일반의약품 · 약국 구입

케토에스겔(케토프로펜)

Keto-S Gel

제약회사
주식회사제뉴원사이언스
주성분
케토프로펜 30밀리그램
분류
[02640] 진통.진양.수렴.소염제
모양
전질균등한 무색의 겔제
허가일
2003.07.04 (신고)

케토에스겔 한눈에 보기

케토에스겔(케토프로펜) — 주식회사제뉴원사이언스의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
다음 질환 및 증상의 진통ㆍ소염 : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건ㆍ건초염(힘줄윤활막염), 건주위염, 상완골(위팔뼈)상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상(상처)후의 종창(부기)ㆍ동통(통증) 자세히
복용법
증상에 따라 적당량을 1일 1~4회 환부(질환부위)에 바르고 잘 스며들도록 가볍게 문지른다. 자세히
부작용
드물게 쇽(쇼크), 아나필락시양 증상(두드러기, 호흡곤란, 얼굴부기 등 과민성유사증상)이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다. 천식발작을 유발할 수 있으므로 건성 수포음(거품소리), 천명(숨을 쌕쌕거림), 호흡곤란 등의 초기증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다. 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 👵 노인주의 케토프로펜: 고령자에게 신중히 투여
  • 🧒 연령금기 케토프로펜: 6세 미만 _
  • 🚫 병용금기 함께 쓰면 안 되는 성분 3개 — 목록 보기

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케토에스겔 효능·효과

다음 질환 및 증상의 진통ㆍ소염 : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건ㆍ건초염(힘줄윤활막염), 건주위염, 상완골(위팔뼈)상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상(상처)후의 종창(부기)ㆍ동통(통증)

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케토에스겔 복용법 (용법·용량)

증상에 따라 적당량을 1일 1~4회 환부(질환부위)에 바르고 잘 스며들도록 가볍게 문지른다.

케토에스겔 부작용·주의사항

전체 5개 항목 펼치기/접기

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 및 광과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)
3) 다음의 약물에 과민증의 병력이 있는 환자 : 티아프로펜산, 페노피브레이트, 베자피브레이트, 시프로피브레이트, 옥시벤존(케토프로펜과 교차과민반응을 유발할 수 있다)
4) 임신기간 6개월 이상인 임부 : 임신말기의 랫트에 이 약을 경구투여한 실험에서 태자의 동맥혈관수축이 보고되었다. 임신후기에 투여(경구, 주사, 직장(곧창자)주입)시 지속성 태아순환, 태아 신부전이 나타났다는 보고가 있다.
5) 15세 미만의 소아

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 임부 또는 수유부 (안전성이 확립되어 있지 않으므로 대량 또는 광범위에 걸친 장기간의 사용은 피한다.)

3. 다음과 같은 경우는 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 드물게 쇽(쇼크), 아나필락시양 증상(두드러기, 호흡곤란, 얼굴부기 등 과민성유사증상)이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
2) 천식발작을 유발할 수 있으므로 건성 수포음(거품소리), 천명(숨을 쌕쌕거림), 호흡곤란 등의 초기증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다. 천식발작은 이 약 적용 후 수시간 내에 나타난다.
3) 피부 : 때때로 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 가려움, 수포(거품), 짓무름, 자극감 및 종창(부기) 등의 접촉피부염, 피부건조 및 색소침착이 나타날 수 있다. 또한 직사일광(자외선)에 의해 광과민증이 나타날 수 있으며 피부발진이 전신으로 확대될 수 있다. 이러한 증상이 심한 경우에는 사용을 중지한다.
4) 1주일 정도 사용하고도 증상개선이 보이지 않을 경우 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

4. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항

1) 이 약을 사용 중이거나 사용 후 2주까지는 날씨에 관계없이, 옥외활동을 피하고, 일상 외출할 때에는 이 약의 도포(바르다)부위를 옷, 선글라스, 모자, 자외선 차단제 등으로 가려 자외선에 노출되지 않도록 한다. 흰색이나 얇은 옷은 자외선을 투과시킬 수 있으므로 유색 옷을 입는다.(자외선에 의해, 사용 중 또는 사용 후 광과민증이 나타났다는 보고가 있다.)
2) 이 약에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)이다.
3) 피부감염증을 드러나지 않게 할 수 있으므로 감염에 수반되는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용(함께복용)하고 충분히 관찰하여 부작용 발현(드러냄, 드러내보임)에 유의한다.
4) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 상태를 충분히 관찰하여 이상반응에 유의한다.
5) 눈 및 점막에는 사용하지 않는다.
6) 손상된 피부 및 점막, 습진 또는 발진 부위에 사용하는 경우 일시적인 자극 및 날카로운 통증을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다
7) 무좀, 백선 등에는 사용하지 않는다.
8) 밀봉붕대법을 사용하지 않는다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

케토에스겔 성분·함량

이약 1g 중 기준

성분영문분량
케토프로펜Ketoprofen30 밀리그램

병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (3)

이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.

상대 성분이유
메토트렉세이트신세뇨관에서 Methotrexate 배설이 지연되어 Methotrexate의 혈액학적 독성 증가
시프로플록사신경련
케토롤락중증의 위장관계 이상반응

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일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.

