여
7. 고령자(노인)에 대한 투여
8. 적용상의 주의
투어펜플라스타 성분·함량
(1처방) 1매(7㎝ × 10.1㎝, 70㎠, 1.8g) 중-N-Type/(1처방) 1매(7㎝ × 10.1㎝, 70㎠, 1.8g) 중-C-Type/(1처방) 1매(7㎝ × 10.1㎝, 70㎠, 1.8g) 중-L-Type/(1처방) 1매(7㎝ × 10.1㎝, 70㎠, 1.8g) 중-A-Type/(1처방) 1매(7㎝ × 10.1㎝, 70㎠, 1.8g) 중-H-Type/(2처방) 1매(4.5㎝ × 6.4㎝, 28㎠, 0.461g) 중-C-Type/(1처방) 1매(7㎝ × 10.1㎝, 70㎠, 1.8g) 중-C-Type, 수출용 기준
병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (1)
이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.
| 상대 성분 | 이유 |
|---|---|
| 케토롤락 | 중증의 위장관계 이상반응 |
📍 투어펜플라스타 살 수 있는 내 주변 약국
일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.
🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — 플루르비프로펜
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Flurbiprofen tablets are indicated: For relief of the signs and symptoms of rheumatoid arthritis. For relief of the signs and symptoms of osteoarthritis. Flurbiprofen tablets are a nonsteroidal anti-inflammatory drug indicated for Relief of the signs and symptoms of rheumatoid arthritis ( 1 ) Relief of the signs and symptoms of osteoarthritis ( 1 )
⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
WARNING: RISK OF SERIOUS CARDIOVASCULAR AND GASTROINTESTINAL EVENTS WARNING: RISK OF SERIOUS CARDIOVASCULAR AND GASTROINTESTINAL EVENTS See full prescribing information for complete boxed warning. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) cause an increased risk of serious cardiovascular thrombotic events, including myocardial infarction and stroke, which can be fatal. This risk may occur early in treatment and may increase with duration of use ( 5.1 ) Flurbiprofen tablets are contraindicated in the setting of coronary artery bypass graft (CABG) surgery ( 4 , 5.1 ) NSAIDs cause an increased risk of serious gastrointestinal (GI) adverse events including bleeding, ulceration, and perforation of the stomach or intestines, which can be fatal. These events can occur at any time during use and without warning symptoms. Elderly patients and patients with a prior history of peptic ulcer disease and/or GI bleeding are at greater risk for serious GI events ( 5.2 ) Cardiovascular Thrombotic Events Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) cause an increased risk of serious cardiovascular thrombotic events, including myocardial infarction and stroke, which can be fatal. This risk may occur early in treatment and may increase with duration of use [ see Warnings and Precautions (5.1) ]. Flurbiprofen tablets are contraindicated in the setting of coronary artery bypass graft (CABG) surgery [ see Contraindications (4) and Warnings and Precautions (5.1) ]. Gastrointestinal Bleeding, …
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Flurbiprofen tablets are contraindicated in the following patients: Known hypersensitivity (e.g., anaphylactic reactions and serious skin reactions) to flurbiprofen or any components of the drug product [ see Warnings and Precautions (5.7 , 5.9) ] History of asthma, urticaria, or other allergic-type reactions after taking aspirin or other NSAIDs. Severe, sometimes fatal, anaphylactic reactions to nonsteroidal anti-inflammatory drugs have been reported in such patients [ see Warnings and Precautions (5.7 , 5.8) ]. In the setting of coronary artery bypass graft (CABG) surgery [ see Warnings and Precautions (5.1) ]. Known hypersensitivity to flurbiprofen or any components of the drug product ( 5.7 , 5.9 ) History of asthma, urticaria, or other allergic-type reactions after taking aspirin or other NSAIDs ( 5.7 , 5.8 ) In the setting of CABG surgery ( 5.1 )
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Hepatotoxicity : Inform patients of warning signs and symptoms of hepatotoxicity. Discontinue if abnormal liver tests persist or worsen or if clinical signs and symptoms of liver disease develop ( 5.3 ) Hypertension : Patients taking some antihypertensive medications may have impaired response to these therapies when taking NSAIDs. Monitor blood pressure ( 5.4 , 7 ) Heart Failure and Edema : Avoid use of flurbiprofen in patients with severe heart failure unless benefits are expected to outweigh risk of worsening heart failure (5.5) Renal Toxicity : Monitor renal function in patients with renal or hepatic impairment, heart failure, dehydration, or hypovolemia. Avoid use of flurbiprofen in patients with advanced renal disease unless benefits are expected to outweigh risk of worsening renal function ( 5.6 ) Anaphylactic Reactions : Seek emergency help if an anaphylactic reaction occurs ( 5.7 ) Exacerbation of Asthma Related to Aspirin Sensitivity : Flurbiprofen is contraindicated in patients with aspirin-sensitive asthma. Monitor patients with preexisting asthma (without aspirin sensitivity) ( 5.8 ) Serious Skin Reactions : Discontinue flurbiprofen at first appearance of skin rash or other signs of hypersensitivity ( 5.9 ) Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS) : Discontinue and evaluate clinically ( 5.10 ). Fetal Toxicity : Limit use of NSAIDs, including flurbiprofen tablets, between about 20 to 30 weeks in pregnancy due to the risk of oligohydramnios/fetal …
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
8.1 Pregnancy Risk Summary Use of NSAIDs, including flurbiprofen tablets, can cause premature closure of the fetal ductus arteriosus and fetal renal dysfunction leading to oligohydramnios and, in some cases, neonatal renal impairment. Because of these risks, limit dose and duration of flurbiprofen tablets use between about 20 and 30 weeks of gestation, and avoid flurbiprofen tablets use at about 30 weeks of gestation and later in pregnancy [ see Clinical Considerations , Data ]. Premature Closure of Fetal Ductus Arteriosus Use of NSAIDs, including flurbiprofen tablets, at about 30 weeks gestation or later in pregnancy increases the risk of premature closure of the fetal ductus arteriosus. …
미국 제품명 LURBIRO
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 1,567건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 약효 없음drug ineffective104
- 2 적응증 외 사용off label use97
- 3 ANGIOEDEMA89
- 4 URTICARIA70
- 5 오심nausea69
- 6 호흡 곤란dyspnoea68
- 7 관절통arthralgia66
- 8 통증pain60
- 9 구토vomiting58
- 10 폐렴pneumonia57
- 11 급성 신장 손상acute kidney injury55
- 12 발열pyrexia54
미국 리콜 기록
FDA 리콜 기록이 없습니다.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 200301784
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- (1처방) - 5매/팩,(1처방) - 6매/팩,(1처방) - 7매/팩,(1처방) - 10매/팩,(2처방) - 20매/팩
- ATC 코드
- M02AA19
- 표준코드
- 8806538026107, 8806538026114, 8806538026138, 8806538026145, 8806538026152, 8806538026169 외 5개
- 최근 변경
- 2024.03.18
허가 변경 이력
- · 성상, 2024-03-18
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2024-02-15
- · 저장방법 및 사용(유효)기간, 2022-08-08
- · 성상, 2021-07-06
- · 성상변경, 2017-08-07
- · 성상변경, 2017-04-26
- · 성상변경, 2016-12-19
- · 성상변경, 2015-12-30
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2011-09-05
- · 용법용량변경, 2011-09-05
- · 효능효과변경, 2011-09-05
- · 성상변경, 2011-09-05
- · 성상변경, 2010-10-11
원문: 식약처 의약품안전나라
