디펜히드라민염산염
Diphenhydramine Hydrochloride
원료 코드 M222973 국내 제품 77개 (단일제 17 · 복합제 60) DUR 성분 D000895
🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기
⚠️ DUR 안전사용 기준
- 👵 노인주의 (정제/캡슐/시럽/연질캡슐제, 액상/필름코팅정/구강붕해정/건조시럽제, 산제/나정/액상시럽제/장용성필름코팅정/용액주사제/경질캡슐제, 산제/직장용연고제/피부액제/에어로솔, 미분류/피부용겔제/카타플라스마제/지지체가있는첩부제/지지체가없는첩부제/피부크림제/피부리니멘트제/라카/일반액상분무제/포말에어로솔/피부연고제)
- 🔁 효능군중복 효능군: 호흡기관용약 · 항히스타민제
이 성분만 든 제품 (단일제 17)
그밤엔연질캡슐(디펜히드라민염산염) 경동제약(주)· 최면진정제· 2025년 허가 일반
딥슬링연질캡슐(디펜히드라민염산염) 태극제약(주)· 최면진정제· 2025년 허가 일반 이지퀼나잇액(디펜히드라민염산염) 동아제약(주)· 최면진정제· 2023년 허가 일반 드림굿연질캡슐(디펜히드라민염산염) 경방신약(주)· 최면진정제· 2023년 허가 일반
코자미연질캡슐(디펜히드라민염산염) (주)인트로바이오파마· 최면진정제· 2020년 허가 일반 동구디펜히드라민염산염연질캡슐25밀리그램 (주)동구바이오제약· 최면진정제· 25.0밀리그램· 2014년 허가 일반 브이엠안티이치겔(디펜히드라민염산염) (주)퍼슨· 기타의 외피용약· 20밀리그램· 2012년 허가 일반
쿨드림연질캡슐(디펜히드라민염산염) (주)녹십자· 최면진정제· 50밀리그램· 2009년 허가 일반
제로민연질캡슐(디펜히드라민염산염) 한솔신약(주)· 최면진정제· 50.00밀리그램· 2009년 허가 일반 이텍스디펜히드라민염산염정25mg (주)테라젠이텍스· 최면진정제· 25밀리그램· 2008년 허가 일반
단자민정(디펜히드라민염산염) 고려제약(주)· 최면진정제· 25밀리그램· 2008년 허가 일반
디펙타민연질캡슐(디펜히드라민염산염) (주)알피바이오· 최면진정제· 50.00밀리그램· 2008년 허가 일반
슬리펠정25밀리그램(디펜히드라민염산염) 한미약품(주)· 최면진정제· 25밀리그램· 2008년 허가 일반 디히스타주(디펜히드라민염산염) (주)유영제약· 항히스타민제· 50밀리그램· 2003년 허가 전문광고
다른 성분과 섞인 제품 (복합제 60)
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다펜나이트연질캡슐 조아제약(주)· 해열.진통.소염제· 2023년 허가 일반
캐롤나이트연질캡슐 일동제약(주)· 해열.진통.소염제· 2022년 허가 일반
이지엔6나이트연질캡슐 (주)대웅제약· 해열.진통.소염제· 2022년 허가 일반 디큐펜프로나이트연질캡슐 (주)알피바이오· 해열.진통.소염제· 2021년 허가 일반 씨씨케이안티이치크림 시믹씨엠오코리아주식회사· 기타의 외피용약· 20.0밀리그램· 2016년 허가 일반 노통펜쿨정 (주)마더스제약· 해열.진통.소염제· 25.0밀리그램· 2009년 허가 일반 졸리민정 동성제약(주)· 해열.진통.소염제· 25.00밀리그램· 2005년 허가 일반 안티이치크림1% 태극제약(주)· 기타의 외피용약· 10밀리그램· 2004년 허가 일반 안티이치크림2% 태극제약(주)· 기타의 외피용약· 20밀리그램· 2004년 허가 일반
파인에스정 대한뉴팜(주)· 항히스타민제· 2019년 허가 일반 더마스킨연고 정우신약(주)· 기타의 외피용약· 5.0밀리그램· 2016년 허가 일반 레스타민코와파우더크림 한국코와(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 20밀리그램· 2016년 허가 일반 클리마일드연고 부광약품(주)· 기타의 외피용약· 5.0밀리그램· 2016년 허가 일반 테라플루콜드앤코프나이트타임건조시럽 헤일리온코리아주식회사· 해열.진통.소염제· 25밀리그램· 2011년 허가 일반 더마큐연고 일동제약(주)· 기타의 외피용약· 5.00밀리그램· 2005년 허가 일반 이보드람연고 (주)에이프로젠바이오로직스· 기타의 외피용약· 5.0밀리그램· 2004년 허가 일반 쎄레마일드연고 (주)유한양행· 기타의 외피용약· 5밀리그램· 2001년 허가 일반 모드콜티나이트발포정 (주)종근당· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 콜드윈시럽 (주)씨엠지제약· 해열.진통.소염제· 9.375밀리그램· 2019년 허가 일반 판콜아이콜드시럽 동화약품(주)· 해열.진통.소염제· 2018년 허가 일반 바르졸플러스크림 (주)서울제약· 기생성 피부질환용제· 20.0밀리그램· 2015년 허가 일반
