전문의약품 · 처방 필요

파사렉트연고(희석니트로글리세린)

Pasarect Ointment

제약회사
대화제약(주)
주성분
희석니트로글리세린 40밀리그램
분류
[02560] 치질용제
모양
이 약은 매끄러운 엷은 호박색의 내용물이 튜브에 담겨진 직장용 연고제이다.
허가일
2009.08.03 (신고)

파사렉트연고 한눈에 보기

파사렉트연고(희석니트로글리세린) — 대화제약(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
의사에 의해 진단된 항문열창의 치료 및 완화 치질수술 후의 상처치유 보조 및 통증 완화 자세히
복용법
(성인) 의사의 지시에 따라 1일 3회 다음 방법에 따라 사용한다. 연고를 손가락에 1~1.5cm로 짜서 항문 내에 넣는다. 연고는 항문에서 최소한 1cm 깊이로 넣어야 한다. 자세히
부작용
가장 일반적으로 나타나는 부작용은 두통이었다. 무력감이나 현기증이 나타날 수 있다. 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🚫 병용금기 함께 쓰면 안 되는 성분 9개 — 목록 보기

➕ 지금 먹는 다른 약과 같이 먹어도 되는지 확인하기

파사렉트연고 효능·효과

- 의사에 의해 진단된 항문열창의 치료 및 완화
- 치질수술 후의 상처치유 보조 및 통증 완화

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파사렉트연고 복용법 (용법·용량)

(성인) 의사의 지시에 따라 1일 3회 다음 방법에 따라 사용한다.
연고를 손가락에 1~1.5cm로 짜서 항문 내에 넣는다.
연고는 항문에서 최소한 1cm 깊이로 넣어야 한다.

파사렉트연고 부작용·주의사항

전체 7개 항목 펼치기/접기

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것

1) 심한 빈혈증, 녹내장, 저혈압, 높은 뇌압 환자
2) 발기부전 치료에 사용되는 구연산실데나필 등의 포스포디에스테라제5 (PDE5) 저해제를 사용하는 환자
3) 임부, 수유부 및 소아
4) 니트로글리세린 또는 이 약의 다른 성분에 대해 알러지반응을 나타내는 환자

2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것

다른 질산염 제제와의 병용: 니트로글리세린이나 심장질환용 기타 질산염 제제를 이미 사용한 환자가 본 제품을 사용하면, 야간 휴약 간격을 없어지게 함으로써 빠른 내성을 일으킬 수 있다. 이러한 빠른 내성이 생길 경우에는 주간에만 투여하도록 권장된다.

3. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것

1) 이 약을 사용하는 동안 알코올을 섭취하는 경우 혈압강하, 현기증, 기절 등을 일으킬 수 있다.
2) 자동차운전 및 기계운전 시 사용: 특히 환자가 고령자일 경우, 무력감이나 현기증이 나타날 수 있으므로, 자동차운전이나 기계운전 시에는 이 약의 사용을 피해야 한다.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

심장통증이나 기타 심장질환의 치료를 위해 약물을 이미 사용한 환자

5. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 가장 일반적으로 나타나는 부작용은 두통이었다.
2) 무력감이나 현기증이 나타날 수 있다.

6. 과량투여시의 처치

이 약의 과량 투여 또는 이 약에 대한 과민성으로 인하여 두통, 무력감 또는 현기증이 나타날 경우에는 최소한 8시간동안 연고의 사용을 중단한 후 사용량을 절반으로 줄여서 투여한다. 만약 증상이 지속되면 사용을 중지하고 의사와 상의한다.

7. 저장상의 주의사항

1) 25℃이하에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 이 약을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

파사렉트연고 성분·함량

1g 중 기준

성분영문분량
희석니트로글리세린Dilute Nitroglycerin40 밀리그램

병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (9)

이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.

