전문의약품 · 처방 필요

헤모크린알피

Hemoclean RP

허가 제품명: 헤모크린알피(수출명:헤모크린알피)(수출용)

제약회사
(주)휴온스메디텍
주성분
과산화수소수35% 60그램, 아세트산 무수물 15그램
분류
[07320] 방역용 살균소독제
모양
흰색 플라스틱용기에 든 무색투명한 액제
허가일
2008.04.19 (허가)

헤모크린알피 한눈에 보기

헤모크린알피(과산화수소수35%·아세트산 무수물) — (주)휴온스메디텍의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
이 약은 중공사(hollow fiber)형 투석기의 실험실적(in vitro)세정 및 소독용으로 사용된다. 이 약의 사용용도는 시스템 제조사가 과초산용으로 검증한 투석기 재생 자동화 및 수동 시스템이다. 자세히
복용법
투석기가 적당한 소독농도에 노출되었다 (과초산 검사). 임상적으로 사용되기 전 소독제는 적절히 제거되어야 한다(잔류 과산화수소 검사) 자세히

헤모크린알피 효능·효과

이 약은 중공사(hollow fiber)형 투석기의 실험실적(in vitro)세정 및 소독용으로 사용된다. 이 약의 사용용도는 시스템 제조사가 과초산용으로 검증한 투석기 재생 자동화 및 수동 시스템이다. 이 약은 투석기 재생용으로만 사용되도록 제제화 되었기 때문에 사용자는 투석기 재생용으로 만든 과초산 원액을 사용하기 위해 재생 시스템 제조자가 권고하는 희석지침서를 준수하여야 한다.

헤모크린알피 복용법 (용법·용량)

1. 이 약의 용기마개는 선적 및 보관 중 용기내부에 과도한 압력이 형성되는 것을 방지하기 위한 통기구를 가지고 있다.

1) 투석기가 적당한 소독농도에 노출되었다 (과초산 검사).
2) 임상적으로 사용되기 전 소독제는 적절히 제거되어야 한다(잔류 과산화수소 검사)

헤모크린알피 부작용·주의사항

1. 경고

1) 이 약은 용법·용량의 지시사항 외의 다른 방식으로 사용되어서는 안 된다.
2) 이 약은 부식성이 강하므로 삼키면 위해하며, 눈 또는 피부에 닿게 되면 눈 손상 또는 피부 자극을 유발할 수 있다. 따라서 취급 시 안전장갑 및 고무장갑을 착용하고 사용하여야 하며, 이 약에 노출되면 즉시 비눗물로 씻어야 한다. 또한, 3.5% 이상의 원액에 노출될 경우, 옷을 벗고 바로 세탁하여야 한다.
3) 이 약을 삼킨 경우 물을 즉시 마셔서 희석하지만, 구토를 유도시켜서는 안 되며, 즉시 의사 또는 유독물관리센터에 연락하여 조치를 취하여야 한다. 또한, 점막손상이 있을 수 있으므로 위세척을 실시하지 말아야 한다.
4) 이 약 또는 이 약의 희석액과 가연성 물질간의 접촉을 피하여야 한다.
5) 금속, 먼지 또는 유기물질에 접촉하는 경우 또는 AAMI투석시스템용 기준(standard)에 적합하지 않은 물로 희석한 경우 이 약은 신속하게 분해될 수 있다.
6) 이 약의 희석액은 7일 이내에 사용하여야만 한다.

2. 일반적 주의

1) 이 약의 모든 사용자는 의료기기의 오염방지 및 소독과 화학소독액 등과 같은 독성물질의 취급요령을 숙지하고 있어야 한다. 사용 전에 이 약의 주의사항 및 “용법·용량”을 철저하게 숙지하여야 한다.
2) 피부와 눈에 접촉을 피하고 장갑, 눈 보호대 및 기타 적절한 보호 장비 또는 의류를 착용하여야 한다.
3) 이 약을 이용하여 재생시킨 중공사(hollow fiber) 투석기로부터 이 약이 완전히 세정되도록 하여야 한다.
4) 투석기의 효과적인 재생을 최적화하기 위해 이 약의 사용은 과초산용 투석기 재생 시스템의 제조원에 의해 검증을 받은 재생 절차의 일부이어야 한다. 이 약은 투석기 재생용으로만 사용되도록 제제화되기 때문에 사용자는 투석기 재생용으로 과초산 원액을 사용하도록 시스템 제조원이 권고하는 희석지침을 준수하여야 한다.
5) 용법·용량에 따라 사용되어야 하며, 그렇지 않을 경우, 안전성 및 유효성에 영향을 미칠 수 있기 때문에, 사용책임자는 이의 사용을 잘 관리하여야 한다.
6) 이 약 원액을 용기 그대로 보관하여야 하며, 통기구 마개를 만지지 말아야 한다.
7) 직사광선 아래 보관하지 말아야 한다. 이 약은 빛에 민감하기 때문에 사용자는 사용에 앞서 희석하는 동안을 제외하고 선적용 상자로부터 용기를 제거하지 말고, 용기는 다음 희석 때까지 선적용 상자에 원위치 시키는 것이 바람직하다.

헤모크린알피 성분·함량

100 g 중 기준

성분영문분량
과산화수소수35%Hydrogen Peroxide Solution 35%60 그램
아세트산 무수물15 그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 과산화수소수35%

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-03 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Uses first aid to help prevent the risk of infection in minor cuts, scrapes and burns aids in the removal of phlegm, mucus, or other secretions associated with occasional sore mouth

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings For external use only. Do not use in the eyes or apply over large areas of the body longer than one week Ask a doctor before use if you have deep or puncture wounds, animal bites or serious burns Stop use and ask a doctor if swelling, rash, or fever develops the condition persists or gets worse sore mouth symptoms do not improve in 7 days irritation, pain or redness persists or worsens Keep out of reach of children. If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center (1-800-222-1222) right away.

미국 제품명 PERIOGELX, Periogel, Sore Mouth Cleanser, Oral B Mouth Sore Special Care Rinse, CloSYS, Biopure 3 Hydrogen Peroxide, Aplicare, Jianerkang One Fluid Ounce Hydrogen Peroxide, Walgreens 3 Hydrogen Peroxide Wipes

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 326건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective37
  2. 2 오심nausea24
  3. 3 피로fatigue23
  4. 4 소양증pruritus17
  5. 5 구토vomiting17
  6. 6 두통headache16
  7. 7 발진rash16
  8. 8 미승인 적응증 사용product use in unapproved indication15
  9. 9 SHOCK HAEMORRHAGIC14
  10. 10 호흡 곤란dyspnoea13
  11. 11 GASTRITIS EROSIVE13
  12. 12 의도적 제품 오용intentional product misuse13

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 2건 중 최근 2건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2022.07.27 · 2등급 · Vi-Jon, LLC Cross Contamination With Other Products: Product is cross contaminated with low levels of isopropyl alcohol.
  • 2022.07.20 · 2등급 · Vi-Jon, LLC Labeling: Label Mix-Up-The primary label on the front of the bottles have Hydrogen Peroxide affixed to the front and back of the containers. However, the product inside the bottle is 70% Isopropyl Alcohol.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200804324
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
차광기밀용기, 1-30℃보관
사용 기간
제조일로부터 18 개월
포장 단위
5L/병
ATC 코드
V07AV
표준코드
8806704002508, 8806704002515

원문: 식약처 의약품안전나라