전문의약품 · 처방 필요

이버튼정3밀리그램(이버멕틴)

Ivertin Tablet 3mg

허가 제품명: 이버튼정3밀리그램(이버멕틴)(수출용)(수출명: Ivertin Tablet 3mg)

제약회사
신풍제약(주)
주성분
이버멕틴 3밀리그램
분류
[06420] 구충제
모양
흰색의 원형 정제
허가일
2005.10.10 (허가)

이버튼정3mg 한눈에 보기

이버튼정3mg(이버멕틴) — 신풍제약(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

복용법
통상 kg당 약 200㎍을 1회 물과 함께 복용한다. 일반적으로 추가복용은 필요치 않으나, 감염충이 완전히 제거되었는지는 검사해야 한다. 몸무게(kg) 3mg정 개수 6mg정 개수 15-24 25-35 36-50 51-65 66-79 ≥80 1정 2정 3정 4정 5정 200㎍/kg ½정 1정 1½정 2정 2½정… 자세히
부작용
분선충증 ① 전신작용 : 때때로 무력ㆍ피로, 복통 등이 나타날 수 있다. ② 소화기계 : 때때로 식욕부진, 변비, 설사, 오심, 구토 등이 나타날 수 있다. ③ 간장 : 때때로 ALTㆍAST치의 상승, 백혈구수감소 등이 나타날 수 있다. ④ 정신신경계 : 때때로 졸음, 기면, 현훈, 진전 등이 나타날 수 있다. 자세히

이버튼정3mg 효능·효과

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이버튼정3mg 복용법 (용법·용량)

1. 분선충증

: 통상 kg당 약 200㎍을 1회 물과 함께 복용한다. 일반적으로 추가복용은 필요치 않으나, 감염충이 완전히 제거되었는지는 검사해야 한다.

몸무게(kg)

3mg정 개수

6mg정 개수

15-24

25-35

36-50

51-65

66-79

≥80

1정

2정

3정

4정

5정

200㎍/kg

½정

1정

1½정

2정

2½정

200㎍/kg

2. 회선사상충증

: 통상 kg당 약 150㎍을 1회 물과 함께 복용한다. International Treatment Programs에 있는 mass distribution campaigns에서 제시하는 일반적인 복용간격은 12달이다. 개개환자의 치료를 위해 최소 3개월의 간격으로 재복용하는 것이 고려된다.

몸무게(kg)

3mg정 개수

6mg정 개수

15-25

26-44

45-64

65-84

≥85

1정

2정

3정

4정

150㎍/kg

½정

1정

1½정

2정

150㎍/kg

이버튼정3mg 부작용·주의사항

전체 11개 항목 펼치기/접기

1. 경고

구연산디에틸카바마진(DEC-C) 등의 살사상충유충제 투여시 여러 가지 중증의 피부 혹은 전신 반응(Mazzotti 반응)과 안과학적 반응을 일으킬 수 있다.(회선사상충증)

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약에 대해 과민증 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

반응성 항진의 onchodermatitis(sowda)환자는 다른 부작용보다는 부종과 onchodermatitis의 악화 등의 심각한 부작용이 나타날 수 있다.

4. 부작용

1) 분선충증
① 전신작용 : 때때로 무력ㆍ피로, 복통 등이 나타날 수 있다.
② 소화기계 : 때때로 식욕부진, 변비, 설사, 오심, 구토 등이 나타날 수 있다.
③ 간장 : 때때로 ALTㆍAST치의 상승, 백혈구수감소 등이 나타날 수 있다.
④ 정신신경계 : 때때로 졸음, 기면, 현훈, 진전 등이 나타날 수 있다.
⑤ 피부 : 때때로 소양증, 발적, 두드러기 등이 나타날 수 있다.
⑥ 기타 : 이 약은 알벤다졸을 투여한 환자보다 복부팽만, 흉부불편이 발생할 확률이 더 크나, 치아벤다졸보다는 내약성이 좋다.
2) 회선사상충증
① Mazzotti 반응 : 관절통ㆍ활막염, 액와림프절 비대 및 때때로 압통, 경부림프절 비대 및 때때로 압통, 서혜부 림프절 비대 및 압통, 때때로 다른 림프절 비대 및 압통, 소양증, 부종르 포함한 피부연루, 구진성ㆍ농포성 혹은 순수한 담마진성 발진, 발열 등이 나타날 수 있다.
② 안과학적 반응 : 눈의 감각이상, 안검부종, 전안부포도막염, 결막염, 사지염, 각막염, 맥락망막염 혹은 맥락막염 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상들은 심각하다거나 시력상실을 초래하지 않으며 코르티코스테로이드 치료 없이도 회복된다.
③ 순환기계 : 때때로 기립성 저혈압, 빈맥 등이 나타날 수 있다.
④ 혈액학적 반응 : 때때로 호산구증가, 적혈구증가 등이 나타날 수 있다.
⑤ 기타 : 때때로 부종(얼굴, 말초), 두통, 근육통 등이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

발암, 변이유발, 불임 등의 부작용은 나타나지 않았다.

6. 임부에 대한 투여

임부에 대한 안전성이 확립되어있지 않고 동물실험에서 모체독성용량을 투여하였을 때 최기형성이 보고되었으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 마십시오.

7. 수유부에 대한 투여

이 약의 소량이 모유로 이행되므로 수유중인 부인에게는 본제 투여중에는 수유를 중단하도록 한다.

