오픈드럭 OpenDrug · 오픈블로그 의약품 정보
캐롤에프정(이부프로펜아르기닌) 낱알 사진 — 분홍 타원형, 표시 ID C·F
참고용 사진(식약처 의약품안전나라·약학정보원 제공) — 실제 제품의 색·크기·표시와 다를 수 있음

일반의약품 · 약국 구입

캐롤에프정(이부프로펜아르기닌)

Carol-F Tab.(Ibuprofen Arginine)

제약회사
일동제약(주)
주성분
이부프로펜아르기닌 368.9밀리그램
분류
[01140] 해열.진통.소염제
모양
이 약은 연분홍색의 장방형 필름코팅정이다.
허가일
2007.03.26 (신고)

캐롤에프정 한눈에 보기

캐롤에프정(이부프로펜아르기닌) — 일동제약(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
류마티스 관절염, 골관절염, 배통, 두통, 월경통, 외상후 소염ㆍ진통, 유행성 감기로 인한 발열 및 통증 자세히
복용법
성인 및 12세 이상의 소아 : 1회 1～2정을 4～6시간마다 물과 함께 복용한다. 1일 최대 6정(이부프로펜으로서 1,200mg)까지 복용할 수 있다. 자세히
부작용
소화기계 : 구역, 복부팽만감, 위통, 가슴앓이, 식욕부진, 설사, 변비, 구토, 위염, 잠재성 출혈 과다 등의 증상이 나타날 수 있다. 또한 드물게 출혈을 동반한 소화기계의 궤양의 증상이 나타날 수 있다. 신경계 : 때때로 반응성의 억제와 같은 중추신경 이상반응, 두통, 우울, 현기증, 불면, 공포 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🤰 임부금기 이부프로펜: 2등급 — (경구, 주사)- 임부에 대한 안전성 미확립.- 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성.- 임신 약 20주 이후 비스테로이드성 소염제의 사용은 태아의 신기능 이상을 일으켜 양수 과소증 유발 가능 및 경우에 따라 신생아 신장애 발생 가능(외용)- 임신 후반기 투여 시 출산 지연, 출산 시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능 저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 발생 가능
  • 👵 노인주의 이부프로펜: 고령자에게 신중히 투여
  • ⚖️ 용량주의 이부프로펜아르기닌: 하루 최대 이부프로펜 3,200밀리그램 이하로
  • 🔁 효능군중복 이부프로펜아르기닌: 같은 효능군(해열진통소염제 · 비스테로이드성 소염제) 약과 함께 먹지 않도록 주의
  • 🚫 병용금기 함께 쓰면 안 되는 성분 2개 — 목록 보기

➕ 지금 먹는 다른 약과 같이 먹어도 되는지 확인하기

캐롤에프정 효능·효과

류마티스 관절염, 골관절염, 배통, 두통, 월경통, 외상후 소염ㆍ진통, 유행성 감기로 인한 발열 및 통증

광고

캐롤에프정 복용법 (용법·용량)

성인 및 12세 이상의 소아 : 1회 1～2정을 4～6시간마다 물과 함께 복용한다.
1일 최대 6정(이부프로펜으로서 1,200mg)까지 복용할 수 있다.

캐롤에프정 부작용·주의사항

전체 7개 항목 펼치기/접기

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것 :

1) 소화성궤양 환자
2) 심한 혈액이상 환자, 혈액응고가 방해되지 않아야 할 경우나 지혈이 필요한 경우
3) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
4) 기관지 천식 또는 그 병력이 있는 환자
5) 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 저해제 포함)에 대하여 천식, 두드러기, 알레르기 반응 또는 그 병력이 있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드성 소염진통제 투여후 치명적인 중증의 아나필락시양 반응이 드물게 보고되었다.)
6) 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료
7) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자
8) 임부
① 이 약을 임부에게 투여한 임상자료는 없다. 다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 임신 말기에 이 약을 복용시 태아의 동맥관을 조기 폐쇄시킬 수 있으므로 임부(특히 임신 말기)는 이 약을 복용하지 말아야 한다.
② 랫트(쥐)에 대한 실험에서 이 약에 함유된 비스테로이드성 소염진통제는 프로스타글란딘합성을 저해하는 다른 약물과 마찬가지로 난산의 발생 빈도를 증가시키고, 분만을 지연시키며 새끼의 생존율을 감소시켰다.
③ 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 복용 않는 것이 바람직하다.

