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이소켓서방캡슐120밀리그램(묽은이소소르비드이질산염) 낱알 사진 — 분홍 장방형, 표시 ISOKET 120
참고용 사진(식약처 의약품안전나라·약학정보원 제공) — 실제 제품의 색·크기·표시와 다를 수 있음

전문의약품 · 처방 필요

이소켓서방캡슐120밀리그램(묽은이소소르비드이질산염)

Isoket retard 120mg

제약회사
에리슨제약(주)
주성분
묽은이소소르비드이질산염 밀리그램
분류
[02170] 혈관확장제
모양
흰색의 서방성 구형 펠렛이 든 상하부 연분홍색의 경질캡슐
허가일
2003.11.20 (허가)

이소켓서방캡슐120mg 한눈에 보기

이소켓서방캡슐120mg(묽은이소소르비드이질산염) — 에리슨제약(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

복용법
성인 : 이소소르비드이질산염으로서 1일 1회 120㎎을 아침식사 후 경구투여 한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
이상반응 빈도는 다음과 같이 정의 된다: 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게 (≥1/100, <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000, <1/100), 드물게 (≥1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000), 빈도불명 (가능한 데이터로부터 추정할 수 없음). 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🤰 임부금기 이소소르비드: 2등급 — 임부에 대한 안전성 미확립.
  • ✂️ 분할주의 분할불가
  • 🚫 병용금기 함께 쓰면 안 되는 성분 6개 — 목록 보기

➕ 지금 먹는 다른 약과 같이 먹어도 되는지 확인하기

이소켓서방캡슐120mg 효능·효과

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이소켓서방캡슐120mg 복용법 (용법·용량)

성인 : 이소소르비드이질산염으로서 1일 1회 120㎎을 아침식사 후 경구투여 한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

이소켓서방캡슐120mg 부작용·주의사항

전체 11개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 급성 순환기능부전(쇼크, 혈관허탈) 환자
2) 중증의 저혈압(수축기압 90mmHg 미만) 환자
3) 폐쇄우각형 녹내장 환자
4) 이 약 또는 질산염제제에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
5) 두부외상 또는 뇌출혈 환자
6) 교착성 심낭염 환자
7) 심장압전 환자
8) 심근의 비대 폐색, 심근장애(심장내부가 좁아지는 심근의 이상) 환자
9) 낮은 충만압, 즉 급성 심근경색, 좌심실 기능손상(좌측 심장 마비) 환자. 수축기압이 90mmHg 아래로 떨어지는 것을 피해야 한다.
10) 충분히 높은 종말 확장기압이 적절한 처치에 의해 유지되지 않는 심장성 쇼크 환자
11) 이 약을 복용중인 환자에게 포스포디에스테라제5형저해제(예 : 실데나필, 타다나필, 바데나필)을 투여해서는 안된다.
12) 중증의 저혈량증 환자
13) 중증의 빈혈 환자
14) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
15) 이 약을 복용중인 환자에게 가용성 구아닐산고리화효소 자극제인 리오시구앗제제를 투여해서는 안된다 (5. 상호작용 항 참조).

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 저혈압 환자
2) 원발성 폐고혈압 환자
3) 대동맥판협착증, 승모판협착증 환자
4) 기립성 조절장애 환자
5) 두개내압이 상승된 환자(지금까지 추가적인 내압상승은 고용량 글리세릴 트리니트레이트의 정맥주사후에만 관찰되었다).
6) 갑상선기능저하증 환자
7) 저체온증 환자
8) 영양실조증 환자
9) 중증 간질환 또는 신질환 환자

3. 이상반응

이상반응 빈도는 다음과 같이 정의 된다: 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게 (≥1/100, <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000, <1/100), 드물게 (≥1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000), 빈도불명 (가능한 데이터로부터 추정할 수 없음).
이 약 투여 중 다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있다.

