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유효기간만료 2025.01.01 전문의약품 · 처방 필요

이수푸렐주(이소프로테레놀염산염)

ISU PREL INJ.

제약회사
한국화이자제약(주)
주성분
이소프로테레놀염산염 0.2밀리그램
분류
[02220] 진해거담제
모양
무색의 용액이 들어있는 앰플
허가일
2008.03.25 (신고)

이수푸렐주 한눈에 보기

이수푸렐주(이소프로테레놀염산염) — 한국화이자제약(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

복용법
초기용량으로 이소프로테레놀염산염으로서 1 ～ 2 mg(5 ～ 10 mL)을 5 % 포도당주사액 500 mL에 희석하여 분당 0.5 ～ 5 μg(희석액 0.25 ～ 2.5 mL)의 속도로 심박수 또는 심전도를 모니터하면서 점적 정맥주사한다. 자세히
부작용
정신신경계 : 발한, 때때로 두통, 수지진전, 졸음, 드물게 어지럼, 신경과민, 불면 등이 나타날 수 있다. 순환기계 : 안면홍조•창백, 협심증, 폐부종, 저혈압, 부정맥, 빈맥, Adams-Stokes 발작, 때때로 심계항진, 혈압변동, 드물게 고혈압 등이 나타날 수 있다. 소화기계 : 위통, 설사, 복부팽만감 자세히

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이수푸렐주 효능·효과

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이수푸렐주 복용법 (용법·용량)

1. 점적 정맥주사

초기용량으로 이소프로테레놀염산염으로서 1 ～ 2 mg(5 ～ 10 mL)을 5 % 포도당주사액 500 mL에 희석하여 분당 0.5 ～ 5 μg(희석액 0.25 ～ 2.5 mL)의 속도로 심박수 또는 심전도를 모니터하면서 점적 정맥주사한다.

2. Bolus 정맥주사

초기용량으로 0.2 mg(1 mL)을 5 % 포도당주사액 또는 생리식염주사액 10 mL에 희석하여 천천히 정맥주사한다.

3. 근육 또는 피하주사

희석되지 않은 1 : 5,000용액 0.2 mg(1 mL)을 근육 또는 피하주사한다.

4. 심장내 주사

희석되지 않은 1 : 5,000용액 0.02 mg(0.1 mL)을 심장내 주사한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.

이수푸렐주 부작용·주의사항

전체 10개 항목 펼치기/접기

1. 경고

앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것(유리앰플제제에 한함).

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 중증 고혈압 환자
3) 중증 신질환 환자
4) 갑상샘기능항진증 환자
5) 빈맥성 부정맥 또는 그 병력이 있는 환자
6) 비후성 심근병증 환자
7) 디기탈리스중독에 의한 빈맥 또는 심차단 환자
8) 협심증 환자
9) 심실부정맥 환자
10) 동성빈맥(130bpm 초과) 환자
11) 심방 및 심실 과흥분 환자
12) 급성 관상동맥부전 환자
13) 급성 심근경색증 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 다른 교감신경흥분약에 과민반응 환자
2) 다른 교감신경흥분약을 투여 받고 있는 환자
3) 당뇨병 환자
4) 관상동맥질환 환자
5) 울혈심부전 환자
6) 고혈압 환자