2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말거나 같이 복용할 때 신중히 복용할 것 :

1) 프로베네시드, 설핀피라존과 함께 복용시 이 약이 프로베네시드, 설핀피라존의 이뇨작용을 약하게 하여 이 약의 배설을 지연시킬 수 있으므로 신중히 복용한다.
2) 디곡신과 함께 복용시 디곡신의 혈장중 농도가 증가할 수 있으므로 신중히 복용한다.
3) 페니토인과 함께 복용시 페니토인의 혈장중 농도가 증가할 수 있으므로 신중히 복용한다.
4) 바크로펜과 함께 복용시 그 독성을 증강시키므로 함께 복용 하지 않는다.
5) 항고혈압제, 이뇨제와 함께 복용시 그 작용을 저하시킬 수 있으므로 신중히 복용한다.
6) ACE 저해제 : 이 약에 함유된 비스테로이드성 소염진통제에 의해 ACE 저해제의 항고혈압효과가 감소될 수 있다는 보고가 있으므로 이 약과 ACE 저해제를 함께 복용하는 경우 이러한 상호작용을 염두에 두어야 한다.
7) 푸로세미드 : 임상시험 및 시판후 조사 결과 이 약의 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 일부 환자에서 푸로세미드 및 치아짓계 이뇨제의 나트륨뇨배설 효과가 감소할 수 있음이 확인되었다. 이들 약물과 이 약에 함유된 비스테로이드성 소염진통제를 함께 복용하는 동안 신부전 징후(조짐)를 면밀히 관찰해야 한다.
8) 아스피린
① 아스피린과의 병용이 이 약에 함유된 비스테로이드성 소염진통제의 사용과 관련된 중대한 심혈관계 혈전반응의 위험을 감소시킬 수 있다는 일관된 증거는 없다. 다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 이 약과 아스피린의 병용에 의해 중증의 위장관계 이상반응의 발생 위험이 증가될 수 있으므로 두 약의 병용은 일반적으로 권장되지 않는다.
② 아스피린과 함께 복용시 이 약 및 다른 비스테로이드성 소염진통제의 작용을 저하시킬 수 있다.
③ 심근경색이나 뇌졸중 예방목적으로 저용량 아스피린을 복용하는 사람에게는 신중히 투여해야한다. (이 약은 아스피린의 효과를 감소시키고, 중증의 위장관계 이상반응의 발생 위험을 증가시킬 수 있다.)
실험실적 자료에서 이부프로펜과 아스피린(아세틸살리실산) 병용투여시 이부프로펜이 저용량 아스피린의 혈소판 응집 효과를 억제할 수 있다고 나타났다. 이 데이터 외삽법에 대해 임상적으로 불확실성이 존재하지만 일반적 또는 장기간 이부프로펜 사용시, 저용량 아스피린의 심장 보호 효과가 감소될 수 있다.
9) 리튬 : 이 약에 함유된 비스테로이드성 소염진통제는 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 혈청 리튬의 농도를 증가시키고 리튬의 신클리어런스를 감소시킬 수 있다. 따라서 비스테로이드성 소염진통제와 리튬의 함께 복용 시 리튬의 독성 징후(조짐)를 주의깊게 관찰해야 한다.
10) 메토트렉세이트 : 이 약에 함유된 비스테로이드성 소염진통제와의 함께 복용으로 메토트렉세이트의 혈액학적 독성이 증가되므로 두 약은 함께 복용하지 않는다.
11) 경구용 항응혈제(와파린 등)
① 위장관계 출혈에 대하여 와파린과 이 약에 함유된 비스테로이드성 소염진통제는 상승작용을 나타낼 수 있으므로 두 약을 함께 사용하는 환자는 단독으로 복용하는 경우에 비해 중증의 위장관계 출혈의 위험이 높아질 수 있다.
② 경구용 항응혈제와 함께 복용시 그 작용을 증강시킬 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

3. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것(경고사항 포함) :