발현부위

빈도

이상반응

순환기계

흔하게

빈맥, 기립성 저혈압

흔하지 않게

협심증 악화, 때때로 서맥성 부정맥과 실신을 동반하는 허탈상태

빈도불명

저혈압, 열감, 두근거림

정신신경계

매우 흔하게

두통

흔하게

어지러움, 졸림

빈도불명

불쾌감, 이명

소화기계

흔하지 않게

구역, 구토, 위부불쾌감, 식욕부진

매우 드물게

가슴쓰림

간장

빈도불명

AST, ALT 상승

피부 및 피하 조직질환

흔하지 않게

알러지 피부 반응 (예: 발진), 홍조

매우 드물게

혈관부종, 스티븐스존슨 증후군(SJS)

빈도불명

박탈성피부염

전신질환

흔하게

무력증

질산염제제에서 구역, 구토, 초조, 창백, 발한 등의 증상을 보이는 중증의 혈압강하효과가 보고되었다.
이 약의 투여에 의해 메트헤모글로빈혈증이 나타났다는 보고가 있다.
산소교환이 불충분하게 이뤄진 폐포 부위에서 혈류가 상대적으로 재분배되므로 본제제의 투여는 동맥혈관 내 산소함량을 갑자기 감소(저산소혈증)시킬 수 있다. 이 때문에 특히 관상동맥질환 환자에서 심근저산소증을 유발할 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약 사용중에 이 약 또는 다른 질산염제제에 대해 내약성이 생겨 작용이 감소될 수 있다. 이러한 작용의 감소나 손실을 막기 위해서는 이 약 고용량을 계속적으로 투여하지 않는다.
2) 질산염제제를 투여받는 환자에게 포스포디에스테라제5형저해제(예: 실데나필, 타다나필, 바데나필)를 투약하지 말도록 알려주어야 한다. 협심증 발작의 위험을 증가시킬 수 있으므로 포스포디에스테라제5형저해제의 복용 중 질산염제제를 투여해서는 안된다.
3) 운전이나 기계조작의 반응성에 영향을 미칠 수 있으므로 주의를 기울여야 한다. 이러한 영향은 알코올과의 병용투여시 증가될 수 있다.
4) 혈압 강하 효과가 증강될 수 있으므로 이 약 복용 중에는 알코올 병용을 피해야 한다.
5) 폐질환 또는 허혈성 심부전에 의한 저산소혈증 및 환기/관류 불균형 환자는 주의를 기울여야 한다.

5. 상호작용

1) 이 약과 테르페나딘, 아스테미졸의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 병용투여 하지 않는다.
2) 혈관확장제, 칼슘길항제, β차단약, ACE 저해제 등과 같은 혈압강하제, MAO 억제제(Monoamine Oxidase Inhibitor, MAOI), 삼환계 항우울제, 신경이완제 및 알코올과의 병용에 의해 혈압강하작용이 증강될 수 있다. ACE 저해제를 복용하는 환자에서 순환 허탈 증상이 나타날 수 있다. 이 약과 ACE 저해제 또는 동맥 혈관확장제의 병용투여에 의해 항고혈압 효과가 과도하게 나타나는 경우 하나 또는 두 약의 투여 감량을 고려해야 한다.
3) 이 약과 포스포디에스테라제5형저해제(예: 실데나필, 타다나필, 바데나필)와의 병용투여는 본제의 혈압저하효과를 증가시켜 협심증 발작 등과 같이 심각한 순환기계 이상반응을 일으킬 수 있다. 따라서, 이약을 복용하고 있는 경우 포스포디에스테라제5형저해제를 병용해서는 안된다. 최근에 이를 복용한 환자에게도 급성으로 질산염제제를 투여하면 안된다.
4) 디히드로에르고타민과의 병용투여시 DHE 레벨이 증가되고 혈압상승효과가 증강될 수 있다.
5) 사프롭테린 (테트라하이드로비옵테린, BH4)은 산화질소(NO) 합성효소의 보조인자이다. 전형적인 산화질소 공여제 (즉, 니트로글리세린, 이소소르비드이질산염, 이소소르비드일질산염 등)를 포함하여, 산화질소 대사 또는 작용에 영향을 미쳐 혈관 이완을 유발하는 모든 약물은 사프롭테린 함유 제제를 병용하는 동안 주의가 권장된다.
6) 본 제제와 가용성 구아닐산고리화효소 자극제인 리오시구앗제제의 병용투여는 저혈압을 야기할 수 있으므로 금지한다.

