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일반의약품 · 약국 구입

마이락스산(폴리에틸렌글리콜3350)

Mirax Powder

제약회사
(주)한국파비스제약
주성분
폴리에틸렌글리콜3350 17.0그램
분류
[02380] 하제, 완장제
모양
백색 내지 미백색의 결정성 분말
허가일
2005.11.07 (신고)

마이락스산 한눈에 보기

마이락스산(폴리에틸렌글리콜3350) — (주)한국파비스제약의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
변비 자세히
복용법
* 마이락스산 성인 : 폴리에틸렌글리콜3350으로서 1일 17 g을 약 240 mL의 물, 주스, 소다, 커피, 차 등에 녹여서 가능한 한 아침에 복용한다. 장 운동을 일으키는데 1 ∼ 4일(24시간에서 96시간)정도 소요된다. 자세히
부작용
소화기계 : 구역, 복부팽만, 경련, 복통, 설사, 구토, 무의식적인 변의 배출, 상복부 통증, 위장자극 또는 직장출혈이 나타날 수 있다. 과량투여 : 특히 고령자에서 설사 및 빈변, 구역, 구토를 유발할 수 있다. 만약 설사 증상이 나타나면 사용을 중지해야 한다. 아나필락시스반응과 두드러기, 발진, 가려움 자세히

마이락스산 효능·효과

변비

광고

마이락스산 복용법 (용법·용량)

* 마이락스산
○ 성인 : 폴리에틸렌글리콜3350으로서 1일 17 g을 약 240 mL의 물, 주스, 소다, 커피, 차 등에 녹여서 가능한 한 아침에 복용한다.
장 운동을 일으키는데 1 ∼ 4일(24시간에서 96시간)정도 소요된다.

마이락스산 부작용·주의사항

전체 5개 항목 펼치기/접기

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 중등도의 염증성 장질환 환자(궤양성 대장염, 크론병 등), 독성거대결장 환자
2) 장천공 또는 장천공 위험이 있는 환자
3) 장폐색증 혹은 장폐색이 의심되는 환자, 장협착 환자
4) 원인을 알 수 없는 복통 환자
5) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응인 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약을 임부에 투여한 임상자료가 없다.)
2) 수유부(이 약은 아주 미약하게 흡수되지만, 이 약이 흡수되어 모유로 이행 되는지에 대해 알려지지 않았다.)
3) 신질환 환자
4) 과민대장증후군 환자(복통, 복부팽만이 나타날 수 있다.)
5) 배변습관에 갑작스런 변화가 2주 이상 지속되는 환자
6) 나트륨제한식이중인 환자(심부전, 고혈압 등)(나트륨 함량을 고려한다.)(트랜시펙포르테산에 한함.)
7) 저칼륨식이중인 환자(칼륨 함량을 고려한다.)(트랜시펙포르테산에 한함.)
8) 어린이 및 청소년(안전성과 유효성이 확립되지 않았다.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 소화기계 : 구역, 복부팽만, 경련, 복통, 설사, 구토, 무의식적인 변의 배출, 상복부 통증, 위장자극 또는 직장출혈이 나타날 수 있다.
2) 과량투여 : 특히 고령자에서 설사 및 빈변, 구역, 구토를 유발할 수 있다. 만약 설사 증상이 나타나면 사용을 중지해야 한다.
3) 아나필락시스반응과 두드러기, 발진, 가려움, 부종과 같은 알레르기반응이 나타날 수 있다(대장진단용으로 사용된 폴리에틸렌글리콜이 고용량으로 함유된 약제에서만 드물게 알레르기반응과 아주 예외적인 경우 아나필락시스 반응의 예가 보고되었다.).
4) 기타 : 때때로 두통, 어지럼이 나타날 수 있다.
5) 이 약을 처음으로 사용하는 환자에서 1주동안 복용 후에도 증상개선이 없는 경우.