1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다.
2) 심혈관계 위험: 이 약에 함유된 비스테로이드성 소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 복용 기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는 더 위험할 수도 있다.
의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 나타나는 것에 대하여 신중히 모니터링하여야 하며, 이는 심혈관계 질환의 병력이 없는 경우에도 마찬가지로 적용된다. 환자는 중대한 심혈관계 독성의 징후(조짐) 및/또는 증상 및 이러한 증상이 나타나는 경우 취할 조치에 대하여 사전에 알고 있어야 한다.
조절되지 않는 고혈압, 울혈심부전증(NYHA II-III), 확립된 허혈성 심장질환, 말초동맥질환, 뇌혈관질환을 가진 환자들은 신중히 고려하여 이부프로펜을 사용하여야하며 고용량 이부프로펜(1일 2400mg) 사용을 피해야 한다. 또한 심혈관계 위험 요소(예. 고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 흡연)를 가지고 있는 환자가 고용량 이부프로펜(1일 2400mg)이 필요한 경우 장기간 치료를 시작하기 전에 신중히 고려해야한다.
임상연구 결과 고용량(1일 2400mg) 이부프로펜 사용이 동맥 혈전 증상(심근경색증 또는 뇌졸중)에 대한 위험성을 다소 증가시킬 수 있다고 나타났다. 종합적으로 역학연구 결과 저용량 이부프로펜(예. 1일 1200 mg 이하)과 동맥 혈전 증상의 위험성 증가간의 연관성은 증명되지 않았다.
3) 위장관계 위험: 이 약에 함유된 비스테로이드성 소염진통제는 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공(뚫림)을 포함한 중대한 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이러한 이상반응은 복용 기간 동안에 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 고령자는 중대한 위장관계 이상반응의 위험이 더 클 수 있다.
복용 기간이 길어질수록 중대한 위장관계 이상반응의 발생 가능성이 증가될 수 있으나 단기 복용시 이러한 위험이 완전히 없어지는 것은 아니다.
이 약을 복용하는 동안 위장관계 궤양 또는 출혈의 증상 및 징후(조짐)에 대하여 신중히 모니터링 하여야 하며, 중증의 위장관계 이상반응이 의심되는 경우 즉시 추가적인 평가 및 치료를 실시하여야 한다. 이 약을 중증의 위장관계 이상반응이 완전히 없어질 때까지 복용 중단하는 것도 치료법이 될 수 있다. 고위험군의 환자에게는 비스테로이드성 소염진통제와 관련 없는 다른 대체 치료제를 고려하여야 한다.
4) 이 약은 모유를 통해 약이 분비되는 것이 보고되어 있으며, 이로 인해 영아에서 심각한 이상반응의 발생이 우려되므로, 수유부의 약물 복용의 중요성을 고려하여 수유를 중단하거나 약물 복용을 중단해야 한다.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것 :

1) 소화성궤양 또는 그 병력이 있는 환자
2) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자
3) 신장애 또는 그 병력이 있는 환자
4) 심기능부전 환자
5) 다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 고령자는 이 약을 복용시 주의한다.

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것 :

1) 소화기계 : 구역, 복부팽만감, 위통, 가슴앓이, 식욕부진, 설사, 변비, 구토, 위염, 잠재성 출혈 과다 등의 증상이 나타날 수 있다. 또한 드물게 출혈을 동반한 소화기계의 궤양의 증상이 나타날 수 있다.
2) 신경계 : 때때로 반응성의 억제와 같은 중추신경 이상반응, 두통, 우울, 현기증, 불면, 공포, 의식장애 등의 증상이 나타날 수 있다. 또한 드물게 신경성 발작이 일어날 수 있다. 자가면역질환(전신성 홍반성 루프스 증후군) 환자에게 드물게 무균성 수막염이 유발될 수 있으므로, 신중히 투여한다.
3) 감각기계 : 때때로 이명(귀울림), 난청, 약시 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 과민증 : 드물게 두드러기, 자반, 가려움증, 발진이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
5) 피부 : 매우 드물게 스티븐스-존슨증후군(피부점막안증후군), 광민감 반응(빈도불명), 다형성 홍반, 탈락 피부염, 독성 표피 괴사 용해 및 빈도불명의 호산구 증가 및 전신 증후군을 동반한 약물 발진(DRESS 증후군)과 급성 전신 피진성 농포증(AGEP)이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
6) 간장 : 드물게 황달, GOT, GPT, AL-P의 상승 등이 나타날 수 있다.
7) 혈액 : 드물게 재생불량성빈혈, 용혈성빈혈, 자가면역 출혈성 빈혈, 출혈, 과립구감소, 혈소판감소, 혈소판기능저하(출혈시간 연장)등이 나타날 수 있으므로 혈액검사를 하는 등 관찰을 충분히 하고 이상이 있을 경우에는 즉시 투여를 중지한다.
8) 신장 : 드물게 급성 신부전을 일으킬 수 있으므로 소변감소, 혈뇨 등의 증상 및 요단백, BUN, 혈중크레아티닌의 상승, 고칼륨혈증이 검사소견에서 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다. 신부전, 신장염, 부종성 신장장애, 전신부종 등이 나타날 수 있다.
9) 호흡기계 : 심장애 환자에게 급성폐부종, 기관지경련
10) 심장 : 빈도 불명의 코니스 증후군이 나타날 수 있다.
11) 이 약의 과량 복용 시 대사산증이 나타날 수 있다.

6. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항 :

1) 이 약을 복용하기 전에 이 약 및 다른 대체 치료법의 잠재적인 위험성과 유익성을 고려해야 한다. 이 약은 각 환자의 치료 목적과 일치하도록 가능한 최단 기간동안 최소 유효용량으로 복용한다.
2) 위장관계 이상반응 : 이 약에 함유된 비스테로이드성 소염진통제를 궤양성 질환 또는 위장관 출혈의 병력이 있는 환자에게 처방시 극심한 주의를 기울여야 한다. 소화성 궤양 질환 및/또는 위장관 출혈의 병력이 있는 환자의 경우 이러한 위험인자가 없는 환자에 비해 비스테로이드성 소염진통제 복용시 위장관 출혈의 발생 위험이 10배 이상 증가하였다. 위장관계 출혈을 증가시키는 다른 위험인자로는 경구용 코르티코스테로이드 또는 항응고제 병용, 비스테로이드성 소염진통제의 장기 사용, 음주, 고령, 허약한 건강상태 등이 있다. 치명적인 위장관계 이상반응에 대한 자발적 보고의 대부분은 고령자 및 허약자에 대한 것이므로, 이러한 환자에게 이 약을 복용시 특별히 주의하여야 한다.
3) 고혈압: 이 약에 함유된 비스테로이드성 소염진통제는 고혈압을 일으키거나, 기존의 고혈압을 악화시킬 수 있으며, 이로 인해 심혈관계 유해사례의 발생률이 증가될 수도 있다. 치아짓계 이뇨제 또는 루프형 이뇨제를 복용중인 환자가 비스테로이드성 소염진통제 복용시 이들 요법에 대한 반응이 감소될 수 있다. 이 약에 함유된 비스테로이드성 소염진통제는 고혈압 환자는 신중히 복용해야 한다. 이 약의 복용 초기와 복용기간 동안에 혈압을 면밀히 모니터링해야 한다.
4) 울혈성심부전 및 부종: 이 약에 함유된 비스테로이드성 소염진통제를 복용하는 일부 환자에서 체액 저류 및 부종이 관찰되었다. 이 약은 체액저류 또는 심부전이 있는 환자에서 신중히 복용해야 한다.
5) 이 약에 함유된 비스테로이드성 소염진통제를 장기간 복용시 신장유두괴사나 기타 신장 손상이 일어날 수 있다. 또한, 신혈류를 유지하는데 프로스타글란딘의 역할이 중요하므로, 심부전 환자, 신기능 부전 환자, 간기능 부전 환자, 이뇨제나 ACE 저해제를 복용 중인 환자, 고령자 등에서는 특별한 주의가 필요하다. 투약을 중단하면 대부분 치료 전 상태로 회복된다.
6) 진행된 신장질환: 진행된 신장질환 환자에서 이 약 사용에 대한 통제된 임상 시험은 실시된 바 없다. 따라서, 진행된 신장질환 환자에 대해서는 이 약의 복용이 권장되지 않는다. 이 약의 복용을 개시해야 한다면, 환자의 신장 기능에 대해서 면밀히 관찰해야 한다.
7) 이 약에 함유된 비스테로이드성 소염진통제의 복용으로 간기능 수치의 상승이 나타날 수 있다. 이러한 비정상적인 검사수치는 치료가 지속됨에 따라 악화되거나 변화가 없거나 또는 일시적일 수 있다. 또한 이 약에 함유된 비스테로이드성 소염진통제 복용으로, 황달, 치명적 전격성간염(급격히 발명하는 간염), 간괴사, 간부전(일부는 치명적임)을 포함한 중증의 간 관련 이상반응이 드물게 보고되었다.
간기능 이상을 암시하는 증상 및/또는 징후(조짐)가 있는 환자 또는 간기능 시험 결과 비정상인 환자에 있어서는 투여기간 동안 주의깊게 간기능의 악화 여부를 관찰하고, 간질환과 관련된 임상 증상이나 전신적인 징후(조짐)(예: 호산구증가증, 발진)가 나타나는 경우에는 이 약의 투여를 중지한다.
8) 이 약에 함유된 비스테로이드성 소염진통제의 복용으로 빈혈이 나타날 수 있으므로 이 약의 장기 복용에 의해 빈혈의 증상 또는 징후(조짐)가 나타나는 경우에는 헤모글로빈치 또는 헤마토크리트치 검사를 해야 한다.
