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전문의약품 · 처방 필요

이연파파베린염산염주사

Reyon Papaverin HCl Inj.

제약회사
이연제약(주)
주성분
파파베린염산염 30밀리그램
분류
[01240] 진경제
모양
무색의 투명한 액이 든 앰플제
허가일
2004.01.08 (신고)

이연파파베린염산염주사 한눈에 보기

이연파파베린염산염주사(파파베린염산염) — 이연제약(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

복용법
성인 : 파파베린염산염으로서 1일 200㎎을 1일 3-4회 분할 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 성인 : 파파베린염산염으로서 1회 30-50㎎, 1일 100-200㎎을 피하주사한다. 급성 동맥색전에는 1회 50㎎을 동맥내 주사, 급성 폐색전에는 1회 50㎎을 정맥주사한다. 자세히
부작용
호흡기계 : 호흡억제가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다(주사제에 한함). 호흡깊이의 증가가 나타날 수 있다. 간장 : 드물게 간과민증(황달, 호산구증다증 자세히

이연파파베린염산염주사 효능·효과

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이연파파베린염산염주사 복용법 (용법·용량)

(경구 : 정제)

성인 : 파파베린염산염으로서 1일 200㎎을 1일 3-4회 분할 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(주사제)

성인 : 파파베린염산염으로서 1회 30-50㎎, 1일 100-200㎎을 피하주사한다. 급성 동맥색전에는 1회 50㎎을 동맥내 주사, 급성 폐색전에는 1회 50㎎을 정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

이연파파베린염산염주사 부작용·주의사항

전체 11개 항목 펼치기/접기

1. 경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
2) 방실블록 환자(전도가 억제될 때 심실근원의 일과성 이소성 리듬, 조기박동 또는 발작성 빈맥을 일으킬 수 있다.) (주사제에 한함)

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

녹내장 환자(안압상승에 의해 녹내장이 악화될 수 있다.)

4. 부작용

1) 호흡기계 : 호흡억제가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다(주사제에 한함). 호흡깊이의 증가가 나타날 수 있다.
2) 간장 : 드물게 간과민증(황달, 호산구증다증, 간기능검사변화 등)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
3) 정신신경계 : 어지러움, 졸음, 두통, 과도한 진정, 권태감 등이 나타날 수 있다(정제에 한함). 어지러움, 졸음, 두통, 과도한 진정, 무력감, 권태감 등이 나타날 수 있다(주사제에 한함).
4) 소화기계 : 변비, 구갈, 심와부통, 식욕부진, 드물게 구역, 설사, 복부불쾌감 등이 나타날 수 있다(정제에 한함). 변비, 구갈, 심와부통, 식욕부진, 구역, 드물게 설사, 복부불쾌감 등이 나타날 수 있다(주사제에 한함).
5) 과민증 : 피부발진, 안면홍조 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
6) 순환기계 : 혈압상승, 심계항진이 나타날 수 있다(정제에 한함). 혈압상승, 심계항진, 때때로 부정맥 등이 나타날 수 있다(주사제에 한함).
7) 기타 : 안면홍조, 발한, 전신불쾌감 등이 나타날 수 있다(정제에 한함). 안면홍조, 발한 등이 나타날 수 있다(주사제에 한함).

5. 일반적 주의(주사제에 한함)

이 약 투여시 약물 또는 외과수술 중재가 필요한 음경지속 발기가 보고되어 있으므로 발기불능에는 이 약을 사용하지 않는다.

6. 상호작용

레보도파와 병용투여시 레보도파의 작용이 저하될 수 있으므로 주의한다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).
2) 모유중으로의 이행이 알려진 바 없으나 많은 약물이 모유중으로 이행되므로 수유중에는 신중히 투여한다.(주사제에 한함)

8. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).

9. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

10. 적용상의 주의(주사제에 한함)

1) 정맥주사하는 경우에는 급속한 투여로 인한 호흡정지를 방지하기 위해 될 수 있는 한 천천히 투여한다.
2) 앰플을 절단할 때는 유리의 미소편이 혼입되는 것을 피하기 위하여 앰플에 줄칼로 금을 넣은 후 알콜솜으로 씻어내고 절단한다.
3) 이 약은 침전을 생성하므로 젖산링겔주사액에 첨가하지 않는다.
4) X선조영제인 이옥사글린산(Ioxaglic acid)과 혼합하면 침전이 생성될 수 있으므로 병용하는 경우에는 따로따로 사용하거나 또는 카테터 내를 생리식염액으로 씻어내는 등 직접 혼합하지 않도록 주의한다.

11. 기타(주사제에 한함)

정맥주사에 의하여 사망예가 보고되어 있다.

이연파파베린염산염주사 성분·함량

1mL 중 기준

성분영문분량
파파베린염산염Papaverine Hydrochloride30 밀리그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 파파베린염산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Papaverine is recommended in various conditions accompanied by spasm of smooth muscle, such as vascular spasm associated with acute myocardial infarction (coronary occlusion), angina pectoris, peripheral and pulmonary embolism, peripheral vascular disease in which there is a vasospastic element, or certain cerebral angiospastic states; and visceral spasm, as in ureteral, biliary, or gastrointestinal colic.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Intravenous injection of papaverine is contraindicated in the presence of complete atrioventricular heart block. When conduction is depressed, the drug may produce transient ectopic rhythms of ventricular origin, either premature beats or paroxysmal tachycardia. Papaverine Hydrochloride is not indicated for the treatment of impotence by intracorporeal injection. The intracorporeal injection of papaverine hydrochloride has been reported to have resulted in persistent priapism requiring medical and surgical intervention.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Usage In Pregnancy - Pregnancy Category C No teratogenic effects were observed in rats when papaverine hydrochloride was administered subcutaneously as a single agent. It is not known whether papaverine can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. Papaverine Hydrochloride should be given to a pregnant woman only if clearly needed.

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 99건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약물 상호작용drug interaction24
  2. 2 다양한 물질 독성toxicity to various agents24
  3. 3 저혈압hypotension23
  4. 4 변비constipation19
  5. 5 통증pain17
  6. 6 BALANCE DISORDER15
  7. 7 BLOOD CALCIUM DECREASED15
  8. 8 COGNITIVE DISORDER15
  9. 9 CREATININE RENAL CLEARANCE DECREASED15
  10. 10 DEPRESSED LEVEL OF CONSCIOUSNESS15
  11. 11 DRUG ABUSE15
  12. 12 호흡 곤란dyspnoea15

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 2건 중 최근 2건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.08.26 · 1등급(심각) · American Regent, Inc. Presence of Particulate Matter: Product contaminated with particulate matter identified as glass and/or paraformaldehyde
  • 2022.04.13 · 2등급 · Vitae Enim Vitae Scientific, Inc. Lack of Assurance of Sterility: deviations from Current Good Manufacturing Practices (CGMP) that call into question the sterility of products intended to be sterile.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200400154
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
차광, 밀봉용기, 실온보관(1∼30℃)
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
1mL/앰플 × 50
ATC 코드
A03AD01
보험 코드
658601461
표준코드
8806586014606, 8806586014613, 8806586014620
최근 변경
2021.01.12
허가 변경 이력
  • · 제품명칭변경, 2021-01-12
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2021-01-12

원문: 식약처 의약품안전나라