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 변비치료를 위한 장기간의 약제사용은 바람직하지 않다.
2) 변비치료의 약물요법은 건강한 식이와 생활습관의 보조수단일 뿐이다(식이섬유가 함유된 음식 및 적절한 유동식을 섭취하고 운동요법과 배변반사요령을 습득할 것.).
3) 이 약은 배변을 부드럽게 만들고 배변 내에 물을 보유시킴으로써 장운동의 빈도수를 증가시킨다. 만약 갑자기 복통, 복부팽만, 또는 설사 증상이 나타나면 의사와 상의한다.
4) 이 약과 다른 약과의 상호작용은 보고되지 않았다. 다만, 이 약과 다른 약물을 동시에 복용하면 다른 약물의 흡수가 감소되거나 지연될 수 있기 때문에 2시간 안에 다른 약과 함께 투여해서는 안 된다.
5) 이 약의 장기복용, 과다복용 또는 빈번한 사용은 전해질 불균형과 완하제에 대한 의존성을 유발할 수 있다.
6) 이 약은 운전이나 기계조작에 대한 영향은 없다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

마이락스산 성분·함량

이 약 1회(17.19g) 중 기준

성분영문분량
폴리에틸렌글리콜3350Polyethylene Glycol 335017.0 그램

📍 마이락스산 살 수 있는 내 주변 약국

일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.

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🌐 해외(미국) 정보 — 폴리에틸렌글리콜3350

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Osmotic Laxative [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Use • relieves occasional constipation (irregularity) • generally produces a bowel movement in 1 to 3 days

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings Allergy alert: Do not use if you are allergic to polyethylene glycol Do not use if you have kidney disease, except under the advice and supervision of a doctor Ask a doctor before use if you have • nausea, vomiting or abdominal pain • a sudden change in bowel habits that lasts over 2 weeks • irritable bowel syndrome Ask a doctor or pharmacist before use if you are taking a prescription drug When using this product you may have loose, watery, more frequent stools Stop use and ask a doctor if • you have rectal bleeding or your nausea, bloating, cramping or abdominal pain gets worse. These may be signs of a serious condition. • you get diarrhea • you need to use a laxative for longer than 1 week If pregnant or breast-feeding, ask a health professional before use. Keep out of reach of children. In case of overdose, get medical help or contact a Poison Control Center right away (1-800-222-1222).

미국 제품명 basic care clearlax, purelax, gentle lax, PEG3350, Mix-In Laxative Packets, GAVILAX, COMFORTLAX, Topcare ClearLax, MiraLAX Orange Flavor, MiraLAX

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 100,273건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective10,249
  2. 2 제품 사용 문제product use issue10,006
  3. 3 적응증 외 사용off label use9,259
  4. 4 설사diarrhoea7,481
  5. 5 오심nausea6,226
  6. 6 변비constipation5,523
  7. 7 피로fatigue5,025
  8. 8 구토vomiting4,307
  9. 9 미승인 적응증 사용product use in unapproved indication3,759
  10. 10 통증pain3,231
  11. 11 두통headache3,070
  12. 12 호흡 곤란dyspnoea3,039

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 4건 중 최근 4건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2022.08.17 · 2등급 · Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office CGMP Deviations: products were stored outside the drug label specifications.
  • 2022.05.25 · 2등급 · Lupin Pharmaceuticals Inc. Failed Stability Specification
  • 2021.08.25 · 2등급 · Novel Laboratories, Inc. d.b.a LUPIN Failed Stability Specification; Out of specification for Osmolarity
  • 2019.04.17 · 2등급 · LUPIN SOMERSET Labeling Not Elsewhere Classified; orange and cherry flavor packets incorrect list "natural lemon flavor" as an ingredient

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200500504
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
밀폐용기, 25℃ 이하 보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
14포/상자
ATC 코드
A06AD15
표준코드
8806218024201, 8806218024218, 8806218024225, 8806218024232, 8806218024249, 8806218024256 외 4개
최근 변경
2019.06.04
허가 변경 이력
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2019-06-04
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2014-06-27
  • · 제품명칭변경, 2013-07-09
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2013-01-29
  • · 용법용량변경, 2013-01-29
  • · 효능효과변경, 2013-01-29
  • · 성상변경, 2007-10-08
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2006-05-26
  • · 용법용량변경, 2006-05-26
  • · 제품명칭변경, 2006-05-26

원문: 식약처 의약품안전나라

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