시노코프캡슐 현대약품(주)· 진해거담제· 7.5밀리그램· 2006년 허가 일반 판콜에이치건조시럽 동화약품(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 치치엔마일드크림 (주)퍼슨· 치질용제· 30.0밀리그램· 2024년 허가 일반 풋원겔 현대약품(주)· 기생성 피부질환용제· 2019년 허가 일반 터비뉴더블액션겔 동아제약(주)· 기생성 피부질환용제· 2019년 허가 일반 오케이파워겔 조아제약(주)· 기생성 피부질환용제· 2019년 허가 일반 무조무플러스겔 신신제약(주)· 기생성 피부질환용제· 10밀리그램· 2019년 허가 일반 더모메디큐액 부광약품(주)· 기생성 피부질환용제· 1그램· 2018년 허가 일반 두피나액 일양약품(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 1.0그램· 2016년 허가 일반 두두엔액 (주)퍼슨· 진통.진양.수렴.소염제· 1그램· 2015년 허가 일반 화콜콜드앤플루나잇연질캡슐 제이더블유중외제약(주)· 해열.진통.소염제· 18.75밀리그램· 2015년 허가 일반 화콜콜드앤플루데이앤드나잇연질캡슐 제이더블유중외제약(주)· 해열.진통.소염제· 18.75밀리그램· 2015년 허가 일반 제일쿨텍카타플라스마 제일헬스사이언스(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 10밀리그램· 2009년 허가 일반 버래물액 신신제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2.0그램· 2008년 허가 일반 그린솔트에프액 (주)그린제약· 외피용살균소독제· 3.0밀리그램· 2007년 허가 일반 애니클렌액 (주)퍼슨· 외피용살균소독제· 0.3그램· 2006년 허가 일반 누보클렌액 현대약품(주)· 외피용살균소독제· 0.3그램· 1998년 허가 일반 판피린나이트액 동아제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 판텍타임나이트시럽 동아제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 둥근머리버물리에스겔 현대약품(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2024년 허가 일반 판텍콜드시럽 동아제약(주)· 해열.진통.소염제· 2024년 허가 일반 써버쿨에스액 (주)녹십자· 진통.진양.수렴.소염제· 2024년 허가 일반 바르지오모두크림 동화약품(주)· 기생성 피부질환용제· 2020년 허가 일반 버물리알파액 현대약품(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2019년 허가 일반
유에츄데이앤나이트연질캡슐 (주)유유제약· 해열.진통.소염제· 20밀리그램· 2015년 허가 일반 래피콜데이앤나잇연질캡슐 (주)유한양행· 해열.진통.소염제· 20밀리그램· 2012년 허가 일반 둥근머리버물리겔 현대약품(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2그램· 2011년 허가 일반 제일소프트핫카타플라스마 제일헬스사이언스(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 17.5밀리그램· 2009년 허가 일반 신신냉파프카타플라스마 신신제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 16.0밀리그램· 2006년 허가 일반 제놀쿨카타플라스마 (주)녹십자· 진통.진양.수렴.소염제· 11밀리그램· 2003년 허가 일반 버물리에스액 현대약품(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2그램· 1997년 허가 일반 티타노에이연고 일양약품(주)· 치질용제· 2024년 허가 일반 헤모힐연고 진양제약(주)· 치질용제· 2023년 허가 일반 푸리덴연고 신신제약(주)· 치질용제· 5밀리그램· 2015년 허가 일반 판피린타임나이트플루건조시럽 동아제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 엑스칠플러스연고 시믹씨엠오코리아주식회사· 치질용제· 5밀리그램· 2006년 허가 일반 씨콜드프리미엄정 (주)대웅제약· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 씨콜드나이트정 (주)대웅제약· 해열.진통.소염제· 2024년 허가 일반 물린디쿨액 신신제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2022년 허가 일반 🌐 해외(미국) 정보 — 디펜히드라민염산염
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.
