일반의약품 · 약국 구입

애니클렌액

Anyclean Sol.

제약회사
(주)퍼슨
주성분
클로르헥시딘글루콘산염 액 1.0밀리리터, 디펜히드라민염산염 0.3그램, 디부카인염산염 0.1그램, 알란토인 0.2그램, 나파졸린염산염 0.1그램
분류
[02610] 외피용살균소독제
모양
무색의 투명한 액제
허가일
2006.07.12 (신고)

애니클렌액 한눈에 보기

애니클렌액(클로르헥시딘글루콘산염 액·디펜히드라민염산염 등 5개 성분) — (주)퍼슨의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
긁힌 상처, 베인 상처, 창상 손·손가락의 살균·소독 치질인 경우의 항문 살균·소독 자세히
복용법
1일 1 ~ 수회 적당량을 환부에 바른다. 자세히
부작용
쇼크 : 드물게 쇼크증상이 일어날 수 있으므로 충분히 관찰하고 구역, 불쾌감, 식은땀, 답답함, 호흡곤란, 발작 등의 증상이 나타나는 경우 과민반응 : 때때로 발진·발적, 두드러기, 가려움, 부종 등의 과민증상이 나타날 경우. 과민반응으로 인하여 빈도불명하게 치명적인 아나필락시스성 쇼크가 나타날 수 있다. 자세히

애니클렌액 효능·효과

- 긁힌 상처, 베인 상처, 창상
- 손·손가락의 살균·소독
- 치질인 경우의 항문 살균·소독

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애니클렌액 복용법 (용법·용량)

1일 1 ~ 수회 적당량을 환부에 바른다.

애니클렌액 부작용·주의사항

전체 5개 항목 펼치기/접기

1. 다음과 같은 사람 또는 부위에 이 약을 사용하지 말 것.

1) 클로르헥시딘 제제에 과민반응 환자
2) 뇌, 척수, 귀(내이, 중이, 외이)(청각신경 또는 중추신경에 직접 사용할 경우 난청, 신경장애를 일으킬 수 있다)
3) 질, 방광, 구강 등의 점막면(쇼크가 나타났다는 보고가 있으며 초기증상으로는 구역, 불쾌감, 식은땀, 어지럼, 답답함, 호흡곤란, 발적 등이 있다)
4) 눈
5) 미란(짓무름) 또는 화농성인 환부

2. 다음과 같은 사람 또는 부위에 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(발진·발적, 가려움, 미란(짓무름) 등)이 나타난 적이 있는 사람
2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
3) 의사의 치료를 받고 있는 사람
4) 환부가 광범위한 사람
5) 상처가 심하거나 화상이 심한 사람
6) 분만 직전의 외음부 주위(신생아의 눈 등에 들어가 악영향을 미칠 수 있다)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 쇼크 : 드물게 쇼크증상이 일어날 수 있으므로 충분히 관찰하고 구역, 불쾌감, 식은땀, 답답함, 호흡곤란, 발작 등의 증상이 나타나는 경우
2) 과민반응 : 때때로 발진·발적, 두드러기, 가려움, 부종 등의 과민증상이 나타날 경우. 과민반응으로 인하여 빈도불명하게 치명적인 아나필락시스성 쇼크가 나타날 수 있다.
3) 5 ~ 6일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우

