폴리에틸렌글리콜3350
Polyethylene Glycol 3350
원료 코드 M103014 국내 제품 18개 (단일제 1 · 복합제 17)
🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기
이 성분만 든 제품 (단일제 1)
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다른 성분과 섞인 제품 (복합제 17)
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세이프렙액 (주)씨티씨바이오· X선조영제· 150.00그램· 2016년 허가 전문 돌체락원스산 삼진제약(주)· 하제, 완장제· 2020년 허가 일반 모비락스산 (주)한국팜비오· 하제, 완장제· 13.125그램· 2014년 허가 일반 쿨프렙골드산 (주)태준제약· X선조영제· 2024년 허가 전문 플렌뷰산 (주)한국파마· X선조영제· 100.0그램· 2019년 허가 전문 크린뷰올산 (주)태준제약· X선조영제· 40그램· 2019년 허가 전문 내시쿨산 (주)퍼슨· X선조영제· 50그램· 2018년 허가 전문 크린프렙산 동국제약(주)· X선조영제· 50그램· 2018년 허가 전문 엔도클린산 유니메드제약(주)· X선조영제· 50그램· 2016년 허가 전문 하프렙산 (주)한국팜비오· X선조영제· 50그램· 2015년 허가 전문 쿨라이트산 주식회사제뉴원사이언스· X선조영제· 50그램· 2014년 허가 전문 레디프리산 (주)인트로바이오파마· X선조영제· 50그램· 2014년 허가 전문 씨엠쿨산 (주)씨엠지제약· X선조영제· 50그램· 2014년 허가 전문 휴온스프리프렙산 (주)휴온스· X선조영제· 50그램· 2014년 허가 전문 맥스쿨산 (주)한국파비스제약· X선조영제· 50그램· 2014년 허가 전문 에스콜론산 알보젠코리아(주)· X선조영제· 50.00그램· 2014년 허가 전문 쿨프렙산 (주)태준제약· X선조영제· 50.0그램· 2011년 허가 전문🌐 해외(미국) 정보 — 폴리에틸렌글리콜3350
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
Osmotic Laxative [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Use • relieves occasional constipation (irregularity) • generally produces a bowel movement in 1 to 3 days
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Warnings Allergy alert: Do not use if you are allergic to polyethylene glycol Do not use if you have kidney disease, except under the advice and supervision of a doctor Ask a doctor before use if you have • nausea, vomiting or abdominal pain • a sudden change in bowel habits that lasts over 2 weeks • irritable bowel syndrome Ask a doctor or pharmacist before use if you are taking a prescription drug When using this product you may have loose, watery, more frequent stools Stop use and ask a doctor if • you have rectal bleeding or your nausea, bloating, cramping or abdominal pain gets worse. These may be signs of a serious condition. • you get diarrhea • you need to use a laxative for longer than 1 week If pregnant or breast-feeding, ask a health professional before use. Keep out of reach of children. In case of overdose, get medical help or contact a Poison Control Center right away (1-800-222-1222).
미국 제품명 basic care clearlax, purelax, gentle lax, PEG3350, Mix-In Laxative Packets, GAVILAX, COMFORTLAX, Topcare ClearLax, MiraLAX Orange Flavor, MiraLAX
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 100,273건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 약효 없음drug ineffective10,249
- 2 제품 사용 문제product use issue10,006
- 3 적응증 외 사용off label use9,259
- 4 설사diarrhoea7,481
- 5 오심nausea6,226
- 6 변비constipation5,523
- 7 피로fatigue5,025
- 8 구토vomiting4,307
- 9 미승인 적응증 사용product use in unapproved indication3,759
- 10 통증pain3,231
- 11 두통headache3,070
- 12 호흡 곤란dyspnoea3,039
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 4건 중 최근 4건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2022.08.17 · 2등급 · Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office CGMP Deviations: products were stored outside the drug label specifications.
- 2022.05.25 · 2등급 · Lupin Pharmaceuticals Inc. Failed Stability Specification
- 2021.08.25 · 2등급 · Novel Laboratories, Inc. d.b.a LUPIN Failed Stability Specification; Out of specification for Osmolarity
- 2019.04.17 · 2등급 · LUPIN SOMERSET Labeling Not Elsewhere Classified; orange and cherry flavor packets incorrect list "natural lemon flavor" as an ingredient
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.