부스론정5mg,10mg 효능·효과
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부스론정5mg,10mg 복용법 (용법·용량)
부스론정5mg,10mg 부작용·주의사항
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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
2. 부작용
3. 일반적 주의
4. 상호작용
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
6. 소아에 대한 투여
7. 과량투여시의 처치
8. 적용상의 주의
부스론정5mg,10mg 성분·함량
부스론정5밀리그램: 이 약 1정(100밀리그램) 중 / 부스론정10밀리그램: 이 약 1정(200밀리그램) 중-5밀리그램/부스론정5밀리그램: 이 약 1정(100밀리그램) 중 / 부스론정10밀리그램: 이 약 1정(200밀리그램) 중-10밀리그램 기준
부스론정5mg,10mg 낱알 모양 (식별 표시)
- 모양
- 장방형 · 나정
- 색
- 하양
- 표시(앞/뒤)
- BK / 5
- 크기
- 7.9 × 4.6 mm, 두께 2.8mm
병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (2)
이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.
| 상대 성분 | 이유 |
|---|---|
| 모클로베미드 | 혈압상승 |
| 셀레길린염산염 | 혈압상승 |
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🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — 부스피론염산염
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Buspirone hydrochloride tablets are indicated for the management of anxiety disorders or the short-term relief of the symptoms of anxiety. Anxiety or tension associated with the stress of everyday life usually does not require treatment with an anxiolytic. The efficacy of buspirone hydrochloride tablets has been demonstrated in controlled clinical trials of outpatients whose diagnosis roughly corresponds to Generalized Anxiety Disorder (GAD). Many of the patients enrolled in these studies also had coexisting depressive symptoms and buspirone hydrochloride tablets relieved anxiety in the presence of these coexisting depressive symptoms. The patients evaluated in these studies had experienced symptoms for periods of 1 month to over 1 year prior to the study, with average symptom duration of 6 months. Generalized Anxiety Disorder (300.02) is described in the American Psychiatric Association’s Diagnostic and Statistical Manual, III 1 as follows: Generalized, persistent anxiety (of at least 1 month continual duration), manifested by symptoms from three of the four following categories: Motor tension: shakiness, jitteriness, jumpiness, trembling, tension, muscle aches, fatigability, inability to relax, eyelid twitch, furrowed brow, strained face, fidgeting, restlessness, easy startle. Autonomic hyperactivity: sweating, heart pounding or racing, cold, clammy hands, dry mouth, dizziness, lightheadedness, paresthesias (tingling in hands or feet), upset stomach, hot or cold spells, …
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Buspirone hydrochloride tablets are contraindicated in patients hypersensitive to buspirone hydrochloride. The use of monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) intended to treat depression with buspirone or within 14 days of stopping treatment with buspirone is contraindicated because of an increased risk of serotonin syndrome and/or elevated blood pressure. The use of buspirone within 14 days of stopping an MAOI intended to treat depression is also contraindicated. Starting buspirone in a patient who is being treated with reversible MAOIs such as linezolid or intravenous methylene blue is also contraindicated because of an increased risk of serotonin syndrome. (see WARNINGS , DOSAGE AND ADMINISTRATION and DRUG INTERACTIONS ).
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
The administration of buspirone hydrochloride tablets to a patient taking a monoamine oxidase inhibitor (MAOI) may pose a hazard. There have been reports of the occurrence of elevated blood pressure when buspirone hydrochloride has been added to a regimen including an MAOI. Therefore, it is recommended that buspirone hydrochloride tablets not be used concomitantly with an MAOI. Serotonin Syndrome The development of a potentially life-threatening serotonin syndrome has been reported with SNRIs SSRIs, and other serotonergic drugs, including buspirone, alone but particularly with concomitant use of other serotonergic drugs (including triptans), with drugs that impair metabolism of serotonin (in particular, MAOIs, including reversible MAOIs such as linezolid and intravenous methylene blue), or with antipsychotics or other dopamine antagonists. Serotonin syndrome symptoms may include mental status changes (e.g., agitation, hallucinations, delirium, and coma), autonomic instability (e.g., tachycardia, labile blood pressure, dizziness, diaphoresis, flushing, hyperthermia), neuromuscular changes (e.g., tremor, rigidity, myoclonus, hyperreflexia, incoordination), seizures, and/or gastrointestinal symptoms (e.g., nausea, vomiting, diarrhea). Patients should be monitored for emergence of serotonin syndrome. The concomitant use of buspirone with MAOIs intended to treat depression is contraindicated. Buspirone should also not be started in a patient who is being treated with reversible …
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 10,971건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 피로fatigue800
- 2 오심nausea797
- 3 두통headache731
- 4 약효 없음drug ineffective671
- 5 불안anxiety668
- 6 호흡 곤란dyspnoea584
- 7 통증pain578
- 8 설사diarrhoea511
- 9 압박depression503
- 10 어지러움dizziness501
- 11 제품 용량 누락 문제product dose omission issue480
- 12 낙상fall417
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 10건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2026.05.13 · 3등급(경미) · Unichem Pharmaceuticals USA Inc. Subpotent drug
- 2023.11.29 · 3등급(경미) · NCS Healthcare of Kentucky Inc Presence of Foreign Tablets: Potential of stray tablet(s) of Amlodipine Besylate 10 mg Tablet within the recalled lots
- 2023.11.29 · 3등급(경미) · NCS Healthcare of Kentucky Inc Presence of Foreign Tablets: Potential of stray tablet(s) of Amlodipine Besylate 10 mg Tablet within the recalled lots
- 2023.05.03 · 2등급 · Northwind Pharmaceuticals LLC CGMP Deviations
- 2023.03.08 · 2등급 · Accord Healthcare, Inc. CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 200401818
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 기밀용기,실온(1~30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 24 개월
- 포장 단위
- 5mg : 30정/병, 300정/병 10mg: 30정/병, 100정/병
- ATC 코드
- N05BE01
- 보험 코드
- 642201100,642201110
- 표준코드
- 8806422011004, 8806422011011, 8806422011028, 8806422011035, 8806422011103, 8806422011110 외 1개
- 최근 변경
- 2026.03.20
허가 변경 이력
- · 성상, 2026-03-20
- · 사용상의 주의사항, 2022-05-17
- · 제품명칭변경, 2010-08-12
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2009-11-07
- · 제품명칭변경, 2009-06-12
원문: 식약처 의약품안전나라
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