4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 사용할 것.
3) 쇼크 발현에 대비하여 사용시 클로르헥시딘제제에 대한 과민반응의 병력, 약물과민체질 여부 등을 충분히 문진할 것.
4) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 말 것.
5) 이 약은 고의적으로 혹은 실수로 과도하게 사용하면(우연한 경구 섭취 포함) 심각한 심혈관 및/또는 뇌혈관 부작용을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
6) 눈에 접촉 시 각막이식을 요할 수 있는 중대한 각막손상(각막미란, 상피결손/각막손상, 심각한 영구 시각장애)을 일으킬 수 있으므로 눈에 들어가지 않도록 주의하고 만약 들어갔을 경우에는 즉시 깨끗한 물로 잘 씻어낼 것. 증상이 심할 경우에는 안과의사의 치료를 받을 것.
7) 혈청, 고름 등의 유기물질이나 비누류에 의하여 살균작용이 악화되므로 사용농도, 시간 등에 유의하고 비누를 사용할 경우에는 사전에 충분히 씻어낸 후에 사용할 것.
8) 음이온에 의하여 난용성염을 생성하므로 희석하는 경우에는 깨끗한 증류수를 사용할 것.
9) 광범위하게 또는 장기간 사용하는 경우에는 증기를 흡입하지 않도록 주의할 것.
10) 사용하기 전 상처난 부위와 주위의 오염물질 등을 깨끗이 씻어낸 후 사용할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

애니클렌액 성분·함량

100 기준

성분영문분량
클로르헥시딘글루콘산염 액Chlorhexidine Gluconate Solution1.0 밀리리터
디펜히드라민염산염Diphenhydramine Hydrochloride0.3 그램
디부카인염산염0.1 그램
알란토인0.2 그램
나파졸린염산염0.1 그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 클로르헥시딘글루콘산염 액

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

이 성분은 알레르기 반응 완화, 멀미 치료, 파킨슨병 증상 완화 등에 사용되는 주사제입니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

알레르기 반응 완화: 혈액이나 혈장 알레르기 반응, 아나필락시스(anaphylaxis)의 보조 요법, 또는 경구 투여가 불가능하거나 금기인 기타 단순 알레르기 질환에 사용됩니다. 멀미 예방: 활동성 멀미 치료에 사용됩니다. 파킨슨병 증상 완화: 경구 투여가 불가능하거나 금기인 경우, 고령 환자 중 다른 강력한 약물 사용이 어려운 경우, 다른 연령대의 경증 파킨슨병, 또는 중추 작용 항콜린성 약물과 병용하여 사용될 수 있습니다.

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영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Diphenhydramine hydrochloride injection, USP is effective in adults and pediatric patients, other than premature infants and neonates, for the following conditions when the oral form is impractical. Antihistaminic For amelioration of allergic reactions to blood or plasma, in anaphylaxis as an adjunct to epinephrine and other standard measures after the acute symptoms have been controlled and for other uncomplicated allergic conditions of the immediate type when oral therapy is impossible or contraindicated. Motion Sickness For active treatment of motion sickness. Antiparkinsonism For use in parkinsonism, when oral therapy is impossible or contraindicated, as follows: parkinsonism in the elderly who are unable to tolerate more potent agents, mild cases of parkinsonism in other age groups and in other cases of parkinsonism in combination with centrally acting anticholinergic agents.

쓰면 안 되는 경우

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신생아 또는 미숙아에게는 사용해서는 안 됩니다. 수유부에게는 항히스타민제 사용이 금기입니다. 국소 마취제로 사용해서는 안 됩니다. 디펜히드라민 염산염 및 유사한 화학 구조를 가진 다른 항히스타민제에 대한 과민반응이 있는 경우에도 사용이 금기입니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Use in Neonates or Premature Infants This drug should not be used in neonates or premature infants. Use in Nursing Mothers Because of the higher risk of antihistamines for infants generally, and for neonates and prematures in particular, antihistamine therapy is contraindicated in nursing mothers. Use as a Local Anesthetic Because of the risk of local necrosis, this drug should not be used as a local anesthetic. Antihistamines are also Contraindicated in the Following Conditions Hypersensitivity to diphenhydramine hydrochloride and other antihistamines of similar chemical structure.

