노르에피네프린타르타르산염수화물

Norepinephrine Tartrate Hydrate

원료 코드 M252333 국내 제품 5개 (단일제 5 · 복합제 0) DUR 성분 D000082

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

⚠️ DUR 안전사용 기준

  • 🤰 임부금기 2등급 자궁혈관의 수축으로 태아 가사상태 가능성.(용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제)

이 성분만 든 제품 (단일제 5)

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병용금기 성분 (11)

아래 성분이 든 약과 함께 쓰면 안 됩니다 (식약처 DUR).

상대 성분이유
메톡시페나민부정맥 또는 심정지
살부타몰부정맥 또는 심정지
에페드린부정맥 또는 심정지
이소프로테레놀심부정맥, 경우에 따라 심정지
클렌부테롤부정맥 또는 심정지
테르부탈린황산염부정맥 도는 심정지
툴로부테롤부정맥 또는 심정지
페노테롤부정맥 또는 심정지
포르모테롤부정맥 또는 심정지
프로카테롤부정맥 또는 심정지
헥소프레날린부정맥 또는 심정지

🌐 해외(미국) 정보 — 노르에피네프린타르타르산염수화물

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-03 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Norepinephrine Bitartrate Injection is indicated to raise blood pressure in adult patients with severe, acute hypotension. Norepinephrine Bitartrate Injection is a catecholamine indicated for restoration of blood pressure in adult patients with acute hypotensive states. ( 1 )

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

None. None. ( 4 )

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Tissue Ischemia: Avoid extravasation of Norepinephrine Bitartrate Injection into the tissues, as local necrosis might ensue due to the vasoconstrictive action of the drug. Infuse Norepinephrine Bitartrate Injection into a large vein. To prevent sloughing and necrosis in areas in which extravasation has taken place, the area should be infiltrated as soon as possible with 10 mL to 15 mL of saline solution containing from 5 mg to 10 mg of an adrenergic blocking agent. ( 5.1 ) Hypotension After Abrupt Discontinuation: Sudden cessation of the infusion rate may result in marked hypotension. Reduce the Norepinephrine Bitartrate Injection infusion rate gradually. ( 5.2 ) Cardiac Arrhythmias: Norepinephrine Bitartrate Injection may cause arrhythmias. Monitor cardiac function in patients with underlying heart disease. ( 5.3 ) Allergic Reactions with Sulfite: Norepinephrine Bitartrate Injection contains sodium metabisulfite. Sulfite may cause allergic-type-reactions. ( 5.4 ) 5.1 Tissue Ischemia Administration of Norepinephrine Bitartrate Injection to patients who are hypotensive from hypovolemia can result in severe peripheral and visceral vasoconstriction, decreased renal perfusion and reduced urine output, tissue hypoxia, lactic acidosis, and reduced systemic blood flow despite "normal" blood pressure. Address hypovolemia prior to initiating Norepinephrine Bitartrate Injection [ see Dosage and Administration (2.1) ]. Avoid Norepinephrine Bitartrate Injection in patients with …

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

8.1 Pregnancy Risk Summary Limited published data consisting of a small number of case reports and multiple small trials involving the use of norepinephrine in pregnant women at the time of delivery have not identified an increased risk of major birth defects, miscarriage or adverse maternal or fetal outcomes. There are risks to the mother and fetus from hypotension associated with septic shock, myocardial infarction and stroke which are medical emergencies in pregnancy and can be fatal if left untreated. ( see Clinical Considerations ). In animal reproduction studies, using high doses of intravenous norepinephrine resulted in lowered maternal placental blood flow. Clinical relevance to …

미국 제품명 LEVOPHED, LEVOPHED(R) NOREPINEPHRINE BITARTRATE

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 14,341건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective2,936
  2. 2 저혈압hypotension1,442
  3. 3 적응증 외 사용off label use1,377
  4. 4 급성 신장 손상acute kidney injury962
  5. 5 MULTIPLE ORGAN DYSFUNCTION SYNDROME884
  6. 6 증상 악화condition aggravated854
  7. 7 패혈증sepsis834
  8. 8 신부전renal failure752
  9. 9 다양한 물질 독성toxicity to various agents745
  10. 10 CARDIAC ARREST739
  11. 11 CARDIOGENIC SHOCK712
  12. 12 SEPTIC SHOCK671

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 4건 중 최근 4건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2024.02.28 · 2등급 · Baxter Healthcare Corporation Incorrect product concentration on the overwrap label: The overwrap label incorrectly identified the product strength as 4 mg / 250 mL; however, the primary bag label correctly identified the product strength as 8 mg / 250 mL.
  • 2023.04.19 · 3등급(경미) · SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC Failed Impurities/Degradation Specifications: Above the specification limits yielded for related substance norepinephrine sulfonic acid impurity during routine product monitoring.
  • 2017.09.27 · 2등급 · Pfizer Inc. Lack of sterility assurance: resulting from use of a damaged sterilizing filter for nitrogen used in the manufacturing process.
  • 2017.06.21 · 2등급 · Hospira Inc., A Pfizer Company GMP Deviation; A foreign stopper was observed during packaging of a lot of product.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.