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🌐 해외(미국) 정보 — 케토프로펜

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Carefully consider the potential benefits and risks of Ketoprofen Capsules USP and other treatment options before deciding to use Ketoprofen Capsules, USP. Use the lowest effective dose for the shortest duration consistent with individual patient treatment goals (see WARNINGS ). Ketoprofen Capsules, USP is indicated for the management of the signs and symptoms of rheumatoid arthritis and osteoarthritis. Ketoprofen Capsules, USP is indicated for the management of pain. Ketoprofen Capsules, USP indicated for treatment of primary dysmenorrhea.

⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Cardiovascular Thrombotic Events Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) cause an increased risk of serious cardiovascular thrombotic events, including myocardial infarction and stroke, which can be fatal. This risk may occur early in treatment and may increase with duration of use. [see WARNINGS and PRECAUTIONS ]. Ketoprofen Capsules, USP is contraindicated in the setting of coronary artery bypass graft (CABG) surgery. [see CONTRAINDICATIONS and WARNINGS ]. Gastrointestinal Risk NSAIDs cause an increased risk of serious gastrointestinal adverse events including bleeding, ulceration, and perforation of the stomach or intestines, which can be fatal. These events can occur at any time during use and without warning symptoms. Elderly patients are at greater risk for serious gastrointestinal (GI) events (see WARNINGS ). 1 Throughout this package insert, the term NSAID refers to a non-aspirin non-steroidal anti-inflammatory drug.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Ketoprofen Capsules, USP is contraindicated in patients who have shown hypersensitivity to ketoprofen. Ketoprofen Capsules, USP should not be given to patients who have experienced asthma, urticaria, or allergic-type reactions after taking aspirin or other NSAIDs. Severe, rarely fatal, anaphylactic reactions to ketoprofen have been reported in such patients (see WARNINGS, Anaphylacroid Reactions and PRECAUTIONS, Preexisting Asthma ). Ketoprofen Capsules, USP is contraindicated in the setting of coronary artery bypass graft (CABG) surgery (see WARNINGS ).

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

General Ketoprofen Capsules, USP cannot be expected to substitute for corticosteroids or to treat corticosteroid insufficiency. Abrupt discontinuation of corticosteroids may lead to disease exacerbation. Patients on prolonged corticosteroid therapy should have their therapy tapered slowly if a decision is made to discontinue corticosteroids. If steroid dosage is reduced or eliminated during therapy, it should be reduced slowly and the patients observed closely for any evidence of adverse effects, including adrenal insufficiency and exacerbation of symptoms of arthritis. The pharmacological activity of Ketoprofen Capsules, USP in reducing fever and inflammation may diminish the utility of these diagnostic signs in detecting complications of presumed noninfectious, painful conditions. Ketoprofen and other non-steroidal anti-inflammatory drugs cause nephritis in mice and rats associated with chronic administration. Rare cases of interstitial nephritis or nephrotic syndrome have been reported in humans with ketoprofen since it has been marketed. A second form of renal toxicity has been seen in patients with conditions leading to a reduction in renal blood flow or blood volume, where renal prostaglandins have a supportive role in the maintenance of renal blood flow. In these patients, administration of a non-steroidal anti-inflammatory drug results in a dose-dependent decrease in prostaglandin synthesis and, secondarily, in renal blood flow which may precipitate overt renal …

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy Risk Summary Use of NSAIDs, including Ketoprofen Capsules, USP, can cause premature closure of the fetal ductus arteriosus and fetal renal dysfunction leading to oligohydramnios and, in some cases, neonatal renal impairment. Because of these risks, limit dose and duration of Ketoprofen Capsules, USP use between about 20 and 30 weeks of gestation, and avoid Ketoprofen Capsules, USP use at about 30 weeks of gestation and later in pregnancy [see WARNINGS ; Fetal Toxicity]. Premature Closure of Fetal Ductus Arteriosus Use of NSAIDs, including Ketoprofen Capsules, USP, at about 30 weeks gestation or later in pregnancy increases the risk of premature closure of the fetal ductus …

미국 제품명 Orudis

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 13,039건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 두통headache1,231
  2. 2 통증pain1,138
  3. 3 피로fatigue931
  4. 4 오심nausea798
  5. 5 약효 없음drug ineffective773
  6. 6 적응증 외 사용off label use766
  7. 7 INFUSION SITE PAIN764
  8. 8 발열pyrexia755
  9. 9 과민반응hypersensitivity705
  10. 10 류마티스 관절염rheumatoid arthritis697
  11. 11 HYPERHIDROSIS693
  12. 12 요통back pain689

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200303260
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 차광·실온(1∼30℃)
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
50그램/튜브
ATC 코드
M02AA10
표준코드
8806717000508, 8806717000515
최근 변경
2011.09.24
허가 변경 이력
  • · 효능효과변경, 2011-09-24
  • · 용법용량변경, 2011-09-24
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2011-09-24
  • · 제품명칭변경, 2011-07-27
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2010-05-30

원문: 식약처 의약품안전나라

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