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과산화수소수35%

Hydrogen Peroxide Solution 35%

원료 코드 M082366 국내 제품 6개 (단일제 5 · 복합제 1)

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

이 성분만 든 제품 (단일제 5)

스테리솔에프액(과산화수소수35%) (주)퍼슨· 기타의 공중위생용약· 2021년 허가 일반 뷰티스15미백겔(과산화수소수35%) 오스템파마주식회사· 치과구강용약· 44.000그램· 2016년 허가 전문 트리니티화이트겔(과산화수소수35%) 삼일제약(주)· 치과구강용약· 44밀리그램· 2014년 허가 전문 루미니슈프림첩부제(과산화수소수35%) 아이큐어(주)· 치과구강용약· 26.095밀리그램· 2010년 허가 일반 루미니프리미엄첩부제(과산화수소수35%) 아이큐어(주)· 치과구강용약· 13.860밀리그램· 2010년 허가 일반

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다른 성분과 섞인 제품 (복합제 1)

목록 펼치기 헤모크린알피 (주)휴온스메디텍· 방역용 살균소독제· 60그램· 2008년 허가 전문

🌐 해외(미국) 정보 — 과산화수소수35%

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-03 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Uses first aid to help prevent the risk of infection in minor cuts, scrapes and burns aids in the removal of phlegm, mucus, or other secretions associated with occasional sore mouth

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings For external use only. Do not use in the eyes or apply over large areas of the body longer than one week Ask a doctor before use if you have deep or puncture wounds, animal bites or serious burns Stop use and ask a doctor if swelling, rash, or fever develops the condition persists or gets worse sore mouth symptoms do not improve in 7 days irritation, pain or redness persists or worsens Keep out of reach of children. If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center (1-800-222-1222) right away.

미국 제품명 PERIOGELX, Periogel, Sore Mouth Cleanser, Oral B Mouth Sore Special Care Rinse, CloSYS, Biopure 3 Hydrogen Peroxide, Aplicare, Jianerkang One Fluid Ounce Hydrogen Peroxide, Walgreens 3 Hydrogen Peroxide Wipes

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 326건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective37
  2. 2 오심nausea24
  3. 3 피로fatigue23
  4. 4 소양증pruritus17
  5. 5 구토vomiting17
  6. 6 두통headache16
  7. 7 발진rash16
  8. 8 미승인 적응증 사용product use in unapproved indication15
  9. 9 SHOCK HAEMORRHAGIC14
  10. 10 호흡 곤란dyspnoea13
  11. 11 GASTRITIS EROSIVE13
  12. 12 의도적 제품 오용intentional product misuse13

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 2건 중 최근 2건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2022.07.27 · 2등급 · Vi-Jon, LLC Cross Contamination With Other Products: Product is cross contaminated with low levels of isopropyl alcohol.
  • 2022.07.20 · 2등급 · Vi-Jon, LLC Labeling: Label Mix-Up-The primary label on the front of the bottles have Hydrogen Peroxide affixed to the front and back of the containers. However, the product inside the bottle is 70% Isopropyl Alcohol.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 취소·취하된 제품 2개 이디셉트액(과산화수소수35%) 주식회사삼현제약· 기타의 공중위생용약· 2024년 허가 취하 스테리그린액(과산화수소수35%) (주)휴온스메디텍· 기타의 공중위생용약· 2021년 허가 유효기간만료