이 약에 함유된 비스테로이드성 소염진통제는 혈소판 응집을 억제하며, 일부 환자에서는 출혈 시간을 연장시키는 것이 확인되었다. 아스피린과 달리 이 약의 혈소판 기능에 대한 영향은 상대적으로 작고 지속기간이 짧으며 회복가능하다. 응고 관련 질환이 있거나 항응고제를 복용하고 있는 경우와 같이 혈소판 기능 변경에 의해 부정적인 영향을 받을 수 있는 환자는 이 약 복용시 신중히 모니터링 하여야 한다.
9) 이 약에 함유된 비스테로이드성 소염진통제를 장기간 투여하는 환자는 정기적으로 전혈구 검사(CBC) 및 이화학적 검사를 실시해야 한다. 간질환 또는 신장질환과 관련된 임상 증상이나 전신적인 징후(조짐)(예: 호산구증가증, 발진)가 나타나거나 비정상적인 간기능 검사 또는 신기능 검사 결과가 지속되거나 악화되면, 이 약의 복용을 중단해야 한다.
10) 아나필락시양 반응 : 다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 아낙필락시양 반응은 약물에 노출된 경험이 없는 환자에서도 일어날 수 있다. 이러한 복합 증상은 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제 복용 후 비측 폴립을 동반하거나 동반하지 않거나 또는 잠재적으로 치명적인 중증의 기관지 경련을 나타내는 천식 환자에게 전형적으로 발생한다. 이러한 아나필락시양 반응이 나타나는 경우 응급처치를 실시하여야 한다.
11) 피부반응: 이 약은 중증 피부 이상 반응(탈락 피부염, 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사 용해, 다형성 홍반, DRESS 증후군 및 급성 전신 피진성 농포증(AGEP) 포함)을 일으킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이들 중대한 이상반응은 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 대부분의 경우 이러한 이상반응은 복용 초기 1개월 이내에 발생한다. 환자는 중대한 피부 발현 증상 및 증후(조짐)에 대해 알고 있어야 하며 피부 발진 또는 다른 과민반응의 최초 증상 및 징후(조짐)가 나타날 때 약물 복용을 중단해야 한다.
12) 천식 환자 중 일부는 아스피린에 민감하게 반응할 수 있다. 아스피린 민감성 천식 환자에게 아스피린을 사용하는 경우 치명적일 수 있는 중증의 기관지경련과 관련될 수 있다. 이러한 아스피린 민감성 환자에게서 아스피린과 다른 비스테로이드성 소염진통제 간의 기관지경련을 포함하는 교차반응이 보고되었다. 그러므로 이 약은 이러한 아스피린 민감성 환자에게는 복용하지 않도록 한다.
13) 이 약은 코르티코이드 제제를 대체하거나 코르티코이드 결핍증을 치료하기 위한 약물로 사용될 수 없다. 코르티코스테로이드의 갑작스러운 복용 중단은 코르티코스테로이드 - 반응성 질환의 악화를 초래할 수 있다. 장기간 코르티코스테로이드를 복용해 온 환자가 이 약을 복용하고자 할 경우에는 서서히 용량을 감소시켜야 한다.
14) 이 약의 약리학적 특성상 발열 및 염증의 다른 증상과 징후(조짐)를 나타나지 않도록하여 통증성 및 비감염성 조건하에서 감염성 합병증의 진단을 지연시킬 수 있다.
15) 이부프로펜 함유 제품 투여 환자에게서 코니스 증후군 사례가 보고되었다. 코니스증후군은 관상동맥 수축과 관련이 있는 알레르기 또는 과민반응 후 발생하는 심혈관계 증상으로 심근경색을 초래할 수 있다.