4. 이상반응

1) 정신신경계 : 발한, 때때로 두통, 수지진전, 졸음, 드물게 어지럼, 신경과민, 불면 등이 나타날 수 있다.
2) 순환기계 : 안면홍조•창백, 협심증, 폐부종, 저혈압, 부정맥, 빈맥, Adams-Stokes 발작, 때때로 심계항진, 혈압변동, 드물게 고혈압 등이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 위통, 설사, 복부팽만감, 때때로 식욕부진, 소화불량, 구역, 구토 등이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 드물게 기침, 기관지염, 천명, 매우 드물게 인두염, 비충혈이 나타날 수 있다.
5) 과민반응 : 매우 드물게 피부발진, 혈관부종, 두드러기, 기관지경련, 구강인두부종, 고혈압, 허탈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
6) 기타 : 드물게 구갈, 구내염이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 용법•용량에 맞게 투여하여도 효과가 나타나지 않는 경우에는 이 약이 적당하지 않은 것으로 생각하고 투여를 중지한다.
2) 과량투여하지 않은 경우에도 심실성 기외수축, 심실성 빈맥, 심하면 사망에 이를 정도의 부정맥을 일으킬 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하거나 감량 또는 점적 주입속도를 느리게 하는 등 적절한 처치를 한다.
3) 베타2-효능약에 의한 심한 혈청 칼륨치의 저하가 보고되어 있다. 또한 이러한 혈청 칼륨치의 저하작용은 잔틴계 약물, 스테로이드제 및 이뇨제의 병용에 의하여 악화될 수 있으므로 중증 천식 환자의 경우에는 특히 주의한다. 더욱이 저산소혈증은 혈청 칼륨치의 저하가 심리듬에 미치는 작용을 증강시킬 수 있으므로 이러한 경우에는 혈청 칼륨치를 모니터하는 것이 바람직하다.
4) 이 약을 투여하는 동안 ECG 모니터링이 권장된다.
5) 이 약의 투여는 유효 관상동맥관류가 감소하는 동안, 심근의 산소요구량을 증가시켜 손상된 심장 또는 부전성 심장에 해로운 영향을 줄 수 있다.
6) Adams-Stokes 증후군
방실결절과 그 곁가지의 기질질환을 가진 것으로 추정되는 몇몇 환자에서, 이 약 투여는 정상동율동(sinus rhythm) 또는 일과성 심장차단 동안에 역설적으로 심장차단을 악화시키거나 Adams-Stokes 발작을 촉발하는 것으로 보고되었다.
7) 운전 및 기계조작에 대한 영향
이 약의 운전 또는 기계조작능력에 미치는 영향은 평가된바 없다. 운전 또는 기계조작능력에 부정적인 영향이 없다는 것을 알기 전까지는 운전 또는 기계사용을 삼가야 한다.

6. 상호작용

1) 에피네프린 등의 카테콜아민류와 병용하면 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
2) MAO억제제나 삼환계 항우울제로 치료중인 환자에게 이 약을 투여하면 이 약의 혈관계에 대한 작용이 증가될 수 있으므로 특히 주의한다.
3) 교감신경작용 아민류의 심근에 강력한 민감화 효과로 인해 할로탄과 같은 흡입마취제 사용 시 이 약을 사용은 피해야 한다.
4) 잔틴계 약물: 메틸잔틴계 약물(아미노필린, 테오필린)과 이 약을 병용하여 지속적으로 정맥내투여 할 때, 메틸잔틴계 약물의 혈청 농도가 감소될 수 있으므로 주의한다.

7. 임부에 대한 투여

소아에게 안전성 및 유효성은 평가되지 않았다.
6세 이하의 소아에 투여 시에는 특히 주의한다.

9. 고령자에 대한 투여

고령자는 생리기능이 저하되어 있는 경우가 많아 이상반응이 일어나기 쉬우므로 소량으로 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

10. 과량투여시의 처치

1) 과량투여 시 과도한 심박수의 증가를 초래하여 심계항진, 흉부불쾌감, 안면홍조, 발한, 어지럼,구토, 구역, 두통, 빈맥 또는 기외수축 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량하거나 점적주입 속도를 느리게 한다.
2) 이 약의 연속투여중 볼 수 있는 과량투여에 의한 증상은 보통 이 약의 투여를 중지하면 소실된다. 또한 이 약 과량투여시의 적당한 해독제는 심장선택성 베타차단제이나 이를 기관지경련의 병력이 있는 환자에 투여 시에는 특히 주의한다.

11. 적용상의 주의

1) 이 약을 투여하기 전에 반드시 주사액의 침전 및 변색유무를 확인해야 한다. 만약 분홍색이나 노란색보다 더 진한 색이 나타났거나 침전이 있는 경우에는 사용하지 않는다.
2) 탄산수소나트륨과 같은 알칼리성 약들과 혼합하면 홍색-갈색으로 변색되고 역가가 감소되므로 혼합하지 않는다.

