엘프로진캡슐 효능·효과
다음 질환에서의 기침 :급·만성기관지염
엘프로진캡슐 복용법 (용법·용량)
성인 : 레보드로프로피진으로서 1회 60 mg을 1일 3회 적어도 6시간 간격을 두고 경구투여한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
엘프로진캡슐 부작용·주의사항
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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 기관지 점액 분비 증가 환자
3) 점액섬모기능이상(카르타게너증후군, 섬모이상운동증) 환자
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
5) 중증의 간장애 환자
6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 중증 심부전 및 중증 신장부전 환자
2) 고령자
3) 만 2세 미만의 영아
4) 이 약은 황색5호를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이상반응
1) 소화기계 : 구역, 탄산증, 소화불량, 설사, 구토
2) 중추신경계 : 피로, 기능쇠약, 반수, 혼수, 두통, 어지러움
3) 순환기계 : 심계항진
4) 피부 : 매우 드물게 알레르기 반응
5) 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
• 면역계 : 아나필락시스 반응
4. 일반적 주의
드물게 반수상태가 초래되므로 운전이나 기계 조작 시 주의하며, 특히 알코올과 병용 시 작용이 증대 될 수 있다.
5. 상호작용
예민한 환자에게 진정제와 병용투여 시 주의한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부에는 투여하지 않는다.
7. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나, 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 주의한다.
엘프로진캡슐 성분·함량
1캡슐(254.0mg) 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 레보드로프로피진 | Levodropropizine | 60.0 밀리그램 |
허가 정보
- 품목기준코드
- 201005070
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 취하 (2025.03.27)
- 위탁 제조
- (주)비보존제약
- 저장 방법
- 기밀용기,실온(1~30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 30캡슐/병,100캡슐/병
- ATC 코드
- R05DB27
- 표준코드
- 8806534021007, 8806534021014, 8806534021021, 8806619038708, 8806619038715
- 최근 변경
- 2021.03.04
허가 변경 이력
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2021-03-04
- · 성상변경, 2014-04-07
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2014-04-07
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2013-06-11
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2012-04-30
- · 효능효과변경, 2012-01-28
- · 용법용량변경, 2012-01-28
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2012-01-28
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2010-10-29
원문: 식약처 의약품안전나라
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