상대 성분이유
디히드로에르고타민맥각독성(말초허혈, 감각이상, 구역, 구토) 위험 증가
리오시구앗혈압강하작용 증가
미로데나필혈압강하증가
바데나필혈압강하작용 증가
실데나필혈압강하작용 증가
아바나필혈압강하증가
에르고타민맥각독성(말초허혈, 감각이상, 구역, 구토) 위험 증가
유데나필혈압강하작용 증가
타다라필혈압강하작용 증가

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🌐 해외(미국) 정보 — 희석니트로글리세린

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-02 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Nitrate Vasodilator [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Transdermal nitroglycerin is indicated for the prevention of angina pectoris due to coronary artery disease. The onset of action of transdermal nitroglycerin is not sufficiently rapid for this product to be useful in aborting an acute attack.

⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

You must consult your doctor for important information before using this drug.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Nitroglycerin is contraindicated in patients who are allergic to it. Allergy to the adhesives used in nitroglycerin patches has also been reported, and it similarly constitutes a contraindication to the use of this product. Do not use nitroglycerin transdermal infusion system in patients who are taking phosphodiesterase inhibitors (such as sildenafil, tadalafil, or vardenafil) for erectile dysfunction or pulmonary arterial hypertension. Concomitant use can cause severe drops in blood pressure. Do not use nitroglycerin transdermal infusion system in patients who are taking the soluble guanylate cyclase stimulator riociguat. Concomitant use can cause hypotension.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Amplification of the vasodilatory effects of the nitroglycerin transdermal infusion system patch by phosphodiesterase inhibitors, eg, sildenafil can result in severe hypotension. The time course and dose dependence of this inter action have not been studied. Appropriate supportive care has not been studied, but it seems reasonable to treat this as a nitrate overdose, with elevation of the extremities and with central volume expansion. The benefits of transdermal nitroglycerin in patients with acute myocardial infarction or congestive heart failure have not been established. If one elects to use nitroglycerin in these conditions, careful clinical or hemodynamic monitoring must be used to avoid the hazards of hypotension and tachycardia. A cardioverter/defibrillator should not be discharged through a paddle electrode that overlies a nitroglycerin patch. The arcing that may be seen in this situation is harmless in itself, but it may be associated with local current concentration that can cause damage to the paddles and burns to the patient.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy: Pregnancy Category C: Animal teratology studies have not been conducted with nitroglycerin transdermal systems. Teratology studies in rats and rabbits, however, were conducted with topically applied nitroglycerin ointment at doses up to 80 mg/kg/day and 240 mg/kg/day, respectively. No toxic effects on dams or fetuses were seen at any dose tested. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Nitroglycerin should be given to a pregnant woman only if clearly needed.

미국 제품명 NITRO-TIME, NITROSTAT, Migraine Headache Therapy

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 53,809건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 호흡 곤란dyspnoea4,314
  2. 2 통증pain3,727
  3. 3 피로fatigue3,653
  4. 4 심근경색myocardial infarction3,422
  5. 5 오심nausea3,398
  6. 6 어지러움dizziness3,043
  7. 7 약효 없음drug ineffective3,042
  8. 8 CHEST PAIN3,007
  9. 9 낙상fall2,989
  10. 10 설사diarrhoea2,791
  11. 11 두통headache2,713
  12. 12 신부전renal failure2,531

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 6건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.08.26 · 2등급 · American Regent, Inc. Presence of Particulate Matter: Product contaminated with particulate matter identified as hair, glass and/or paraformaldehyde
  • 2025.04.16 · 2등급 · Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA CGMP Deviations
  • 2025.04.16 · 2등급 · Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA CGMP Deviations
  • 2022.01.19 · 2등급 · Padagis US LLC Defective Delivery System
  • 2021.06.02 · 2등급 · Cardinal Health Inc. CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200906091
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
30g/튜브
ATC 코드
C05AE01
표준코드
8806456033904, 8806456033911, 8806456033928
최근 변경
2022.02.04
허가 변경 이력
  • · 효능·효과, 2022-02-04
  • · 제품명칭변경, 2016-04-27

원문: 식약처 의약품안전나라

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