수란트라크림1% 효능·효과
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수란트라크림1% 복용법 (용법·용량)
수란트라크림1% 부작용·주의사항
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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
3. 이상반응
기관계
빈도
이상반응
피부 및 부속기계
흔하게
(≥1/100에서 <1/10)
피부 화끈감
흔하지 않게
(≥1/1,000에서 <1/100)
피부 자극, 가려움증, 피부 건조, 주사 악화*
빈도 불명*
홍반, 알레르기 피부염, 접촉성 피부염, 주사 악화, 얼굴 부종
간담도
빈도불명*
아미노전이효소 증가
기관계
인과관계를 배제할 수 없는
예상하지 못한 약물이상반응
1.92%(12/624명, 14건)
흔하지 않게
(≥0.1%이고 <1%)
전신 장애 및 투여 부위 병태
적용 부위 따가움, 적용 부위 발진, 적용 부위 소수포, 적용 부위 구진, 적용 부위 종창, 적용 부위 통증
피부 및 피하 조직 장애
홍반성 발진, 발진, 피부 비대
각종 혈관 장애
홍조
4. 일반적 주의
5. 상호작용
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
7. 고령자에 대한 투여
8. 소아에 대한 투여
9. 과량투여시의 처치
10. 적용상 주의
11. 보관 및 취급상의 주의사항
수란트라크림1% 성분·함량
이 약 1그램 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 이버멕틴 | Ivermectin | 10 밀리그램 |
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🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — 이버멕틴
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-04 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
Antiparasitic [EPC]Pediculicide [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Ivermectin tablets, USP are indicated for the treatment of the following infections: Strongyloidiasis of the intestinal tract. Ivermectin tablets are indicated for the treatment of intestinal (i.e., nondisseminated) strongyloidiasis due to the nematode parasite Strongyloides stercoralis . This indication is based on clinical studies of both comparative and open-label designs, in which 64% to 100% of infected patients were cured following a single 200-mcg/kg dose of ivermectin. (See CLINICAL PHARMACOLOGY, Clinical Studies .) Onchocerciasis. Ivermectin tablets are indicated for the treatment of onchocerciasis due to the nematode parasite Onchocerca volvulus . This indication is based on randomized, double-blind, placebo-controlled and comparative studies conducted in 1,427 patients in onchocerciasis-endemic areas of West Africa. The comparative studies used diethylcarbamazine citrate (DEC-C). NOTE: Ivermectin tablets has no activity against adult Onchocerca volvulus parasites. The adult parasites reside in subcutaneous nodules which are infrequently palpable. Surgical excision of these nodules (nodulectomy) may be considered in the management of patients with onchocerciasis, since this procedure will eliminate the microfilariae-producing adult parasites.
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Ivermectin tablets are contraindicated in patients who are hypersensitive to any component of this product.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Historical data have shown that microfilaricidal drugs, such as diethylcarbamazine citrate (DEC-C), might cause cutaneous and/or systemic reactions of varying severity (the Mazzotti reaction) and ophthalmological reactions in patients with onchocerciasis. These reactions are probably due to allergic and inflammatory responses to the death of microfilariae. Patients treated with ivermectin tablets for onchocerciasis may experience these reactions in addition to clinical adverse reactions possibly, probably, or definitely related to the drug itself. (See ADVERSE REACTIONS, Onchocerciasis .) The treatment of severe Mazzotti reactions has not been subjected to controlled clinical trials. Oral hydration, recumbency, intravenous normal saline, and/or parenteral corticosteroids have been used to treat postural hypotension. Antihistamines and/or aspirin have been used for most mild to moderate cases. Neurotoxicity with the use of ivermectin, including alteration of consciousness of variable severity (e.g., somnolence/drowsiness, stupor, and coma), confusion, disorientation and death, has been reported in patients without onchocerciasis or in patients with onchocerciasis in the absence of Loa loa infection. These reactions have generally resolved with supportive care and the discontinuation of ivermectin.
미국 제품명 STROMECTOL, Scalp Care Lotions, Head Lice Treatment Ivermectin Lotion118mL, SYNTHABIO Ivermectin, RID One and Done, Sklice, Bldaxn Ivermectin Lotion0.5%
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 6,299건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 약효 없음drug ineffective811
- 2 두통headache647
- 3 쇠약asthenia590
- 4 적응증 외 사용off label use500
- 5 발열pyrexia485
- 6 미승인 적응증 사용product use in unapproved indication472
- 7 소양증pruritus388
- 8 설사diarrhoea292
- 9 안구 충혈ocular hyperaemia257
- 10 COMA246
- 11 홍반erythema239
- 12 CONJUNCTIVAL HAEMORRHAGE237
미국 리콜 기록
FDA 리콜 기록이 없습니다.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 201605345
- 허가 구분
- 허가 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 위탁 제조
- Laboratoires Galderma
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온(1-30℃) 보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 24 개월
- 포장 단위
- 튜브 : 15g, 30g
- ATC 코드
- D11AX22
- 표준코드
- 8806557003301, 8806557003318, 8806557003325, 8806557003332, 8806557003349
- 최근 변경
- 2022.03.06
허가 변경 이력
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2022-03-06
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2021-03-03
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2018-07-17
원문: 식약처 의약품안전나라
