전문의약품 · 처방 필요

하이주(히알루론산나트륨)(프리필드)

High Inj. (Sodium hyaluronate)

제약회사
(주)휴온스
주성분
히알루론산나트륨 10밀리그램
분류
[03990] 따로 분류되지 않는 대사성 의약품
모양
(내수용) 무색 투명한 점조성 액이 충진된 위아래가 고무마개로 막힌 무색투명한 유리관에 든 주사제 (프리필드 시린지 시스템의 일부분) (수출용) 위아래가 고무마개로 막힌 유리관 또는 플라스틱관 속에 들어 있는 무색 투명하고 점조성이 있는 액체
허가일
2009.09.29 (신고)

하이주(히알루론산나트륨) 한눈에 보기

하이주(히알루론산나트륨)(히알루론산나트륨) — (주)휴온스의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
슬관절의 골관절염, 견관절주위염 치료 자세히
복용법
보통 성인 1주 1회, 1관을 3주간 연속하여 슬관절강내 또는 견관절(견관절강, 견봉하활액포 또는 상완이두근장두건건초) 내에 투여하나, 증상에 따라 투여회수를 적절히 증감한다. 이 약은 관절 내에 투여하므로 엄격한 무균 조작 하에서 실시한다 자세히
부작용
중대한 이상반응 쇽 : 쇽증상(빈도불명)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 기타의 이상반응 ① 과민증 부종(안면, 안검 등), 안면발적, 드물게 발진, 두드러기 자세히

하이주(히알루론산나트륨) 효능·효과

슬관절의 골관절염, 견관절주위염 치료

광고

하이주(히알루론산나트륨) 복용법 (용법·용량)

보통 성인 1주 1회, 1관을 3주간 연속하여 슬관절강내 또는 견관절(견관절강, 견봉하활액포 또는 상완이두근장두건건초) 내에 투여하나, 증상에 따라 투여회수를 적절히 증감한다. 이 약은 관절 내에 투여하므로 엄격한 무균 조작 하에서 실시한다

하이주(히알루론산나트륨) 부작용·주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약의 성분에 대해 과민증의 병력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 다른 약제에 대해 과민증의 병력이 있는 환자
2) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자(간장애의 병력이 있는 환자에서 AST, ALT 이상치 사례가 나타났다.)
3) 투여관절부에 피부질환 또는 감염이 있는 환자(이 약은 관절 내에 투여하므로)

3. 이상반응

1) 중대한 이상반응
쇽 : 쇽증상(빈도불명)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 기타의 이상반응
① 과민증
부종(안면, 안검 등), 안면발적, 드물게 발진, 두드러기, 가려움 등이 나타나는 수가 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
② 투여관절
때때로 동통(주로 투여 후의 일과성 동통), 종창, 드물게 수종, 발적, 열감, 국소의 심한 압박감이 나타나는 수가 있다.
③ 기타
구기, 구토, 발열이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 변형성슬관절증으로 관절에 염증이 심한 경우는 이 약의 투여에 의해 국소염증 증상의 악화를 초래할 수가 있으므로 염증증상을 제거한 후 이 약을 투여하는 것이 바람직하다.
2) 이 약의 투여에 의해 때때로 국소통이 나타나는 수가 있으므로 투여 후 국소안정을 지시하는 등의 조치를 구한다.
3) 관절강 외에 누출되면 동통을 일으킬 우려가 있으므로 관절강 내에 확실하게 투여한다.

5. 적용상의 주의

1) 주사시의 주의
① 이 약은 슬관절강 내 또는 견관절 내로 투여하므로 엄격한 무균조작 하에 실시한다.
② 증상의 개선이 없는 경우는 3회 한도로 하여 투여를 중지한다.
③ 관절액의 저류가 있을 때에는 필요에 따라 천자에 의해 액을 빼낸다.
2) 기타
① 혈관 내에는 투여하지 않는다.
② 안과용으로는 사용하지 않는다.
③ 이 약은 22-23G 정도의 주사침을 사용하여 투여하는 것이 좋다.
④ 이 약은 살균소독제인 염화벤잘코늄 등의 제4급 암모늄염 및 클로르헥시딘에 의해 침전을 일으키는 수가 있으므로 주의한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서는 기형발생을 인정하지 않았으나, 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 신중히 투여한다.
2) 동물실험에서 모유 중으로 이행하는 것이 인정되었으므로 이 약 투여 중에는 수유를 피한다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 부득이 투여할 경우는 신중히 투여한다.

8. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 주의한다.

하이주(히알루론산나트륨) 성분·함량

1mL 중 (내수용,수출용) 기준

성분영문분량
히알루론산나트륨Sodium Hyaluronate10 밀리그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 히알루론산나트륨

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

이 성분은 항산화제 및 피부 보호제로 사용되며, 노화 방지, 주름 개선, 피부 보습 및 컨디셔닝에 도움을 줍니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

항산화제 및 피부 보호제, 노화 방지 및 주름 감소, 피부 보습제 및 컨디셔너로 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Uses: Antioxidant and skin protectant,Anti aging and wrinkle reducer, Skin moisturizer and conditioner

주요 경고·주의

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

상처가 나거나, 자극받았거나, 민감한 피부에는 사용하지 마십시오. 눈과의 접촉을 피해야 합니다. 접촉이 발생하면 즉시 다량의 물로 씻어내야 합니다. 불편함이나 자극이 느껴지면 즉시 사용을 중단해야 합니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Do not use on broken, irritated, or sensitive skin. Avoid contact with eyes. lf contact occurs,rinse immediately with plenty of water. Discontinue use immediately if discomfort or irritation occurs.

미국 제품명 CELISTAR MICRONEEDLING INFUSION, Sodium Hyaluronate Eye Drops, SHINE pH MOISTURE, SHINE pH CLEANSING, SHINE pH ESSENCE

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 2,284건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 두통headache226
  2. 2 고혈압hypertension162
  3. 3 호흡 곤란dyspnoea159
  4. 4 위식도 역류 질환gastrooesophageal reflux disease142
  5. 5 천식asthma139
  6. 6 갑상선 기능 저하증hypothyroidism136
  7. 7 설사diarrhoea134
  8. 8 적응증 외 사용off label use131
  9. 9 작열감burning sensation130
  10. 10 치료제 효과 불완전therapeutic product effect incomplete127
  11. 11 심장 질환cardiac disorder126
  12. 12 섬유근육통fibromyalgia124

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200907174
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
위탁 제조
(주)휴메딕스
저장 방법
(내수용) 밀봉용기, 실온보관(1-30℃) (수출용) 밀봉용기, 차광보관, 2-8℃ 이하 얼지 않도록 보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월,제조일로부터 36 개월
포장 단위
2mL X 3 유리프리필드시린지
ATC 코드
M09AX01
표준코드
8806706052907, 8806706052914, 8806706052921
최근 변경
2023.05.24
허가 변경 이력
  • · 성상, 2023-05-24
  • · 성상변경, 2015-02-09
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2015-02-09
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2014-07-29
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2014-06-17
  • · 제품명칭변경, 2012-08-01

원문: 식약처 의약품안전나라

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