7. 저장상의 주의사항 :

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

캐롤에프정 성분·함량

1598.9 기준

성분영문분량
이부프로펜아르기닌Ibuprofen Arginine368.9 밀리그램

캐롤에프정 낱알 모양 (식별 표시)

캐롤에프정(이부프로펜아르기닌) 낱알 앞뒤 사진
참고용 사진 — 모양만으로 약을 확정하지 말고 약사에게 확인하세요.
모양
타원형 · 필름코팅정
색
분홍
표시(앞/뒤)
ID C·F / -
크기
15.8 × 8.6 mm, 두께 6.4mm

비슷한 모양의 약 찾기 →

병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (2)

이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.

상대 성분이유
메토트렉세이트혈액학적 독성
케토롤락중증의 위장관계 이상반응

📍 캐롤에프정 살 수 있는 내 주변 약국

일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.

🗺️ 지도에서 찾기

🌐 해외(미국) 정보 — 이부프로펜아르기닌

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

이 성분은 인간 성장호르몬(HGH)의 분비 여부를 진단하는 데 사용되는 정맥 주사제입니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

R-Gene® 10은 인간 성장호르몬(HGH)의 분비에 대한 뇌하수체 자극제로, 뇌하수체 예비력 측정에 진단적 유용성이 있는 환자에게 사용됩니다. 범뇌하수체 기능 저하증, 뇌하수체 왜소증, 크로모포브 선종, 수술 후 뇌하수체 종양, 뇌하수체 절제술, 뇌하수체 외상, 거대성, 거인증 및 성장 및 체격 문제 등의 진단 보조제로 사용될 수 있습니다. 인슐린 저혈당 검사에서 HGH 분비에 대한 뇌하수체 예비력 결핍이 확인된 경우, R-Gene® 10 검사를 통해 음성 반응을 확인하는 것이 권장됩니다. 이 검사는 하루의 대기 기간 후에 시행할 수 있으며, 첫 검사에서 반응이 없는 경우에도 하루 대기 후 재검사를 통해 음성 결과를 확인할 수 있습니다. 일부 환자는 R-Gene® 10에 반응하지만 인슐린에는 반응하지 않거나 그 반대의 경우도 있습니다. R-Gene® 10의 위양성률은 약 32%이며 위음성률은 약 27%입니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

R-Gene ® 10 is indicated as an intravenous stimulant to the pituitary for the release of human growth hormone in patients where the measurement of pituitary reserve for HGH can be of diagnostic usefulness. It can be used as a diagnostic aid in such conditions as panhypopituitarism, pituitary dwarfism, chromophobe adenoma, postsurgical craniopharyngioma, hypophysectomy, pituitary trauma, acromegaly, gigantism and problems of growth and stature. If the insulin hypoglycemia test has indicated a deficiency of pituitary reserve for HGH, a test with R-Gene ® 10 is advisable to confirm the negative response. This can be done after a waiting period of one day. As patients may not respond to R-Gene ® 10 (Arginine Hydrochloride Injection, USP) during the first test, the unresponsive patient should be tested again to confirm the negative result. A second test can be performed after a waiting period of one day. Some patients who respond to R-Gene ® 10 do not respond to insulin and vice versa. The rate of false positive responses for R-Gene ® 10 is approximately 32%, and the rate of false negatives is approximately 27%.

쓰면 안 되는 경우

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

이 제품의 성분 중 어떤 것에 대해서도 알려진 과민반응이 있는 사람에게는 투여해서는 안 됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

The administration of R-Gene ® 10 is contraindicated in persons having known hypersensitivity to any ingredient in this product.

주요 경고·주의

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

소아 환자에게 R-Gene® 10을 과다 투여한 사례가 사망에 이르게 한 보고가 있습니다. 소아 환자에게 R-Gene® 10을 주입할 때는 극도의 주의가 필요합니다. 소아 환자에게 R-Gene® 10을 과다 투여하면 고염소혈증성 대사성 산증, 뇌부종 또는 사망에 이를 수 있습니다. 아나필락시스를 포함한 과민반응이 보고된 바 있습니다. R-Gene® 10 투여 중에는 적절한 의료 지원이 가능해야 합니다. 아나필락시스 또는 기타 심각한 과민반응이 발생하면 R-Gene® 10 투여를 중단하고 적절한 의학적 치료를 시작해야 합니다. R-Gene® 10은 삼투압이 높기 때문에 항상 정맥 주입으로 투여해야 합니다. R-Gene® 10은 진단 보조제이며 치료 목적으로 사용되어서는 안 됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

