전문의약품 · 처방 필요

메조카틴주(L-카르니틴)

Mesocartin Inj.

제약회사
대한뉴팜(주)
주성분
L-카르니틴 200밀리그램
분류
[02190] 기타의 순환계용약
모양
무색-담황색의 맑은 액이 든 갈색 투명한 앰플
허가일
2004.07.29 (신고)

메조카틴주 한눈에 보기

메조카틴주(L-카르니틴) — 대한뉴팜(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

복용법
허혈성 심질환에 의한 심근대사장애 : 협심증, 급성심근경색 성인 : 엘-카르니틴으로서 1일 2~3그람을 2~3회 분할하여 근육 또는 정맥주사한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 초기에는 10~20밀리그람/킬로그람을 매회 혈액투석 종료시 2~3분에 걸쳐 정맥주사한다. 단 자세히
부작용
일시적인 구역‧구토, 체취, 구역, 위염이 보고되었다. 기저 질환의 병리 효과로 인하여 상기 이상반응의 빈도를 평가하기가 어렵다. 발작 병력 유무와 관계없이 L-카르니틴을 경구 또는 정맥 투여한 환자에서 발작이 보고 되었다. 기존의 발작 병력이 있던 환자에서는 발작의 빈도 및/또는 강도가 증가되었다. 자세히

메조카틴주 효능·효과

등록된 내용이 없습니다.

광고

메조카틴주 복용법 (용법·용량)

1. 1차성, 2차성 카르니틴결핍증

허혈성 심질환에 의한 심근대사장애 : 협심증, 급성심근경색
성인 : 엘-카르니틴으로서 1일 2~3그람을 2~3회 분할하여 근육 또는 정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

2. 혈액투석중인 말기 신 질환자의 카르니틴 결핍증 치료

초기에는 10~20밀리그람/킬로그람을 매회 혈액투석 종료시 2~3분에 걸쳐 정맥주사한다.
단, 혈액투석전 혈장 엘-카르니틴치에 따라 용량을 조절할 수 있다.

메조카틴주 부작용·주의사항

전체 7개 항목 펼치기/접기

1. 경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약에 과민증환자

3. 이상반응

일시적인 구역‧구토, 체취, 구역, 위염이 보고되었다. 기저 질환의 병리 효과로 인하여 상기 이상반응의 빈도를 평가하기가 어렵다.
발작 병력 유무와 관계없이 L-카르니틴을 경구 또는 정맥 투여한 환자에서 발작이 보고 되었다. 기존의 발작 병력이 있던 환자에서는 발작의 빈도 및/또는 강도가 증가되었다. 만성 혈액투석환자를 대상으로 한 2건의 이중맹검, 위약 대조 시험에서 인과성에 관계 없이 5% 이상 보고된 이상반응은 다음 표와 같다.
<인체에서 인과성에 관계없이 5%이상 빈도를 보이는 이상반응>
수치는 %를 의미

위약 (n=63)

L-카르니틴

10mg (n=34)

L-카르니틴

20mg (n=62)

L-카르니틴

40mg (n=34)

L-카르니틴

10,20,40 mg (n=130)

전신

복통

17

21

5

6

9

우발적 상해

(accidental injury)

10

12

8

12

10

알러지 반응

5

6

-

-

2

무력증

8

9

8

12

9

요통

10

9

8

6

8

흉통

14

6

15

12

12

열

5

6

5

12

7

독감 증후군

(Flu Syndrome)

40

15

27

29

25

두통

16

12

37

3

22

감염

17

15

10

24

15

주사 부위 반응

(Injection site reaction)