6. 임부 및 수유부에의 투여

1) 이 약이 사람의 생식능에 미치는 영향은 연구되지 않았다.
2) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다(의사의 지시가 없는 한 임신초기 3개월간은 투여하지 않는다.).
3) 수유 중 투여에 대한 유아의 위험에 대해서 사용 가능한 근거는 불확실하거나 부적합하다. 질산염 제제가 모유 중으로 이행한다는 자료가 있으며 이는 유아에게 메트헤모글로빈혈증을 유발할 수 있다. 이소소르비드이질산염의 배설의 정도 및 이의 대사체의 모유 중으로의 이행은 밝혀지지 않았으므로 의사의 지시에 의해 필수적인 경우를 제외하고는 수유 중에는 투여를 피한다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

8. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 간기능이 저하되어 있는 경우가 많아 높은 혈중농도가 지속될 수 있으므로 신중히 투여한다.

9. 과량투여시의 처치

1) 증상
∙ 수축기압 90mmHg 이하로의 혈압 저하, 창백, 발한, 약한 맥박, 빈맥, 기립성 어지러움, 두통, 무기력, 어지러움, 구역, 구토, 설사
∙ 다른 질산염제제를 투여받는 환자에게서 메트헤모글로빈혈증이 보고되었다. 이소소르비드일질산염 생체내변환동안 질산 이온이 방출될 때, 빠른 호흡, 불안, 실신, 심장마비 동반한 메트헤모글로빈혈증과 청색증을 일으킬 수 있다. 이소소르비드이질산염의 과량 투여시 이러한 이상반응의 발생을 배제할 수 없다.
∙ 매우 높은 용량에서 두개 내압 증가할 수 있다. 이는 대뇌 증상을 일으킬 수 있다.
2) 처치
일반적 처치
∙ 약물 복용 중단
∙ 질산염제제 관련 저혈압 발생시 일반적 처치 :
- 환자는 반드시 머리를 낮추고 다리를 든 채로 누워야 한다.
- 산소 공급
- 혈장 볼륨 확대(수액 주사)
- 특별한 쇼크 치료(중환자실로의 입원)
특별한 처치
∙ 만약 혈압이 매우 낮다면 혈압 상승시킴
∙ 적절한 수액소생법에 반응하지 않는 환자에게만 혈관수축제 투여
∙ 메트헤모글로빈혈증의 치료
- 비타민C, 메틸렌블루, 톨루딘블루에 의한 저해 요법
- 산소 투여(필요시)
- 인공 환기
- 혈액 투석(필요시)
∙ 소생 조치 :
호흡과 순환정지의 경우에는 즉시 소생술 시행

10. 적용상의 주의

씹어서 복용하는 경우, 일시적인 혈중농도상승에 따른 두통이 생기기 쉬우므로 부수거나 씹지 말고 그대로 복용한다.

11. 기타

1) 이 약은 급성 협심증의 응급처치 목적으로는 적합하지 않다.

이소켓서방캡슐120mg 성분·함량

이 약 1캡슐(515.4mg) 중 기준

성분영문분량
묽은이소소르비드이질산염Dilute Isosorbide Dinitrate 밀리그램

이소켓서방캡슐120mg 낱알 모양 (식별 표시)

이소켓서방캡슐120밀리그램(묽은이소소르비드이질산염) 낱알 앞뒤 사진
참고용 사진 — 모양만으로 약을 확정하지 말고 약사에게 확인하세요.
모양
장방형 · 서방성캡슐제, 펠렛
색
분홍 / 분홍
표시(앞/뒤)
ISOKET 120 / -
크기
20 × 7 mm, 두께 7mm

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병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (6)

이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.