There have been reports of overdosage of R-Gene ® 10 in pediatric patients leading to death. EXTREME CAUTION MUST BE EXERCISED WHEN INFUSING R-GENE ® 10 INTO PEDIATRIC PATIENTS. OVERDOSAGE OF R-GENE ® 10 IN PEDIATRIC PATIENTS CAN RESULT IN HYPERCHLOREMIC METABOLIC ACIDOSIS, CEREBRAL EDEMA, OR POSSIBLY DEATH. Hypersensitivity reactions, including anaphylaxis have been reported. Appropriate medical support should be available during R-Gene ® 10 administration. If anaphylaxis or other serious hypersensitivity reaction occurs, R-Gene ® 10 should be discontinued and appropriate medical treatment initiated. R-Gene ® 10 should always be administered by intravenous infusion because of its hypertonicity. R-Gene ® 10 is a diagnostic aid and is not intended for therapeutic use.

임신·특수 환자

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

토끼와 생쥐를 대상으로 한 임신 및 번식 연구에서 인간 용량의 12배 용량을 투여했음에도 불구하고 R-Gene® 10(10% 아르기닌 염산염 주사제, USP)으로 인한 생식 능력 장애나 태아에 대한 해로움의 증거는 발견되지 않았습니다. 임신 중 R-Gene® 10 사용에 대한 적절하거나 잘 통제된 연구는 없습니다. 동물 번식 연구가 항상 인간의 반응을 예측하는 것은 아니므로, 임신 중에는 이 약물을 사용해서는 안 됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy Reproduction studies have been performed in rabbits and mice at doses 12 times the human dose and have revealed no evidence of impaired fertility or harm to the fetus due to R-Gene ® 10 (10% Arginine Hydrochloride Injection, USP). There have been no adequate or well controlled studies for the use of R-Gene ® 10 in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should not be used during pregnancy.

미국 제품명 R-Gene, L-Arginine 7401, L-Arginine High 7402, Non-proprietary name

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 1,674건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 오심nausea92
  2. 2 설사diarrhoea83
  3. 3 피로fatigue83
  4. 4 구토vomiting74
  5. 5 호흡 곤란dyspnoea62
  6. 6 두통headache61
  7. 7 통증pain60
  8. 8 발열pyrexia57
  9. 9 쇠약asthenia54
  10. 10 어지러움dizziness53
  11. 11 소양증pruritus52
  12. 12 사망death51

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 9건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2017.01.18 · 2등급 · Baxter Healthcare Corporation Discoloration: there were customer reports of yellow discolored solution. The yellow coloration is the result of oxidation of the amino acid tryptophan due to a damaged overpouch.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    변색: 고객 보고에 따르면 노란색으로 변색된 용액이 있었습니다. 이 노란색 착색은 손상된 오버파우치로 인한 아미노산 트립토판의 산화 결과입니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2016.06.01 · 1등급(심각) · Baxter Healthcare Corp. Presence of Particulate Matter: identified as dried skin.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    입자 물질 함유: 건조된 피부로 확인되었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2015.06.10 · 2등급 · Fresenius Kabi USA, LLC Labeling: Label Error on Declared Strength: Labeled 3.1% Amino Acids but contains 3.3% Amino Acids
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    라벨링: 표시된 함량 오류: 3.1% 아미노산으로 표시되었으나 3.3% 아미노산을 함유하고 있습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2015.04.08 · 2등급 · Baxter Healthcare Corp Lack of Assurance of Sterility; increased complaints received for leaks
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    멸균 보증 부족; 누출에 대한 불만 접수 증가

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2014.12.24 · 2등급 · Baxter Healthcare Corp. Lack of Assurance of Sterility; leaks were observed from the bag seam and port seal
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    멸균 보증 부족; 백 봉합부와 포트 씰에서 누출이 관찰되었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200703429
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
10정/상자[10정/피티피x1],300정/병
ATC 코드
M01AE51
표준코드
8806429020603, 8806429020610, 8806429020627, 8806429020634, 8806429020641, 8806429020658 외 1개
최근 변경
2025.10.10
허가 변경 이력
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2025-10-10
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2024-07-15
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2019-05-22
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2016-01-14

원문: 식약처 의약품안전나라

같은 성분의 다른 제품

이부쎈에프정(이부프로펜아르기닌) 사진 이부쎈에프정(이부프로펜아르기닌) (주)마더스제약· 해열.진통.소염제· 2016년 허가 일반

광고