엘카르주 효능·효과
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엘카르주 복용법 (용법·용량)
1. 1차성, 2차성 카르니틴결핍증
2. 혈액투석중인 말기 신 질환자의 카르니틴 결핍증 치료
엘카르주 부작용·주의사항
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1. 경고
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
3. 이상반응
위약
(n=63)
엘카르니틴
10mg(n=34)
엘카르니틴
20mg(n=62)
엘카르니틴
40mg(n=34)
엘카르니틴
10,20,40mg(n=130)
<전신>
복통
우발적상해
알러지 반응
천식
요통
흉통
열
독감증후군
두통
감염
주사부위 반응
통증
17
10
5
8
10
14
5
40
16
17
59
49
21
12
6
9
9
6
6
15
12
15
38
21
5
8
8
8
15
5
27
37
10
27
32
6
12
12
6
12
12
29
3
24
38
35
9
10
2
9
8
12
7
25
22
15
33
30
<심혈관계>
부정맥
심실세동
심혈관계 질환
비정상적심전도
출혈
고혈압
저혈압
심계항진
빈맥
혈액질환
5
6
6
14
19
5
2
3
3
2
9
18
15
3
6
2
5
2
21
19
8
5
2
3
6
6
6
3
21
3
9
6
2
2
5
2
4
20
14
6
2
<소화기계>
식욕부진
변비
설사
소화불량
위장관 질환
혈변
구역
위장 무기력
구토
3
6
19
10
2
3
10
5
16
3
3
9
9
3
6
9
9
5
3
10
6
16
6
3
35
6
21
5
3
16
5
2
2
2
15
<내분비계>
부갑상선 질환
2
6
2
6
4
<혈액 및 림프계>
빈혈
3
3
5
12
6
<대사성/영양성>
고칼슐혈증
고칼륨혈증
과혈량증
말초부종
체중감소
체중증가
3
6
17
3
3
15
6
3
6
3
3
8
6
3
5
8
6
6
12
3
3
6
9
6
5
5
5
2
<근육-골격계>
다리경련
근육통
13
6
8
4
<신경계>
불안
우울
어지러움
약물의존
긴장항진
불면
감각이상
현훈
5
3
11
2
5
6
3
6
18
6
3
3
3
6
2
5
10
6
3
6
15
12
1
5
13
2
1
4
5
2
위약
(n=63)
엘카르니틴
10mg(n=34)
엘카르니틴
20mg(n=62)
엘카르니틴
40mg(n=34)
엘카르니틴
10,20,40mg(n=130)
<호흡계>
기관기염
기침 증가
호흡곤란
인두염
호흡계 질환
비염
부비강염
16
19
33
5
10
5
3
24
6
5
10
11
27
11
2
3
18
3
15
6
3
3
9
7
23
9
2
<피부계>
소양증
발진
13
3
8
5
3
3
5
3
<특별감각계>
약시
안질환
미각이상
2
3
6
6
3
2
9
3
3
3
<비뇨기계>
비뇨기 감염
신부전
6
5
3
6
3
6
6
2
6
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
엘카르주 성분·함량
1mL 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| L-카르니틴 | L-Carnitine | 0.2 그램 |
📍 엘카르주 살 수 있는 내 주변 약국
전문의약품은 의사 처방전이 있어야 약국에서 받을 수 있습니다. 재고는 약국에 전화로 확인하세요.
🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — L-카르니틴
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
Carnitine Analog [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
For the acute and chronic treatment of patients with an inborn error of metabolism which results in secondary carnitine deficiency. For the prevention and treatment of carnitine deficiency in patients with end stage renal disease who are undergoing dialysis.
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
None known.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Hypersensitivity Reactions Serious hypersensitivity reactions, including anaphylaxis, laryngeal edema, and bronchospasm have been reported following levocarnitine injection administration, mostly in patients with end stage renal disease who are undergoing dialysis. Some reactions occurred within minutes after intravenous administration of levocarnitine injection. If a severe hypersensitivity reaction occurs, discontinue levocarnitine injection treatment and initiate appropriate medical treatment. Consider the risks and benefits of re-administering levocarnitine injection to individual patients following a severe reaction. If the decision is made to re-administer the product, monitor patients for a reoccurrence of signs and symptoms of a severe hypersensitivity reaction.
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pregnancy Reproductive studies have been performed in rats and rabbits at doses up to 3.8 times the human dose on the basis of surface area and have revealed no evidence of impaired fertility or harm to the fetus due to levocarnitine injection. There are, however, no adequate and well controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed.
미국 제품명 Carnitor SF, CARNITOR
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 3,588건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 발작seizure388
- 2 적응증 외 사용off label use289
- 3 구토vomiting226
- 4 설사diarrhoea203
- 5 약효 없음drug ineffective191
- 6 폐렴pneumonia182
- 7 피로fatigue180
- 8 발열pyrexia172
- 9 오심nausea132
- 10 제품 용량 누락 문제product dose omission issue132
- 11 졸림somnolence122
- 12 사망death118
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2026.05.06 · 3등급(경미) · American Regent, Inc. Labeling: Missing Label
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 201309942
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 차광밀봉용기, 실온(1～30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 내수용 - 5밀리리터/앰플[5mL X 10앰플],수출용 - 5밀리리터/앰플[5mL X 10앰플],수출용 - 5밀리리터/앰플[5mL X 25앰플]
- ATC 코드
- A16AA01
- 표준코드
- 8806704005103, 8806704005110, 8806704005127, 8806704005134, 8806706091500, 8806706091517 외 2개
- 최근 변경
- 2019.02.23
허가 변경 이력
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2019-02-23
원문: 식약처 의약품안전나라