8. 소아에 대한 투여

15kg 미만의 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않습니다.

9. 과량투여시의 처치

동물실험에서 과량투여시 운동실조, 호흡완서, 진전, 안검하수, 활동감소, 구토, 산동 등이 관찰되었다. 경구투여, 흡입, 주사 혹은 피부노출 등에 의한 사람에 대한 급성독성의 부작용으로 주로 발적, 부종, 두통, 졸음, 무력, 오심, 구토, 설사 등이 보고되었다. 그 외의 부작용으로 발작, 운동실조, 호흡완성, 복통, 감각이상, 담마진 등이 보고되었다. 과량투여시 임상적으로 확연한 저혈압이 발생하였을 경우 비경구적 체액 및 전해질 보급, 호흡 보조(필요시 산소, 기계호흡)혈압증진제 등의 보조요법을 행한다. 투여된 약의 흡수를 방지할 필요가 있을 때에는 가능한 한 빨리 구토유도 혹은 위세척을 행하고 준하제와 다른 일반적인 해독처치법을 행한다.

10. 적용상의 주의

물과 함께 복용할 것

11. 기타

1) 분선충이 완전히 제거될 때까지 분선충검사를 반복할 것(분선충증)
2) 회선사상충 성충이 완전히 제거될 때까지 반복하여 투여할 것(회선사상충)
3) 장관계 분선충증이 있는 면역타협환자(HIV 감염환자 포함)에 대한 적절한 용량이 정해져 있지 않으므로 반복적(예 2주 간격)으로 투여하고 장관계외 분선충증환자는 억제요법(예 1달 1회)이 유용하다.(분선충증)

이버튼정3mg 성분·함량

1100 기준

성분영문분량
이버멕틴Ivermectin3 밀리그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 이버멕틴

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-04 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Antiparasitic [EPC]Pediculicide [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Ivermectin tablets, USP are indicated for the treatment of the following infections: Strongyloidiasis of the intestinal tract. Ivermectin tablets are indicated for the treatment of intestinal (i.e., nondisseminated) strongyloidiasis due to the nematode parasite Strongyloides stercoralis . This indication is based on clinical studies of both comparative and open-label designs, in which 64% to 100% of infected patients were cured following a single 200-mcg/kg dose of ivermectin. (See CLINICAL PHARMACOLOGY, Clinical Studies .) Onchocerciasis. Ivermectin tablets are indicated for the treatment of onchocerciasis due to the nematode parasite Onchocerca volvulus . This indication is based on randomized, double-blind, placebo-controlled and comparative studies conducted in 1,427 patients in onchocerciasis-endemic areas of West Africa. The comparative studies used diethylcarbamazine citrate (DEC-C). NOTE: Ivermectin tablets has no activity against adult Onchocerca volvulus parasites. The adult parasites reside in subcutaneous nodules which are infrequently palpable. Surgical excision of these nodules (nodulectomy) may be considered in the management of patients with onchocerciasis, since this procedure will eliminate the microfilariae-producing adult parasites.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Ivermectin tablets are contraindicated in patients who are hypersensitive to any component of this product.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Historical data have shown that microfilaricidal drugs, such as diethylcarbamazine citrate (DEC-C), might cause cutaneous and/or systemic reactions of varying severity (the Mazzotti reaction) and ophthalmological reactions in patients with onchocerciasis. These reactions are probably due to allergic and inflammatory responses to the death of microfilariae. Patients treated with ivermectin tablets for onchocerciasis may experience these reactions in addition to clinical adverse reactions possibly, probably, or definitely related to the drug itself. (See ADVERSE REACTIONS, Onchocerciasis .) The treatment of severe Mazzotti reactions has not been subjected to controlled clinical trials. Oral hydration, recumbency, intravenous normal saline, and/or parenteral corticosteroids have been used to treat postural hypotension. Antihistamines and/or aspirin have been used for most mild to moderate cases. Neurotoxicity with the use of ivermectin, including alteration of consciousness of variable severity (e.g., somnolence/drowsiness, stupor, and coma), confusion, disorientation and death, has been reported in patients without onchocerciasis or in patients with onchocerciasis in the absence of Loa loa infection. These reactions have generally resolved with supportive care and the discontinuation of ivermectin.

미국 제품명 STROMECTOL, Scalp Care Lotions, Head Lice Treatment Ivermectin Lotion118mL, SYNTHABIO Ivermectin, RID One and Done, Sklice, Bldaxn Ivermectin Lotion0.5%

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 6,299건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective811
  2. 2 두통headache647
  3. 3 쇠약asthenia590
  4. 4 적응증 외 사용off label use500
  5. 5 발열pyrexia485
  6. 6 미승인 적응증 사용product use in unapproved indication472
  7. 7 소양증pruritus388
  8. 8 설사diarrhoea292
  9. 9 안구 충혈ocular hyperaemia257
  10. 10 COMA246
  11. 11 홍반erythema239
  12. 12 CONJUNCTIVAL HAEMORRHAGE237

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200500039
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
수출용 - 100정/병
ATC 코드
P02CF01
표준코드
8806485029008, 8806485029015, 8806485029022, 8806485029039, 8806485029046
최근 변경
2020.06.04
허가 변경 이력
  • · 제품명칭변경, 2020-06-04

원문: 식약처 의약품안전나라

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