59

38

27

38

33

통증

49

21

32

35

30

심혈관계

부정맥

5

3

-

3

2

심실 세동

-

-

2

6

2

심혈관계 질환

6

3

5

6

5

비정상적 심전도

-

3

-

6

2

출혈

6

9

2

3

4

고혈압

14

18

21

21

20

저혈압

19

15

19

3

14

심계항진

-

3

8

-

5

빈맥

5

6

5

9

6

혈관장애

2

-

2

6

2

소화기계

식욕부진

3

3

5

6

5

변비

6

3

3

3

3

설사

19

9

10

35

16

소화불량

10

9

6

-

5

위장관질환

2

3

-

6

2

흑색변

3

6

-

-

2

구역

10

9

5

12

8

위장 무기력

5

-

-

-

-

구토

16

9

16

21

15

내분비계

부갑상선 질환

2

6

2

6

4

혈액 및 림프계

빈혈

3

3

5

12

6

대사성/영양성

고칼슘혈증

3

15

8

6

9

고칼륨혈증

6

6

6

6

6

과혈량증

17

3

3

12

5

말초부종

3

6

5

3

5

체중감소

3

3

8

3

5

체중증가

2

3

-

6

2

근육-골격계

다리경련

13

-

8

-

4

근육통

6

-

-

-

-

신경계

불안

5

-

2

-

1

우울

3

6

5

6

5

어지러움

11

18

10

15

13

약물의존

2

6

-

-

2

긴장항진

5

3

-

-

1

불면

6

3

6

-

4

감각이상

3

3

3

12

5

현훈

-

6

-

-

2

호흡계

기관지염

-

-

5

3

3

기침증가

16

-

10

18

9

호흡곤란

19

3

11

3

7

인두염

33

24

27

15

23

호흡계질환

5

-

-

-

-

비염

10

6

11

6

9

부비강염

5

-

2

3

2

피부계

소양증

13

-

8

3

5

발진

3

-

5

3

3

특별감각계

약시

2

-

6

-

3

안질환

3

6

3

-

3

미각이상

-

-

2

9

3

비뇨기계

비뇨기감염

6

3

3

-

2

신부전

5

6

6

6

6

경구로 엘카르니틴을 투여한 환자에게서 발진, 두드러기, 안면부종이 보고되었다.
경구로 엘카르니틴을 투여한 요독증 환자에게서 경증의 근무력증이 보고되었다.

4. 일반적 주의

신부전 환자에서 경구 투여용 L-카르니틴의 안전성 및 유효성은 평가되지 않았다. 중증 신장 기능 부전 환자나 투석 치료를 받고 있는 ESRD 환자에게 경구 투여용 L-카르니틴을 고용량으로 만성 투여 시 잠재적인 독성 물질인 트리메틸아민(TMA) 및 트리메틸아민-N-옥사이드(TMAO)의 축적이 일어날 수 있는데, 이는 일반적으로 이와 같은 대사산물은 요로 배설되기 때문이다.

5. 상호작용

와파린 사용 환자에서 INR 증가가 보고되었다. 와파린을 투여 받는 환자에게 L-카르니틴의 치료를 시작하였거나 용량 적정을 실시한 후에는 INR 수치를 모니터링 할 것이 권장된다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부에 대한 투여
임부를 대상으로 L-카르니틴을 투여한 적절한 자료가 없으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
랫드와 토끼에서 수행된 생식독성시험에서 체표면적 기준으로 사람에게 투여하는 용량의 3.8배까지 생식능이나 태자에 미치는 영향은 없었으나, 인체에서의 잠재적 위험성은 확인되지 않았다.
2) 수유부에 대한 투여
수유부에서 L-카르니틴이 모유를 통해 배출되는지는 확인되지 않았으므로, 유익성‧위해성을 고려하여 수유 또는 L-카르니틴의 투여를 중단하는 것을 고려할 수 있다.

7. 과량투여시의 처치

카르니틴 과량 투여로 인한 독성은 보고된 바 없다. 과량투여시 투석을 통하여 혈장 중 L-카르니틴을 제거할 수 있다.

메조카틴주 성분·함량

1밀리리터중 기준

성분영문분량
L-카르니틴L-Carnitine200 밀리그램

📍 메조카틴주 살 수 있는 내 주변 약국

전문의약품은 의사 처방전이 있어야 약국에서 받을 수 있습니다. 재고는 약국에 전화로 확인하세요.

🗺️ 지도에서 찾기

🌐 해외(미국) 정보 — L-카르니틴

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Carnitine Analog [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

For the acute and chronic treatment of patients with an inborn error of metabolism which results in secondary carnitine deficiency. For the prevention and treatment of carnitine deficiency in patients with end stage renal disease who are undergoing dialysis.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

None known.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Hypersensitivity Reactions Serious hypersensitivity reactions, including anaphylaxis, laryngeal edema, and bronchospasm have been reported following levocarnitine injection administration, mostly in patients with end stage renal disease who are undergoing dialysis. Some reactions occurred within minutes after intravenous administration of levocarnitine injection. If a severe hypersensitivity reaction occurs, discontinue levocarnitine injection treatment and initiate appropriate medical treatment. Consider the risks and benefits of re-administering levocarnitine injection to individual patients following a severe reaction. If the decision is made to re-administer the product, monitor patients for a reoccurrence of signs and symptoms of a severe hypersensitivity reaction.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy Reproductive studies have been performed in rats and rabbits at doses up to 3.8 times the human dose on the basis of surface area and have revealed no evidence of impaired fertility or harm to the fetus due to levocarnitine injection. There are, however, no adequate and well controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed.

미국 제품명 Carnitor SF, CARNITOR

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 3,588건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 발작seizure388
  2. 2 적응증 외 사용off label use289
  3. 3 구토vomiting226
  4. 4 설사diarrhoea203
  5. 5 약효 없음drug ineffective191
  6. 6 폐렴pneumonia182
  7. 7 피로fatigue180
  8. 8 발열pyrexia172
  9. 9 오심nausea132
  10. 10 제품 용량 누락 문제product dose omission issue132
  11. 11 졸림somnolence122
  12. 12 사망death118

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.05.06 · 3등급(경미) · American Regent, Inc. Labeling: Missing Label

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200403913
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
10앰플/상자[(10밀리리터/앰플 × 10)]
ATC 코드
A16AA01
표준코드
8806699014203, 8806699014210, 8806699014227, 8806699014234, 8806699059006, 8806699059013 외 3개
최근 변경
2019.02.23
허가 변경 이력
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2019-02-23
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2017-11-16

원문: 식약처 의약품안전나라

같은 성분의 다른 제품