부광더모픽스겔(세르타코나졸질산염) 효능·효과
부광더모픽스겔(세르타코나졸질산염) 복용법 (용법·용량)
부광더모픽스겔(세르타코나졸질산염) 부작용·주의사항
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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
5. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
6. 저장상의 주의사항
부광더모픽스겔(세르타코나졸질산염) 성분·함량
100그램 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 세르타코나졸질산염 | Sertaconazole Nitrate | 2.0 그램 |
🌐 해외(미국) 정보 — 세르타코나졸질산염
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-05 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
® cream, 2%, is indicated for the topical treatment of interdigital tinea pedis in immunocompetent adult and pediatric patients 12 years of age and older caused by Trichophyton rubrum , Trichophyton mentagrophytes, and Epidermophyton floccosum . ERTACZO cream, 2% is an azole antifungal indicated for the topical treatment of interdigital tinea pedis in immunocompetent adult and pediatric patients 12 years of age and older caused by Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes , and Epidermophyton floccosum . ( 1 )
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
None. None. ( 4 )
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
5.1 Local Adverse Reactions If irritation develops, discontinue treatment and institute appropriate therapy. Physicians should exercise caution when prescribing ERTACZO cream, 2%, to patients known to be sensitive to azole antifungals since cross-reactivity may occur.
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
8.1 Pregnancy Risk Summary There are no available data on ERTACZO cream, 2% use in pregnant women to evaluate for a drug-associated risk of major birth defects, miscarriage, or adverse maternal or fetal outcomes. In animal reproduction studies, there were no adverse developmental effects observed with oral administration of sertaconazole nitrate to pregnant rats and rabbits during organogenesis at doses 40 and 80 times, respectively, the maximum recommended human dose (MRHD) based on body surface area (BSA) comparison. In rats, when maternal dosing was continued until weaning, a reduction in live birth indices and an increase in the number of still-born pups was observed at doses 20 and 40 …
미국 제품명 Ertaczo
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 156건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 피로fatigue15
- 2 적응증 외 사용off label use15
- 3 URETHRAL VALVES14
- 4 낙상fall13
- 5 발진rash11
- 6 쇠약asthenia10
- 7 보행 장애gait disturbance10
- 8 체중 감소weight decreased10
- 9 어지러움dizziness9
- 10 홍반erythema9
- 11 오심nausea9
- 12 압박depression8
미국 리콜 기록
FDA 리콜 기록이 없습니다.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 200511010
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 유효기간만료 (2026.07.01)
- 저장 방법
- 기밀용기, 30℃이하보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 100g/병
- ATC 코드
- D01AC14
- 표준코드
- 8806422006109, 8806422006116
- 최근 변경
- 2016.06.22
허가 변경 이력
- · 제품명칭변경, 2016-06-22
- · 효능효과변경, 2014-01-30
- · 용법용량변경, 2014-01-30
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2014-01-30
원문: 식약처 의약품안전나라