상대 성분이유
미로데나필혈압강하작용 증가
바데나필혈압강하작용 증가
실데나필혈관확장작용 증가로 저혈압 효과 상승
아바나필혈압강하작용 증가
유데나필혈압강하작용 증가
타다라필혈압강하작용 증가

📍 이소켓서방캡슐120mg 살 수 있는 내 주변 약국

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🌐 해외(미국) 정보 — 묽은이소소르비드이질산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-02 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Nitrate Vasodilator [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Isosorbide dinitrate tablets are indicated for the prevention of angina pectoris due to coronary artery disease. The onset of action of immediate-release oral isosorbide dinitrate is not sufficiently rapid for this product to be useful in aborting an acute anginal episode.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Isosorbide dinitrate tablets are contraindicated in patients who are allergic to isosorbide dinitrate or any of its ingredients. Do not use isosorbide dinitrate tablets in patients who are taking certain drugs for erectile dysfunction (phosphodiesterase inhibitors), such as sildenafil, tadalafil, or vardenafil. Concomitant use can cause severe hypotension, syncope, or myocardial ischemia. Do not use isosorbide dinitrate tablets in patients who are taking the soluble guanylate cyclase stimulator riociguat. Concomitant use can cause hypotension.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Amplification of the vasodilatory effects of isosorbide dinitrate by sildenafil can result in severe hypotension. The time course and dose dependence of this interaction have not been studied. Appropriate supportive care has not been studied, but it seems reasonable to treat this as a nitrate overdose, with elevation of the extremities and with central volume expansion. The benefits of immediate-release oral isosorbide dinitrate in patients with acute myocardial infarction or congestive heart failure have not been established. If one elects to use isosorbide dinitrate in these conditions, careful clinical or hemodynamic monitoring must be used to avoid the hazards of hypotension and tachycardia. Because the effects of oral isosorbide dinitrate are so difficult to terminate rapidly, this formulation is not recommended in these settings.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy At oral doses 35 and 150 times the maximum recommended human daily dose, isosorbide dinitrate has been shown to cause a dose-related increase in embryotoxicity (increase in mummified pups) in rabbits. There are no adequate, well-controlled studies in pregnant women. Isosorbide dinitrate should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 39,711건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 호흡 곤란dyspnoea2,879
  2. 2 어지러움dizziness2,435
  3. 3 오심nausea2,323
  4. 4 피로fatigue2,318
  5. 5 설사diarrhoea2,260
  6. 6 CHEST PAIN2,024
  7. 7 심근경색myocardial infarction1,927
  8. 8 두통headache1,766
  9. 9 구토vomiting1,656
  10. 10 통증pain1,618
  11. 11 저혈압hypotension1,564
  12. 12 급성 신장 손상acute kidney injury1,537

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2018.11.21 · 2등급 · Sandoz Inc Cross Contamination with Other Products

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200308344
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 60 개월
포장 단위
100캡슐(10캡슐 * 10PTP)
ATC 코드
C01DA08
보험 코드
620500210
표준코드
8806205002106, 8806205002113, 8806541003003, 8806541003010, 8806678001507, 8806678001514
최근 변경
2024.04.22
허가 변경 이력
  • · 제품명, 2024-04-22
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2020-02-04
  • · 성상변경, 2020-02-04
  • · 용법용량변경, 2017-05-10
  • · 성상변경, 2017-05-10
  • · 제품명칭변경, 2017-02-10
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2016-10-26
  • · 용법용량변경, 2016-10-26
  • · 제품명칭변경, 2016-10-26
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2015-10-08
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2013-11-28
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2011-06-08
  • · 제품명칭변경, 2009-07-23

원문: 식약처 의약품안전나라

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