AI 번역·참고용한 줄 요약 보기
이 성분은 알레르기 반응 완화, 멀미 치료, 파킨슨병 증상 완화 등에 사용되는 주사제입니다.
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미국에서 쓰이는 곳(적응증)
AI 번역·참고용한국어 번역 보기
알레르기 반응 완화: 혈액이나 혈장 알레르기 반응, 아나필락시스(anaphylaxis)의 보조 요법, 또는 경구 투여가 불가능하거나 금기인 기타 단순 알레르기 질환에 사용됩니다. 멀미 예방: 활동성 멀미 치료에 사용됩니다. 파킨슨병 증상 완화: 경구 투여가 불가능하거나 금기인 경우, 고령 환자 중 다른 강력한 약물 사용이 어려운 경우, 다른 연령대의 경증 파킨슨병, 또는 중추 작용 항콜린성 약물과 병용하여 사용될 수 있습니다.
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영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Diphenhydramine hydrochloride injection, USP is effective in adults and pediatric patients, other than premature infants and neonates, for the following conditions when the oral form is impractical. Antihistaminic For amelioration of allergic reactions to blood or plasma, in anaphylaxis as an adjunct to epinephrine and other standard measures after the acute symptoms have been controlled and for other uncomplicated allergic conditions of the immediate type when oral therapy is impossible or contraindicated. Motion Sickness For active treatment of motion sickness. Antiparkinsonism For use in parkinsonism, when oral therapy is impossible or contraindicated, as follows: parkinsonism in the elderly who are unable to tolerate more potent agents, mild cases of parkinsonism in other age groups and in other cases of parkinsonism in combination with centrally acting anticholinergic agents.
쓰면 안 되는 경우
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신생아 또는 미숙아에게는 사용해서는 안 됩니다. 수유부에게는 항히스타민제 사용이 금기입니다. 국소 마취제로 사용해서는 안 됩니다. 디펜히드라민 염산염 및 유사한 화학 구조를 가진 다른 항히스타민제에 대한 과민반응이 있는 경우에도 사용이 금기입니다.
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영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Use in Neonates or Premature Infants This drug should not be used in neonates or premature infants. Use in Nursing Mothers Because of the higher risk of antihistamines for infants generally, and for neonates and prematures in particular, antihistamine therapy is contraindicated in nursing mothers. Use as a Local Anesthetic Because of the risk of local necrosis, this drug should not be used as a local anesthetic. Antihistamines are also Contraindicated in the Following Conditions Hypersensitivity to diphenhydramine hydrochloride and other antihistamines of similar chemical structure.
