부테나크림 효능·효과
다음의 피부진균증
부테나크림 복용법 (용법·용량)
부테나크림 부작용·주의사항
전체 8개 항목 펼치기/접기
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
3. 부작용
4. 일반적주의
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
6. 소아에 대한 투여
7. 적용상의 주의
8. 저장상의 주의사항
부테나크림 성분·함량
이 약 1g 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 부테나핀염산염 | Butenafine Hydrochloride | 10 밀리그램 |
🌐 해외(미국) 정보 — 부테나핀염산염
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-04 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Uses cures most athlete's foot between the toes. Effectiveness on the bottom or sides of foot is unknown. cures most jock itch and ringworm relieves itching, burning, cracking, and scaling which accompany these conditions
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Warnings For external use only Do not use on nails or scalp in or near the mouth or the eyes for vaginal yeast infections When using this product do not get into the eyes. If eye contact occurs, rinse thoroughly with water. Stop use and ask a doctor if too much irritation occurs or irritation gets worse Keep out of reach of children. If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center right away.
미국 제품명 Lotrimin Ultra Jock Itch, Lotrimin Ultra Athletes Foot, Lotrimin Ultra Ringworm, Lotrimin Ultra, Athletes Foot Ultra, Athletes Foot, Jock Itch, Jock Itch Cream
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 586건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 약효 없음drug ineffective185
- 2 적응증 외 사용off label use59
- 3 제품 사용 문제product use issue44
- 4 미승인 적응증 사용product use in unapproved indication34
- 5 소양증pruritus33
- 6 증상 악화condition aggravated29
- 7 발진rash23
- 8 DRUG INEFFECTIVE FOR UNAPPROVED INDICATION20
- 9 DRUG EFFECT DECREASED19
- 10 미승인 적응증에 효과적인 약물drug effective for unapproved indication19
- 11 홍반erythema19
- 12 PRODUCT ADMINISTERED AT INAPPROPRIATE SITE14
미국 리콜 기록
FDA 리콜 기록이 없습니다.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 200710963
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 취하 (2024.12.04)
- 저장 방법
- 차광, 기밀, 실온보관(1~30℃)
- 사용 기간
- 제조일로부터 32 개월
- 포장 단위
- 15g/Al튜브
- ATC 코드
- D01AE23
- 표준코드
- 8806441002809, 8806441002816, 8806441002823, 8806441002830
- 최근 변경
- 2011.06.21
허가 변경 이력
- · 효능효과변경, 2011-06-21
- · 용법용량변경, 2011-06-21
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2011-06-21
- · 제품명칭변경, 2011-04-15
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2007-07-27
원문: 식약처 의약품안전나라