메디아벤정 효능·효과
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메디아벤정 복용법 (용법·용량)
성인 : 나프타존으로서 1회 10 mg을 1일 3회 경구투여한다.
메디아벤정 부작용·주의사항
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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 임신 4개월 미만의 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
3) 수유부
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 중증 간기능장애 환자
2) 신기능장애 환자
3) 임신 4개월 이후의 임부(임신 5개월의 환자 22명을 대상으로 한 연구에서 임부 및 태아에 대한 이상반응이 보고되지 않았으나, 안전성을 충분히 입증할 수 있는 역학조사가 행해지지 않았으므로 치료상의 유익성이 사람에 미치는 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 주의 깊게 투여하도록 한다.)
3. 이상반응
드물게 가벼운 위장통증(상부 위통), 두통, 어지럼 및 피부 반응이 보고되었다.
4. 일반적 주의
이 약은 운전 또는 기계 조작 시 영향을 미칠 수 있다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물태자에 대한 위험은 보이지 않았지만 임부에 있어서의 대조 연구에 관한 자료는 없다.
2) 이 약이 모유에 이행되는지는 알려져 있지 않기 때문에 이 약은 수유 중에는 사용되어서는 안된다.
6. 소아에 대한 투여
만 18세 미만의 소아 및 청소년에 대한 안전성‧유효성은 확립되어 있지 않다.
7. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
메디아벤정 성분·함량
이 약 1정(252밀리그램) 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 나프타존 | Naftazone | 10 밀리그램 |
허가 정보
- 품목기준코드
- 200511041
- 허가 구분
- 허가 · 완제의약품
- 상태
- 유효기간만료 (2024.07.01)
- 위탁 제조
- Haupt Pharma Berlin GmbH
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온(1～30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 100정(10정/PTP × 10)
- ATC 코드
- C05CX02
- 표준코드
- 8806556005603, 8806556005610, 8806599006605, 8806599006612, 8806599006629, 8806599006636
- 최근 변경
- 2021.03.09
허가 변경 이력
- · 용법용량변경, 2021-03-09
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2021-03-09
- · 성상변경, 2017-11-23
- · 효능효과변경, 2013-01-29
- · 용법용량변경, 2013-01-29
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2013-01-29
원문: 식약처 의약품안전나라