주요 경고·주의
AI 번역·참고용한국어 번역 보기
좁은각 녹내장, 협착성 궤양, 유문-십이지장 폐쇄, 증상성 전립선 비대증 또는 방광 경부 폐쇄가 있는 환자에게는 주의하여 사용해야 합니다. 정맥 주사 시 피하 또는 피부 내 사용으로 국소 괴사가 보고된 바 있습니다. 소아 환자에게는 과다 복용 시 환각, 경련 또는 사망을 유발할 수 있으며, 성인과 마찬가지로 정신적 각성도를 떨어뜨릴 수 있습니다. 고령 환자(약 60세 이상)에게는 어지러움, 진정 작용, 저혈압을 유발할 가능성이 더 높습니다.
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영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Antihistamines should be used with considerable caution in patients with narrow-angle glaucoma, stenosing peptic ulcer, pyloroduodenal obstruction, symptomatic prostatic hypertrophy or bladder-neck obstruction. Local necrosis has been associated with the use of subcutaneous or intradermal use of intravenous diphenhydramine. Use in Pediatric Patients In pediatric patients, especially, antihistamines in overdosage may cause hallucinations, convulsions or death. As in adults, antihistamines may diminish mental alertness in pediatric patients. In the young pediatric patient, particularly, they may produce excitation. Use in the Elderly (approximately 60 years or older) Antihistamines are more likely to cause dizziness, sedation and hypotension in elderly patients.
임신·특수 환자
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동물 실험에서는 임신 중 디펜히드라민 염산염으로 인한 생식 능력 저하 또는 태아 손상의 증거가 발견되지 않았습니다. 하지만 임산부를 대상으로 적절하고 잘 통제된 연구는 없습니다. 따라서 이 약물은 임신 중 반드시 필요한 경우에만 사용해야 합니다.
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영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pregnancy Teratogenic Effects Reproduction studies have been performed in rats and rabbits at doses up to 5 times the human dose and have revealed no evidence of impaired fertility or harm to the fetus due to diphenhydramine hydrochloride. There are, however, no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed.
미국 제품명 VICKS ZzzQuil NIGHTTIME SLEEP-AID Diphenhydramine HCl FREE OF, Allergy Childrens Allergy, Allergy Relief, Good Neighbor Pharmacy Childrens Allergy, Itch Relief, Nighttime Sleep Aid, Childrens Allergy Relief, Allergy 36ct, Caseys 4good, Allergy Relief, 24-7 Lift by 7-Eleven, basic care nighttime sleep aid
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 198,211건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 적응증 외 사용off label use19,181
- 2 피로fatigue17,988
- 3 오심nausea16,517
- 4 두통headache15,781
- 5 약효 없음drug ineffective15,088
- 6 통증pain14,060
- 7 호흡 곤란dyspnoea12,222
- 8 소양증pruritus11,090
- 9 관절통arthralgia10,311
- 10 설사diarrhoea10,150
- 11 수액 투여 관련 반응infusion related reaction10,130
- 12 발진rash10,034
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 4건 중 최근 4건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2022.06.15 · 2등급 · Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office cGMP deviations: Temperature abuse
- 2021.06.02 · 2등급 · Cardinal Health Inc. CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
cGMP 편차: 보관 중 간헐적인 온도 이탈 노출
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
- 2019.08.07 · 2등급 · LNK International, Inc. Microbial contamination of non-sterile product
- 2014.03.26 · 3등급(경미) · Pfizer Us Pharmaceutical Group Subpotent Drug: This lot is being recalled because of out-of-specification test results for Diphenhydramine citrate.
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
활성 성분 부족 약물: 이 로트는 디펜히드라민 시트레이트의 규격 외 시험 결과로 인해 리콜되고 있습니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
