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원타임프레쉬점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용)

Onetime Fresh Eye drops

허가 제품명: 원타임프레쉬점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용), 원타임프레쉬점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)

제약회사
유니메드제약(주)
주성분
카르복시메틸셀룰로오스 나트륨 5.0밀리그램
분류
[01310] 안과용제
모양
(1회용) 1회용 무색투명한 용기에 든 무색 내지 미황색의 맑은 점안액 (무보존제 다회용) 무색투명한 플라스틱 용기에 든 무색 내지 미황색의 맑은 점안제
허가일
2008.03.24 (신고)

원타임프레쉬점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨) 한눈에 보기

원타임프레쉬점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(카르복시메틸셀룰로오스 나트륨) — 유니메드제약(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
안구건조증이나 바람 ㆍ 태양에 노출되어 생기는 화끈거리는 증상, 자극감, 불쾌감을 일시적으로 완화시킴, 안구 자극감을 예방하기 위하여 사용할 수 있다. 자세히
복용법
필요 시 증상이 있는 눈에 1~2방울을 점안하고 점안 후 남은 액과 용기는 버린다.(1회용에 한함) 개봉한 후에는 4주까지만 사용한다. (무보존제 다회용에 한함) 다른 점안제와 동시에 사용할 경우, 희석 효과를 피하기 위해 적어도 15 분의 간격을 두고 점안한다. 자세히

원타임프레쉬점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨) 효능·효과

안구건조증이나 바람 ㆍ 태양에 노출되어 생기는 화끈거리는 증상, 자극감, 불쾌감을 일시적으로 완화시킴, 안구 자극감을 예방하기 위하여 사용할 수 있다.

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원타임프레쉬점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨) 복용법 (용법·용량)

필요 시 증상이 있는 눈에 1~2방울을 점안하고 점안 후 남은 액과 용기는 버린다.(1회용에 한함)
개봉한 후에는 4주까지만 사용한다. (무보존제 다회용에 한함)
다른 점안제와 동시에 사용할 경우, 희석 효과를 피하기 위해 적어도 15 분의 간격을 두고 점안한다.

원타임프레쉬점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨) 부작용·주의사항

1. 일반적 주의

1) 통증, 시야변화, 지속적인 충혈이나 자극감을 경험하거나, 증상이 악화되거나 72시간 이상 지속되면 투여를 중단하고 의사와 상의한다.
2) 실수로 이 약을 먹었을 경우, 즉시 전문가의 도움을 받는다.
3) 점안 시 일시적인 시야 혼탁이 생길 수 있으므로 시야가 선명해질 때까지 운전이나 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

2. 적용상의 주의

1) 외용으로만 사용한다.
2) 일회 사용 후 재사용하지 말며 남은 액과 용기는 반드시 버리도록 한다.(1회용에 한함)
3) 개봉한 후에는 4주 까지만 사용한다. (무보존제 다회용에 한함)
4) 이 약의 오염과 눈의 손상을 피하기 위하여 용기의 팁이 눈이나 외부에 닿지 않도록 한다.
5) 용기가 손상이 없는 경우에만 사용한다. 액의 색이 변했거나 혼탁된 것은 사용하지 않는다.
6) 사용기한이 지난 제품은 사용하지 않는다.

3. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 사용하지 않은 일회용 용기는 원래의 제품 상자에 보관한다.

원타임프레쉬점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨) 성분·함량

1밀리리터 중 기준

성분영문분량
카르복시메틸셀룰로오스 나트륨Carboxymethylcellulose Sodium5.0 밀리그램

📍 원타임프레쉬점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨) 살 수 있는 내 주변 약국

일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.

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🌐 해외(미국) 정보 — 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

이 성분은 눈의 건조함을 완화하고 자극으로부터 눈을 보호하는 데 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

눈의 윤활제로 사용하여 건조함을 완화하는 데 사용합니다. 또한 눈의 추가적인 자극으로부터 보호하는 역할을 합니다. 바람이나 햇빛 노출 등으로 인한 작열감, 자극 및 불편감을 일시적으로 완화하는 데 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Uses As a lubricant to relieve dryness of the eye. As a protectant against further irritation of the eye. For temporary relief of burning, irritation, and discomfort including exposure to wind or sun.