주요 경고·주의

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좁은각 녹내장, 협착성 궤양, 유문-십이지장 폐쇄, 증상성 전립선 비대증 또는 방광 경부 폐쇄가 있는 환자에게는 주의하여 사용해야 합니다. 정맥 주사 시 피하 또는 피부 내 사용으로 국소 괴사가 보고된 바 있습니다. 소아 환자에게는 과다 복용 시 환각, 경련 또는 사망을 유발할 수 있으며, 성인과 마찬가지로 정신적 각성도를 떨어뜨릴 수 있습니다. 고령 환자(약 60세 이상)에게는 어지러움, 진정 작용, 저혈압을 유발할 가능성이 더 높습니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Antihistamines should be used with considerable caution in patients with narrow-angle glaucoma, stenosing peptic ulcer, pyloroduodenal obstruction, symptomatic prostatic hypertrophy or bladder-neck obstruction. Local necrosis has been associated with the use of subcutaneous or intradermal use of intravenous diphenhydramine. Use in Pediatric Patients In pediatric patients, especially, antihistamines in overdosage may cause hallucinations, convulsions or death. As in adults, antihistamines may diminish mental alertness in pediatric patients. In the young pediatric patient, particularly, they may produce excitation. Use in the Elderly (approximately 60 years or older) Antihistamines are more likely to cause dizziness, sedation and hypotension in elderly patients.

임신·특수 환자

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동물 실험에서는 임신 중 디펜히드라민 염산염으로 인한 생식 능력 저하 또는 태아 손상의 증거가 발견되지 않았습니다. 하지만 임산부를 대상으로 적절하고 잘 통제된 연구는 없습니다. 따라서 이 약물은 임신 중 반드시 필요한 경우에만 사용해야 합니다.

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영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy Teratogenic Effects Reproduction studies have been performed in rats and rabbits at doses up to 5 times the human dose and have revealed no evidence of impaired fertility or harm to the fetus due to diphenhydramine hydrochloride. There are, however, no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed.

미국 제품명 VICKS ZzzQuil NIGHTTIME SLEEP-AID Diphenhydramine HCl FREE OF, Allergy Childrens Allergy, Allergy Relief, Good Neighbor Pharmacy Childrens Allergy, Itch Relief, Nighttime Sleep Aid, Childrens Allergy Relief, Allergy 36ct, Caseys 4good, Allergy Relief, 24-7 Lift by 7-Eleven, basic care nighttime sleep aid

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 198,211건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 적응증 외 사용off label use19,181
  2. 2 피로fatigue17,988
  3. 3 오심nausea16,517
  4. 4 두통headache15,781
  5. 5 약효 없음drug ineffective15,088
  6. 6 통증pain14,060
  7. 7 호흡 곤란dyspnoea12,222
  8. 8 소양증pruritus11,090
  9. 9 관절통arthralgia10,311
  10. 10 설사diarrhoea10,150
  11. 11 수액 투여 관련 반응infusion related reaction10,130
  12. 12 발진rash10,034

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 4건 중 최근 4건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2022.06.15 · 2등급 · Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office cGMP deviations: Temperature abuse
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    cGMP 편차: 온도 오용

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2021.06.02 · 2등급 · Cardinal Health Inc. CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    cGMP 편차: 보관 중 간헐적인 온도 이탈 노출

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2019.08.07 · 2등급 · LNK International, Inc. Microbial contamination of non-sterile product
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    비멸균 제품의 미생물 오염

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2014.03.26 · 3등급(경미) · Pfizer Us Pharmaceutical Group Subpotent Drug: This lot is being recalled because of out-of-specification test results for Diphenhydramine citrate.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    활성 성분 부족 약물: 이 로트는 디펜히드라민 시트레이트의 규격 외 시험 결과로 인해 리콜되고 있습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200607484
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
50 mL/병
ATC 코드
D08AC52
표준코드
8806574003308, 8806574003315
최근 변경
2026.09.09
허가 변경 이력
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2026-09-09
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2026-02-13
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2025-10-17
  • · 효능효과변경, 2017-01-12
  • · 용법용량변경, 2017-01-12
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2017-01-12

원문: 식약처 의약품안전나라

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