안국덱스토브라점안액 효능·효과
1. 다음의 토브라마이신 감수성균에 의한 감염증
포도상구균 : 황색포도상구균, 표피포도상구균(응고촉진효소 양성 및 음성균 포함), 페니실린 내성균 등
일부 A군의 β-용혈성 연쇄상구균, 비용혈성 연쇄상구균 및 폐렴구균, 녹농균, 대장균, 페렴간균, 호기성 장내균, 프로테우스 미라비리스, 모르가넬라모르가니균, 대부분의 심상변형균, 헤모필루스, 인플루엔자균 헤모필루스 에집티우스균, 결막염 호염균, 아시네토박터칼코아세티쿠스균, 일부의 나이제리아속
안국덱스토브라점안액 복용법 (용법·용량)
성인 : 본제를 4-6시간 간격으로 결막낭 내에 1~2적씩 점안한다. 초기 24~48시간 동안은 2시간 간격으로 1~2적씩 투여한다.
증상이 개선되면 점차 감소하며, 조기에 중단하지 않도록 한다.
안국덱스토브라점안액 부작용·주의사항
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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 상피의 단순헤르페스각막염(수지상각막염), 우두, 수두 및 각막과 결막의 바이러스성 질환, 안결핵, 눈의 진균성 질환 환자
2) 이 약에 과민증 환자
3) 소아, 수유부
2. 부작용
1) 눈꺼풀의 가려움증 및 부종, 결막 발적등 국소적인 부작용 및 과민증이 나타날 수 있다.
2) 시신경손상이 수반되는 녹내장, 시력ㆍ시야감퇴, 백내장 형성, 안구천공, 상처치유의 지연 등이 나타날 수 있다.
3) 이 약을 다른 아미노글리코사이드계 전신투여제와 병용투여할 경우 총혈청농도를 모니터링해야하며 민감한 반응이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
4) 눈의 급성 화농성 감염시 스테로이드는 감염을 은폐하거나 촉진시킨다.
5) 스테로이드의 장기 연용시 각막의 진균감염이 나타날 수 있다. 스테로이드 요법 후 지속적인 각막궤양시 진균감염을 의심해야하며 면역억제에 따른 눈의 2차 세균감염도 나타날 수 있다.
6) 과량투여시 점상각막염, 홍반, 부종, 눈꺼풀의 가려움증, 눈물증가 등이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 장기연용에 의해 진균등 비감수성병원균의 교대현상이 나타날 수 있다.
2) 다른 아미노글리코사이드계 항생물질에 교차감염이 나타날 수 있다.
3) 재감염의 경우 적절한 치료를 한다.
4. 임부에 대한 투여
임신중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
5. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
6. 적용상의 주의
1) 눈에 주사하지 않고 점안용으로만 사용한다.
2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
7. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
안국덱스토브라점안액 성분·함량
이 약 1밀리리터 중 기준
병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (3)
이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.
| 상대 성분 | 이유 |
|---|---|
| 다클라타스비르 | 다클라타스비르에 대한 바이러스 반응의 소실을 유발 가능 |
| 스파플록사신 | 1. 아킬레스건 파열 및 손상<특히 노인> 2. 심혈관계 부작용 증가 |
| 아수나프레비르 | 아수나프레비르에 대한 바이러스 반응의 소실을 유발 가능 |
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- 품목기준코드
- 201108600
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 위탁 제조
- 한림제약(주)
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온(1～30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 24 개월
- 포장 단위
- 자사포장단위
- ATC 코드
- S01CA01
- 표준코드
- 8806502037306, 8806502037313
원문: 식약처 의약품안전나라
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