주요 경고·주의

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

외부 사용에 한해서만 사용해야 합니다. 오염을 방지하기 위해 개봉한 용기의 끝부분을 어떤 표면에도 만지지 마십시오. 재사용하지 마시고, 개봉 후에는 폐기해야 합니다. 개봉한 후 90일 이내에 개별 바이알을 사용해야 합니다. 이 제품에는 보존제가 들어있지 않습니다. 개봉 후 즉시 사용하지 않은 용액은 폐기해야 합니다. 이 일회용 제품을 재사용할 경우, 취급 중 잠재적인 오염으로 인해 눈의 염증 및/또는 불편감을 유발할 수 있습니다. 용액의 색이 변하거나 탁해지면 사용을 중단하고 의사에게 문의해야 합니다. 눈 통증, 시력 변화, 지속적인 충혈 또는 자극이 느껴지면 사용을 중단하고 의사에게 문의하십시오. 증상이 72시간 이상 악화되거나 지속되면 사용을 중단하고 의사에게 문의하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 삼켰을 경우 즉시 의료 도움을 받거나 중독 관리 센터에 연락해야 합니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings For external use only To avoid contamination do not touch tip of opened container to any surface. Do not reuse. Once opened discard. Use individual vials within 90 days of opening foil pouch. This product contains no preservatives. Any solution not used immediately after opening should be discarded. Re-use of this single-use product may lead to inflammation of the eye and/or discomfort, based on potential contamination during handling. Do not use If solution changes color or becomes cloudy. Stop use and ask a doctor if You experience eye pain, changes in vision, continued redness or irritation. Condition worsens or persists for more than 72 hours. Keep out of reach of children. If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center immediately.

미국 제품명 TheraTears, TheraTears Dry and Tired, Equate Moisturizing Comfort Lubricant Eye Drops, Leader Lubricant Eye Drops Soothing Relief, EYE DROPS, Equate Lubricant Eye Drops, Gentle Eyes Lubricant Eye Drops, STYE RELIEF SERUM, Up and Up Dry Eye Relief Lubricant Eye Drops, Lubricant Drops, Lubricating Tears, Kroger Lubricant Eye

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 13,008건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective1,692
  2. 2 안구 자극eye irritation1,560
  3. 3 안구 통증eye pain1,462
  4. 4 황반변성macular degeneration966
  5. 5 시야 흐림vision blurred885
  6. 6 백내장cataract870
  7. 7 적응증 외 사용off label use816
  8. 8 안구건조증dry eye723
  9. 9 안구 충혈ocular hyperaemia723
  10. 10 오심nausea664
  11. 11 두통headache647
  12. 12 통증pain533

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 9건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2025.05.14 · 2등급 · BRS Analytical Services, LLC cGMP deviations and lack of assurance of sterility.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    cGMP(우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 위반 및 무균성 보장에 대한 부족함이 있었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2025.01.08 · 3등급(경미) · AvKARE LABELING: LABEL MIX-UP
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    라벨링 오류(LABEL MIX-UP)가 있었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2024.02.14 · 1등급(심각) · Kilitch Healthcare India Limited Non-Sterility
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    무균성(Non-Sterility)과 관련된 문제가 있었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2024.02.14 · 1등급(심각) · Kilitch Healthcare India Limited Non-Sterility
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    무균성(Non-Sterility)과 관련된 문제가 있었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2023.11.29 · 1등급(심각) · Cardinal Health Inc. Non-Sterility: FDA found insanitary conditions and positive bacterial test results from environmental sampling at the manufacturing facility.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    무균성(Non-Sterility): 제조 시설에서 환경 샘플링을 통해 비위생적인 상태와 양성 세균 검사 결과가 발견되었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200803250
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
(1회용) (무보존제 다회용) 기밀용기, 상온보관(15-25℃)
사용 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
(0.4mL/관, 0.5mL/관) X 30개, 10mL/병
ATC 코드
S01XA20
보험 코드
649506801
표준코드
8806495049003, 8806495049010, 8806495064204, 8806495064211, 8806495068004, 8806495068011 외 18개
최근 변경
2023.08.02
허가 변경 이력
  • · 성상, 2023-08-02
  • · 사용상의 주의사항, 2022-11-03
  • · 저장방법 및 사용(유효)기간, 2022-11-03
  • · 용법·용량, 2022-11-03
  • · 성상, 2022-11-03
  • · 제품명, 2022-11-03
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2021-03-09
  • · 용법용량변경, 2021-03-09
  • · 제품명칭변경, 2017-04-24
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2015-12-16
  • · 제품명칭변경, 2015-10-21

원문: 식약처 의약품안전나라

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