이수푸렐주 성분·함량

1mL 중 기준

성분영문분량
이소프로테레놀염산염Isoproterenol Hydrochloride0.2 밀리그램

병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (2)

이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.

상대 성분이유
노르에피네프린심부정맥, 경우에 따라 심정지
에피네프린부정맥 또는 심정지 유도

🌐 해외(미국) 정보 — 이소프로테레놀염산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-07 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Isoproterenol hydrochloride injection is indicated: • To improve hemodynamic status in patients in distributive shock and shock due to reduced cardiac output • For bronchospasm occurring during anesthesia INDICATIONS AND USAGE Isoproterenol hydrochloride injection is a beta-adrenergic agonist indicated: • To improve hemodynamic status in patients in distributive shock and shock due to reduced cardiac output ( 1 ) • For treatment of bronchospasm occurring during anesthesia ( 1 )

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Isoproterenol hydrochloride injection is contraindicated in patients with: • Tachycardia • Ventricular arrhythmias • Angina pectoris CONTRAINDICATIONS Isoproterenol hydrochloride injection is contraindicated in patients with: • Tachycardia ( 4 ) • Ventricular arrhythmias ( 4 ) • Angina pectoris ( 4 )

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

• Cardiac arrhythmias and ischemia may be induced by Isoproterenol Hydrochloride Injection ( 5.1 ) • Sulfite: Isoproterenol Hydrochloride Injection contains metabisulfite, which may cause allergic reaction ( 5.2 ) 5.1 Cardiac Arrhythmias and Ischemia Isoproterenol may induce cardiac arrhythmias and myocardial ischemia in patients, especially patients with coronary artery disease, or cardiomyopathy. 5.2 Allergic Reactions associated with Sulfite Isoproterenol hydrochloride injection contains sodium metabisulfite, which may cause mild to severe allergic reactions including anaphylaxis or asthmatic episodes, particularly in patients with a history of allergies. However, the presence of metabisulfite in this product should not preclude its use for treatment in emergency situations, even if the patient is sulfite-sensitive, as the alternatives to using isoproterenol in a life-threatening situation may not be satisfactory.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

8.1 Pregnancy Risk Summary Prolonged experience with isoproterenol use in pregnant women over several decades, based on published literature, do not identify a drug associated risk of major birth defects, miscarriage or adverse maternal or fetal outcomes. However, there are risks to the mother and fetus associated with isoproterenol use during labor or delivery (see Clinical Considerations). The estimated background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown. All pregnancies have a background risk of birth defect, loss, or other adverse outcomes. In the United States general population, the estimated background risk of major birth defects and …

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 422건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective117
  2. 2 TORSADE DE POINTES39
  3. 3 적응증 외 사용off label use38
  4. 4 VENTRICULAR TACHYCARDIA27
  5. 5 ELECTROCARDIOGRAM QT PROLONGED23
  6. 6 CARDIOGENIC SHOCK21
  7. 7 약물 상호작용drug interaction20
  8. 8 TOXIC EPIDERMAL NECROLYSIS20
  9. 9 다양한 물질 독성toxicity to various agents20
  10. 10 VENTRICULAR FIBRILLATION20
  11. 11 CARDIAC ARREST19
  12. 12 BRADYCARDIA18

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200803325
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
유효기간만료 (2025.01.01)
저장 방법
밀봉용기, 차광하여 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 18 개월
포장 단위
0.2mg/mLX25앰플
ATC 코드
C01CA02
표준코드
8806489030604, 8806489030611, 8806489030628, 8806803000603, 8806803000610, 8806803000627 외 3개
최근 변경
2019.06.26
허가 변경 이력
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2019-06-26
  • · 효능효과변경, 2015-12-17
  • · 용법용량변경, 2015-12-17
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2015-12-17
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2015-02-13
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2015-02-13

원문: 식약처 의약품안전나라

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